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Réseau néonatal suisse & Groupe de suivi (SwissNeoNet)

25 juin 2025 mis à jour par: Swiss Neonatal Network
L'objectif principal du Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) est de maintenir et / ou d'améliorer la qualité et la sécurité des soins médicaux pour les nouveau-nés à haut risque et leurs familles en Suisse grâce à un programme coordonné de recherche, d'éducation et de audit collaboratif. Pour soutenir son objectif, SwissNeoNet héberge le registre officiel de la qualité médicale des unités suisses de niveau III et IIB. La participation à ces unités est obligatoire selon la déclaration intercantonale pour la médecine hautement spécialisée (HSM) du 22 septembre 2011 et les normes de la Société pour les niveaux de soins néonatals en Suisse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Inauguré en 1995, SwissNeoNet collecte désormais régulièrement des données auprès de 9 unités de pédiatrie de niveau III, 10 de niveau IIB et 14 unités pédiatriques neuro-/développementales englobant des informations sur les soins et les résultats des nouveau-nés à haut risque. La collecte de données est surveillée pour la couverture de la population, l'exhaustivité, la plausibilité et la fiabilité des ensembles de données. La qualité des données est auditée sur un cycle de trois ans.

Amelioration de la qualite

SwissNeoNet publie un rapport annuel de qualité pour les centres participants comprenant jusqu'à 20 indicateurs de qualité de processus et de résultats. Il recueille annuellement des données sur les infrastructures des unités évaluées par le Comité d'agrément des unités de néonatologie (CANU). Pour discuter des questions de qualité et des objectifs éducatifs, il organise des réunions/symposiums semestriels pour le groupe des administrateurs NEO et le groupe de suivi, respectivement. La plate-forme des membres de SwissNeoNet propose des outils de collaboration d'amélioration de la qualité d'unité à unité (listes de diffusion, organisateur d'événements, forum, partage de fichiers et générateur d'enquêtes).

Recherche

SwissNeoNet coordonne des études de cohorte transversales et longitudinales réalisées par des chercheurs locaux à l'aide des données recueillies de manière prospective par SwissNeoNet. Ces études se concentrent sur les questions de mortalité, de morbidité et/ou de résultats à long terme et sur l'analyse des facteurs de risque pour le développement. Le réseau diffuse ses recherches dans des articles scientifiques dans des revues médicales à comité de lecture.

Soutien

SwissNeoNet soutient les unités logistiquement pour s'assurer que chaque patient reçoive des soins primaires (disponibilité des lits en USIN) et des évaluations de suivi à 9 à 12 mois corrigés, 18 à 24 mois corrigés et à 5,5 à 6 ans (listes manquantes FU) pour assurer un diagnostic et une intervention précoces. En ce qui concerne son programme de suivi, le SwissNeoNet soutient également la formation du nouveau personnel et coordonne le lancement de nouveaux instruments de test entre les centres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mark Adams, PhD
  • Numéro de téléphone: +41432533034
  • E-mail: mark.adams@usz.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • Department of Neonatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

voir les descriptions des cohortes sous « Groupes et interventions »

La description

Critères d'inclusion du "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS) :

Tous les nourrissons nés vivants en Suisse ayant moins de 32 semaines d'âge gestationnel ou 1501 g de poids à la naissance

Critères d'inclusion de la "Collecte de données inférieure à 34", (B34):

Tous les nourrissons nés vivants en Suisse entre 32 0/1 et 33 6/7 semaines d'âge gestationnel et pesant plus de 1500 g à la naissance

Critères d'inclusion du "Registre suisse de l'asphyxie et du refroidissement", (ASP):

Nourrissons entre 35 0/7 et 42 6/7 semaines d'âge gestationnel avec encéphalopathie modérée ou sévère due à une asphyxie périnatale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Ensemble de données néonatales minimales MNDS
Tous les nourrissons nés vivants en Suisse ayant moins de 32 semaines d'âge gestationnel ou 1501 g de poids à la naissance
En dessous de 34, B34
Tous les nourrissons nés vivants en Suisse entre 32 0/1 et 33 6/7 semaines d'âge gestationnel et pesant plus de 1500 g à la naissance
Registre suisse de l'asphyxie et du refroidissement, ASP
Nourrissons entre 35 0/7 et 42 6/7 semaines d'âge gestationnel avec encéphalopathie modérée ou sévère due à une asphyxie périnatale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 0 à 6 ans
Mortalité en salle d'accouchement, pendant l'hospitalisation primaire ou dans les 6 premières années de vie
0 à 6 ans
Principales morbidités du nouveau-né
Délai: 0 à 6 ans
Prévalences de période (c.-à-d. proportions d'incidents par année ou par période d'années) d'hémorragies intraventriculaires, d'entérocolite nécrosante, de septicémie, de rétinopathie du prématuré, de dysplasie bronchopulmonaire, de déficience neurodéveloppementale à 2 ou 6 ans et d'autres
0 à 6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PB_2016-02299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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