Швейцарская неонатальная сеть и группа последующего наблюдения (SwissNeoNet)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Открытая в 1995 году, SwissNeoNet в настоящее время регулярно собирает данные из 9 педиатрических отделений уровня III, 10 уровней IIB и 14 педиатрических отделений нейропсихологии и развития, включая информацию об уходе и исходах новорожденных из группы высокого риска. Сбор данных контролируется на предмет охвата населения, полноты набора данных, достоверности и надежности. Качество данных проверяется в течение трехлетнего цикла.
Улучшение качества
SwissNeoNet выпускает ежегодный отчет о качестве для участвующих центров, включающий до 20 показателей качества процессов и результатов. Он ежегодно собирает данные об инфраструктуре отделений, оцениваемые Комитетом по аккредитации неонатологических отделений (CANU). Для обсуждения вопросов качества и образовательных целей он два раза в год проводит встречи/симпозиумы для группы директоров NEO и группы последующих действий соответственно. Платформа участника SwissNeoNet предлагает инструменты для совместной работы по улучшению качества между подразделениями (списки рассылки, организатор мероприятий, форум, обмен файлами и средство для создания опросов).
Исследовать
SwissNeoNet координирует поперечные и лонгитюдные когортные исследования, которые проводятся местными исследователями с использованием проспективно собранных данных SwissNeoNet. Эти исследования сосредоточены на вопросах смертности, заболеваемости и/или долгосрочных исходов, а также на анализе факторов риска развития. Сеть распространяет результаты своих исследований в научных статьях в рецензируемых медицинских журналах.
Поддерживать
SwissNeoNet оказывает логистическую поддержку отделениям, чтобы гарантировать, что каждый пациент получает первичную помощь (наличие коек в отделениях интенсивной терапии) и последующую оценку в возрасте от 9 до 12 месяцев с коррекцией, от 18 до 24 месяцев с коррекцией и в возрасте от 5,5 до 6 лет (отсутствующие списки FU) для обеспечить раннюю диагностику и вмешательство. Что касается программы последующих действий, SwissNeoNet также поддерживает обучение новых сотрудников и координирует запуск новых инструментов тестирования между центрами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mark Adams, PhD
- Номер телефона: +41432533034
- Электронная почта: mark.adams@usz.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dirk Bassler, MD, MSc
- Электронная почта: dirk.bassler@usz.ch
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Department of Neonatology
-
Контакт:
- Mark Adams, PhD
- Номер телефона: +41432533034
- Электронная почта: mark.adams@usz.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения «Минимального неонатального набора данных» (MNDS):
Все живорожденные младенцы в Швейцарии до 32 недель гестационного возраста или с массой тела при рождении 1501 г.
Критерии включения «Сбор данных младше 34 лет» (B34):
Все живорожденные дети в Швейцарии в возрасте от 32 0/1 до 33 6/7 недель гестационного возраста с массой тела при рождении более 1500 г.
Критерии включения «Швейцарского регистра асфиксии и охлаждения» (ASP):
Младенцы в возрасте от 35 0/7 до 42 6/7 недель гестационного возраста с умеренной или тяжелой энцефалопатией вследствие перинатальной асфиксии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Минимальный неонатальный набор данных MNDS
Все живорожденные младенцы в Швейцарии до 32 недель гестационного возраста или с массой тела при рождении 1501 г.
|
|
Ниже 34, B34
Все живорожденные дети в Швейцарии в возрасте от 32 0/1 до 33 6/7 недель гестационного возраста с массой тела при рождении более 1500 г.
|
|
Швейцарский регистр асфиксии и охлаждения, ASP
Младенцы в возрасте от 35 0/7 до 42 6/7 недель гестационного возраста с умеренной или тяжелой энцефалопатией вследствие перинатальной асфиксии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От 0 до 6 лет
|
Смертность в родильном зале, при первичной госпитализации или в течение первых 6 лет жизни
|
От 0 до 6 лет
|
|
Основные заболевания новорожденных.
Временное ограничение: От 0 до 6 лет
|
Распространенность периода (т.е.
доли случаев в год или период лет) внутрижелудочковых кровоизлияний, некротизирующего энтероколита, сепсиса, ретинопатии недоношенных, бронхолегочной дисплазии, нарушений развития нервной системы в возрасте 2 или 6 лет и др.
|
От 0 до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PB_2016-02299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .