Red Neonatal Suiza y Grupo de Seguimiento (SwissNeoNet)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Inaugurado en 1995, SwissNeoNet ahora recopila datos de forma rutinaria de 9 unidades de nivel III, 10 de nivel IIB y 14 unidades pediátricas de neurodesarrollo que abarcan información sobre la atención y los resultados de los recién nacidos de alto riesgo. La recopilación de datos se supervisa para determinar la cobertura de la población, la integridad del conjunto de datos, la plausibilidad y la confiabilidad. La calidad de los datos se audita en un ciclo de tres años.
Mejora de calidad
SwissNeoNet publica un informe de calidad anual para los centros participantes que abarca hasta 20 indicadores de calidad de procesos y resultados. Anualmente recolecta datos sobre la infraestructura de la unidad evaluada por el Comité de Acreditación de Unidades de Neonatología (CANU). Para discutir temas de calidad y propósitos educativos, organiza reuniones/simposios semestrales para el Grupo de Directores de NEO y el Grupo de Seguimiento, respectivamente. La plataforma de miembros de SwissNeoNet ofrece herramientas para la colaboración de mejora de la calidad de unidad a unidad (listas de correo, organizador de eventos, foro, intercambio de archivos y creador de encuestas).
Investigación
SwissNeoNet coordina estudios de cohortes transversales y longitudinales realizados por investigadores locales utilizando los datos recopilados prospectivamente de SwissNeoNet. Estos estudios se centran en cuestiones de mortalidad, morbilidad y/o resultados a largo plazo y el análisis de factores de riesgo para el desarrollo. La red difunde su investigación en artículos científicos en revistas médicas revisadas por pares.
Apoyo
SwissNeoNet apoya logísticamente a las unidades para garantizar que cada paciente reciba atención primaria (disponibilidad de camas en la UCIN) y evaluaciones de seguimiento a los 9 a 12 meses corregidos, a los 18 a 24 meses corregidos y a los 5,5 a 6 años de edad (listas de FU que faltan) para asegurar un diagnóstico e intervención temprana. Con respecto a su programa de Seguimiento, SwissNeoNet también apoya la capacitación de nuevo personal y coordina el lanzamiento de nuevos instrumentos de prueba entre los centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mark Adams, PhD
- Número de teléfono: +41432533034
- Correo electrónico: mark.adams@usz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dirk Bassler, MD, MSc
- Correo electrónico: dirk.bassler@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Department of Neonatology
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Contacto:
- Mark Adams, PhD
- Número de teléfono: +41432533034
- Correo electrónico: mark.adams@usz.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión de "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):
Todos los bebés suizos nacidos vivos menores de 32 semanas de edad gestacional o con un peso al nacer de 1501 g
Criterios de inclusión de "Recopilación de datos por debajo de 34", (B34):
Todos los bebés suizos nacidos vivos entre 32 0/1 y 33 6/7 semanas de edad gestacional que pesan más de 1500 g al nacer
Criterios de inclusión del "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):
Lactantes entre 35 0/7 y 42 6/7 semanas de edad gestacional con encefalopatía moderada o grave por asfixia perinatal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Conjunto de datos neonatal mínimo MNDS
Todos los bebés suizos nacidos vivos menores de 32 semanas de edad gestacional o con un peso al nacer de 1501 g
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Por debajo de 34, B34
Todos los bebés suizos nacidos vivos entre 32 0/1 y 33 6/7 semanas de edad gestacional que pesan más de 1500 g al nacer
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Registro suizo de asfixia y enfriamiento, ASP
Lactantes entre 35 0/7 y 42 6/7 semanas de edad gestacional con encefalopatía moderada o grave por asfixia perinatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 0 a 6 años
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Mortalidad en sala de partos, durante la hospitalización primaria o dentro de los primeros 6 años de vida
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0 a 6 años
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Principales morbilidades de los recién nacidos
Periodo de tiempo: 0 a 6 años
|
Prevalencias de período (es decir,
proporciones incidentes por año o período de años) de hemorragias intraventriculares, enterocolitis necrosante, sepsis, retinopatía del prematuro, displasia broncopulmonar, deterioro del neurodesarrollo a los 2 o 6 años y otros
|
0 a 6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PB_2016-02299
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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