Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muscle Aging Sarcopenia Study Lifecourse (MASS Lifecourse) (MASS_LC)

20 januari 2020 uppdaterad av: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Muscle Aging Sarcopenia Study_Lifecourse (MASS_Lifecourse): Etablering av en livskursskohort för framsteg inom förebyggande, diagnos och behandling av sarkopeni

Sarkopeni är förlust av muskelmassa och funktion med åldern. Det har erkänts som ett viktigt hälsoproblem eftersom det är vanligt hos äldre vuxna och förknippat med försämrad fysisk funktion samt minskad livskvalitet. Sarkopeni kan också leda till allvarliga hälsokonsekvenser i form av ökat funktionshinder och behov av ökad vård och omsorg.

Det finns ett stort intresse för att förstå vad som orsakar sarkopeni för att kunna utveckla nya metoder för förebyggande, diagnos och behandling. För att få en detaljerad förståelse av sarkopeni över en rad åldrar har vi utformat Muscle Aging Sarcopenia Study (MASS_Lifecourse) i samarbete med allmänheten och patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi siktar på att rekrytera 160 deltagare från Newcastle upon Tyne i en åldersintervall på 45-85 år från primärvården, sekundärvården och NIHR (National Institute for Health Research) Bioresource. Deltagarna kommer att få ett hembesök av en forskare för att fylla i en detaljerad hälsoprofil. Deltagarna kommer sedan att bjudas in att delta i ett kliniskt besök på Newcastles Campus for Aging and Vitality för avbildning och muskelbiopsi. Ett efterföljande kliniskt besök kommer att innebära ett fastande blodprov, uppföljning av biopsistället och inhämta deltagarnas synpunkter på att delta i studien.

Målen med studien:

  1. För att avgöra om det är acceptabelt och genomförbart att rekrytera vuxna över en rad åldrar för att genomgå detaljerade studier av skelettmuskler inklusive biopsi
  2. Att förstå hur livsstil är relaterad till musklers egenskaper
  3. Att använda framsteg inom teknik (en omics-metod) för att identifiera mekanismer för sarkopeni och biomarkörer för tidig diagnos
  4. Att använda resultat från 2 och 3 för att utveckla nya metoder för behandling och även för att bjuda in deltagare till relevanta prövningar
  5. Att säkra finansiering för att behålla och utöka kohorten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Storbritannien, NE4 5PL
        • Rekrytering
        • Clinical Ageing Research Unit
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att syfta till att rekrytera 160 deltagare (cirka 80 kvinnor och 80 män) i åldrarna 45 till 85 år för att delta i denna studie, uppdelade i fyra lika stora tioåriga åldersgrupper (45-54, 55-64, 65 år). -74 och 75-85 år, med 20 män och 20 kvinnor i varje åldersgrupp).

Region: Geografiskt område North East UK.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primärvårdskälla:

- Registrerad patient med en av GP (allmän praxis) operationer identifierad som PIC (Participant Identification Centre) via North East and North Cumbria Clinical Research Network.

Sekundärvårdskälla:

- Att delta i ett NuTH (Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust) kliniskt område.

NIHR Bioresource:

- Deltagare som identifierats av NIHR Bioresource Center Newcastle som berättigade till studien och som inte tidigare har uttryckt en önskan om att inte längre bli kontaktad om ytterligare studier.

För alla rekryteringskällor:

  • Har förmåga att samtycka.
  • Inom studiens åldersintervall (45-85 år).
  • Att inte ta några antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel (se nedan under uteslutningskriterier), med undantag för att acetylsalicylsyra tas för primär prevention (dvs. där det inte finns någon diagnos av hjärt-kärlsjukdom).

Exklusions kriterier:

- Oförmåga att ge informerat samtycke.

– Eftersom studien involverar biopsi av skelettmuskulaturen utesluts individer som tar mediciner som ökar blödningsrisken, specifikt: i. antikoagulerande läkemedel: warfarin, injicerade lågmolekylära hepariner som dalteparin och direkta orala antikoagulantia som rivaroxaban och apixaban.

ii. trombocythämmande medicin som klopidogrel eller prasugrel. Detta inkluderar även aspirin där en individ har en känd historia av hjärt-kärlsjukdom. Att ta aspirin där det inte finns någon historia av hjärt-kärlsjukdom är acceptabelt, eftersom vi anser att det finns en minimal risk för att stoppa acetylsalicylsyra i 14 dagar före biopsier.

  • Individer som är kända för att ha diabetes mellitus, på grund av den ökade risken för infektion vid biopsiställena.
  • Individer som för närvarande tar medicin som hämmar immunsystemet (som prednisolon eller metotrexat), på grund av den ökade risken för infektion eller dålig läkning av biopsiställena.
  • Graviditet, på grund av exponering för små mängder joniserande strålning under DXA-skanningen.
  • Individer som använder rullstol eller som inte kan gå utan hjälp, eftersom vi skulle förutse att muskelbiopsiproceduren inte skulle vara genomförbar i dessa grupper.
  • En individ som NuTH-läkaren/läkaren anser att det är olämpligt för forskarna att vända sig till - NuTH-läkaren/läkaren kan anse att en individ är olämplig för tillvägagångssätt av skäl som terminal sjukdom i slutstadiet eller säkerhetsrisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarcopenia fenotyp- greppstyrka
Tidsram: Baslinje
Maximal greppstyrka (Kg)
Baslinje
Sarcopenia fenotyp- stolens uppgångstid
Tidsram: Baslinje
Dags att slutföra 5 stolresningar (sekunder)
Baslinje
Sarkopeni fenotyp - appendikulär mager massa
Tidsram: Baslinje
Appendikulär mager massa från DXA Scan (Kg)
Baslinje
Sarkopeni fenotyp- gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Vanlig gånghastighet (m/s)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av skörhet
Tidsram: Baslinje
Fried frailty Betyg
Baslinje
Närvaro av skörhet
Tidsram: Baslinje
Electronic frailty index (EFI) Poäng
Baslinje
Kognitiv och psykosocial funktion
Tidsram: Baslinje
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Baslinje
Kognitiv och psykosocial funktion
Tidsram: Baslinje
Standardiserad mini-mental state examination (SMMSE) Poäng
Baslinje
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: Baslinje
Geriatrisk depression Skala poäng
Baslinje
Patientrapporterad kartläggning av patienternas hälsa
Tidsram: Baslinje
Short Form 36 (SF-36)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard M Dodds, MBBS PhD, Newcastle University
  • Studiestol: Avan A Sayer, PhD FRCP, Newcastle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera