Svájci Neonatális Hálózat és Nyomon követési Csoport (SwissNeoNet)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az 1995-ben alapított SwissNeoNet ma már rutinszerűen gyűjt adatokat 9 III. szintű, 10 IIB szintű és 14 neuro-/fejlődési gyermekgyógyászati osztályról, amelyek tartalmazzák a nagy kockázatú újszülöttek ellátásáról és eredményeiről szóló információkat. Az adatgyűjtést figyelemmel kísérik a lakosság lefedettsége, az adatkészlet teljessége, a hitelesség és a megbízhatóság szempontjából. Az adatok minőségét három éves cikluson belül ellenőrzik.
Minőségfejlesztés
A SwissNeoNet éves minőségi jelentést tesz közzé a részt vevő központok számára, amely akár 20 folyamat- és eredményminőségi mutatót is magában foglal. Évente adatokat gyűjt a Neonatológiai Egységek Akkreditációs Bizottsága (CANU) által értékelt osztály-infrastruktúráról. A minőségi kérdések és az oktatási célok megvitatása érdekében kétévente találkozókat/szimpóziumokat szervez a NEO igazgatói csoportja és a nyomon követési csoport számára. A SwissNeoNet tagplatform eszközöket kínál az egységek közötti minőségfejlesztési együttműködéshez (levelezőlisták, eseményszervező, fórum, fájlmegosztás és felméréskészítő).
Kutatás
A SwissNeoNet koordinálja azokat a keresztmetszeti és longitudinális kohorszvizsgálatokat, amelyeket helyi kutatók végeznek a SwissNeoNet prospektíven gyűjtött adatai alapján. Ezek a tanulmányok a mortalitásra, a morbiditásra és/vagy a hosszú távú kimenetelre, valamint a fejlődés kockázati tényezőinek elemzésére összpontosítanak. A hálózat tudományos cikkekben terjeszti kutatásait lektorált orvosi folyóiratokban.
Támogatás
A SwissNeoNet logisztikailag támogatja az egységeket annak biztosítására, hogy minden beteg részesüljön alapellátásban (NICU-ágy elérhetősége) és utóellenőrzésben 9–12 hónapos korban, 18–24 hónapos korban, valamint 5,5–6 éves korban (FU hiányzó listák). korai diagnózis és beavatkozás biztosítása. A SwissNeoNet a nyomon követési programja kapcsán új munkatársak képzését is támogatja, és koordinálja az új tesztelő műszerek bevezetését a központok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mark Adams, PhD
- Telefonszám: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dirk Bassler, MD, MSc
- E-mail: dirk.bassler@usz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Department of Neonatology
-
Kapcsolatba lépni:
- Mark Adams, PhD
- Telefonszám: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A „Minimális újszülöttkori adatkészlet” (MNDS) felvételi feltételei:
Minden svájci élve született csecsemő 32 hetes terhességi kor alatt vagy 1501 g születési súly alatt
A „34 év alatti adatgyűjtés” (B34) felvételi feltételei:
Minden svájci élve született csecsemő 32 0/1 és 33 6/7 hetes terhességi kor között, és születési súlya meghaladja az 1500 g-ot
A "Swiss Asphyxia and Cooling Registry" (ASP) felvételi feltételei:
35 0/7 és 42 6/7 hetes terhességi kor közötti csecsemők, akik perinatális asphyxia miatt mérsékelt vagy súlyos encephalopathiában szenvednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minimális újszülöttkori adatkészlet MNDS
Minden svájci élve született csecsemő 32 hetes terhességi kor alatt vagy 1501 g születési súly alatt
|
|
34 alatt, B34
Minden svájci élve született csecsemő 32 0/1 és 33 6/7 hetes terhességi kor között, és születési súlya meghaladja az 1500 g-ot
|
|
Svájci asphyxia és hűtési nyilvántartás, ASP
35 0/7 és 42 6/7 hetes terhességi kor közötti csecsemők, akik perinatális asphyxia miatt mérsékelt vagy súlyos encephalopathiában szenvednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 0 és 6 év között
|
Halálozás a szülőszobán, az elsődleges kórházi kezelés alatt vagy az élet első 6 évében
|
0 és 6 év között
|
|
Az újszülöttek főbb megbetegedései
Időkeret: 0 és 6 év között
|
Időszakos prevalenciák (pl.
az intravénás vérzések, necrotizáló enterocolitis, szepszis, koraszülöttkori retinopátia, bronchopulmonalis diszplázia, idegrendszeri fejlődési károsodás 2 vagy 6 éves korban, és egyéb előfordulási aránya évente vagy időszakonként)
|
0 és 6 év között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PB_2016-02299
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .