Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Švýcarská síť pro novorozence a následná skupina (SwissNeoNet)

25. června 2025 aktualizováno: Swiss Neonatal Network
Hlavním cílem Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) je udržovat a/nebo zlepšovat kvalitu a bezpečnost lékařské péče o vysoce rizikové novorozence a jejich rodiny ve Švýcarsku prostřednictvím koordinovaného programu výzkumu, vzdělávání a kolaborativní audit. Na podporu tohoto cíle SwissNeoNet hostí oficiální lékařský registr kvality pro švýcarské jednotky úrovně III a úrovně IIB. Účast na těchto jednotkách je povinná podle mezikantonální deklarace pro vysoce specializovanou medicínu (HSM) z 22. září 2011 a Standardů společnosti pro úrovně neonatální péče ve Švýcarsku.

Přehled studie

Detailní popis

SwissNeoNet, který byl slavnostně otevřen v roce 1995, nyní běžně shromažďuje data z 9 úrovní III, 10 úrovně IIB a 14 neuro-/vývojových pediatrických jednotek, které zahrnují informace o péči a výsledcích vysoce rizikových novorozenců. Sběr dat je monitorován z hlediska pokrytí populace, úplnosti datové sady, věrohodnosti a spolehlivosti. Kvalita dat je kontrolována během tříletého cyklu.

Zlepšení kvality

SwissNeoNet vydává výroční zprávu o kvalitě pro zúčastněná centra, která obsahuje až 20 indikátorů kvality procesů a výsledků. Každoročně shromažďuje data o infrastruktuře oddělení hodnocená Výborem pro akreditaci neonatologických jednotek (CANU). Za účelem projednání otázek kvality a vzdělávacích účelů pořádá dvakrát ročně setkání/sympozia pro NEO Directors Group a Follow-up Group. Členská platforma SwissNeoNet nabízí nástroje pro spolupráci na zlepšování kvality mezi jednotlivými jednotkami (e-mailové konference, organizátor událostí, fórum, sdílení souborů a vytváření průzkumů).

Výzkum

SwissNeoNet koordinuje průřezové a podélné kohortové studie, které provádějí místní výzkumníci s využitím prospektivně shromážděných dat SwissNeoNet. Tyto studie se zaměřují na úmrtnost, nemocnost a/nebo dlouhodobé výsledky a analýzu rizikových faktorů rozvoje. Síť šíří svůj výzkum ve vědeckých článcích v recenzovaných lékařských časopisech.

Podpěra, podpora

SwissNeoNet podporuje jednotky logisticky, aby bylo zajištěno, že každý pacient dostane primární péči (dostupnost lůžka NICU) a následná hodnocení po 9 až 12 měsících opraveno, 18 až 24 měsíců opraveno a ve věku 5,5 až 6 let (chybějící seznamy FU). zajistit včasnou diagnostiku a intervenci. S ohledem na svůj Follow-up program SwissNeoNet také podporuje školení nových zaměstnanců a koordinuje zavádění nových testovacích nástrojů mezi centry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • Department of Neonatology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

viz popisy kohort v části „Skupiny a intervence“

Popis

Kritéria zahrnutí "minimálního souboru novorozeneckých dat" (MNDS):

Všechny švýcarské živě narozené děti mladší 32 týdnů gestačního věku nebo porodní hmotnosti 1501 g

Kritéria zahrnutí „sběru dat pod 34“ (B34):

Všechny švýcarské živě narozené děti mezi 32 0/1 a 33 6/7 týdnem gestačního věku, které mají porodní hmotnost vyšší než 1 500 g

Kritéria pro zařazení do "Swiss Asfyxia and Cooling Registry", (ASP):

Kojenci mezi 35 0/7 a 42 6/7 týdnem gestačního věku se středně těžkou nebo těžkou encefalopatií způsobenou perinatální asfyxií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Minimální novorozenecká datová sada MNDS
Všechny švýcarské živě narozené děti mladší 32 týdnů gestačního věku nebo porodní hmotnosti 1501 g
Pod 34, B34
Všechny švýcarské živě narozené děti mezi 32 0/1 a 33 6/7 týdnem gestačního věku, které mají porodní hmotnost vyšší než 1 500 g
Švýcarský registr asfyxie a chlazení, ASP
Kojenci mezi 35 0/7 a 42 6/7 týdnem gestačního věku se středně těžkou nebo těžkou encefalopatií způsobenou perinatální asfyxií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 0 až 6 let
Mortalita na porodním sále, během primární hospitalizace nebo během prvních 6 let života
0 až 6 let
Hlavní nemocnosti novorozenců
Časové okno: 0 až 6 let
Období prevalence (tj. podíly případů za rok nebo období let) intraventrikulárních krvácení, nekrotizující enterokolitidy, sepse, retinopatie nedonošených, bronchopulmonální dysplazie, neurovývojové poruchy ve 2 nebo 6 letech a další
0 až 6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PB_2016-02299

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asfyxie Neonatorum

Předplatit