Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Swiss Neonatal Network & Follow-up Group (SwissNeoNet)

21. november 2023 oppdatert av: Swiss Neonatal Network
Hovedmålet til Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) er å opprettholde og/eller forbedre kvaliteten og sikkerheten til medisinsk behandling for nyfødte med høy risiko og deres familier i Sveits gjennom et koordinert program for forskning, utdanning og samarbeidsrevisjon. Som støtte for sitt mål er SwissNeoNet vert for det offisielle medisinske kvalitetsregisteret for de sveitsiske nivå III- og nivå IIB-enhetene. Deltakelse for disse enhetene er obligatorisk i henhold til den interkantonale erklæringen for høyspesialisert medisin (HSM) av 22. september 2011 og Society's Standards for Levels of Neonatal Care i Sveits.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

SwissNeoNet ble innviet i 1995 og samler nå rutinemessig inn data fra 9 nivå III, 10 nivå IIB og 14 nevro-/utviklingspediatriske enheter som omfatter informasjon om omsorg og utfall av nyfødte med høy risiko. Datainnsamlingen overvåkes for populasjonsdekning, datasetts fullstendighet, plausibilitet og pålitelighet. Datakvaliteten revideres innen en treårssyklus.

Kvalitets forbedring

SwissNeoNet gir ut en årlig kvalitetsrapport for deltakende sentre som omfatter opptil 20 prosess- og resultatkvalitetsindikatorer. Den samler årlig inn data om enhetsinfrastruktur evaluert av Committee for the Accreditation of Neonatology Units (CANU). For å diskutere kvalitetsspørsmål og utdanningsformål, arrangeres det halvårlige møter/symposier for henholdsvis NEO-direktørgruppen og oppfølgingsgruppen. SwissNeoNet-medlemsplattformen tilbyr verktøy for kvalitetsforbedringssamarbeid fra enhet til enhet (e-postlister, arrangementsarrangør, forum, fildeling og undersøkelsesbygger).

Forskning

SwissNeoNet koordinerer tverrsnitts- og longitudinelle kohortstudier som utføres av lokale forskere ved å bruke SwissNeoNets prospektivt innsamlede data. Disse studiene fokuserer på dødelighet, sykelighet og/eller langsiktige utfallsproblemer og analyse av risikofaktorer for utvikling. Nettverket formidler sin forskning i vitenskapelige artikler i fagfellevurderte medisinske tidsskrifter.

Brukerstøtte

SwissNeoNet støtter enhetene logistisk for å sikre at hver pasient mottar primæromsorg (tilgjengelighet av NICU-senger) og oppfølgingsvurderinger etter 9 til 12 måneder korrigert, 18 til 24 måneder korrigert og ved 5,5 til 6 års alder (FU manglende lister) til sikre tidlig diagnose og intervensjon. Med hensyn til oppfølgingsprogrammet støtter SwissNeoNet også opplæring av nye ansatte og koordinerer lanseringen av nye testinstrumenter mellom sentrene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zürich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • Department of Neonatology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

se kohortbeskrivelser under 'Grupper og intervensjoner'

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):

Alle sveitsiske levendefødte spedbarn under 32 ukers svangerskapsalder eller 1501 g fødselsvekt

Inkluderingskriterier for "Under 34 datainnsamling", (B34):

Alle sveitsiske levendefødte spedbarn mellom 32 0/1 og 33 6/7 ukers svangerskapsalder som er over 1500 g fødselsvekt

Inkluderingskriterier for "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):

Spedbarn mellom 35 0/7 og 42 6/7 ukers svangerskapsalder med moderat eller alvorlig encefalopati på grunn av perinatal asfyksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Minimalt MNDS for neonataldatasett
Alle sveitsiske levendefødte spedbarn under 32 ukers svangerskapsalder eller 1501 g fødselsvekt
Under 34, B34
Alle sveitsiske levendefødte spedbarn mellom 32 0/1 og 33 6/7 ukers svangerskapsalder som er over 1500 g fødselsvekt
Swiss Asphyxia and Cooling Registry, ASP
Spedbarn mellom 35 0/7 og 42 6/7 ukers svangerskapsalder med moderat eller alvorlig encefalopati på grunn av perinatal asfyksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 0 til 6 år
Dødelighet på fødestue, under primær sykehusinnleggelse eller innen de første 6 leveårene
0 til 6 år
Store sykeligheter hos nyfødte
Tidsramme: 0 til 6 år
Periodeprevalenser (dvs. hendelse proporsjoner per år eller periode på år) av intraventrikulære blødninger, nekrotiserende enterokolitt, sepsis, retinopati hos prematuritet, bronkopulmonal displasi, nevroutviklingssvikt ved 2 eller 6 år, og andre
0 til 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Neonatal Network

Samarbeidspartnere

University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Department of Neonatology, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neonatology, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Neuropaediatrics and Developmental Medicine, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Pediatrics, San Giovanni Hospital Bellinzona, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Berne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, University Hospital Berne, Switzerland
Development and Pediatric Neurorehabilitation Center, Biel, Switzerland
Department of Neonatology, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropediatrics, Cantonal Hospital Fribourg, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Lausanne (CHUV), Switzerland
Department of Child Development, University Hospital Lausanne (CHUV), Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Division of Development and Growth, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Muensterlingen, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Neuchatel, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Child Development, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Social Pediatrics Center, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2050

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PB_2016-02299

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Asphyxia Neonatorum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere