Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse neonatale netwerk- en follow-upgroep (SwissNeoNet)

25 juni 2025 bijgewerkt door: Swiss Neonatal Network
Het hoofddoel van de Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) is het handhaven en/of verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van medische zorg voor pasgeboren baby's met een hoog risico en hun families in Zwitserland door middel van een gecoördineerd programma van onderzoek, onderwijs en gezamenlijke audit. Ter ondersteuning van zijn doel host SwissNeoNet het officiële medische kwaliteitsregister voor de Zwitserse niveau III- en niveau IIB-eenheden. Deelname aan deze eenheden is verplicht volgens de interkantonale verklaring voor zeer gespecialiseerde geneeskunde (HSM) van 22 september 2011 en de Society's Standards for Levels of Neonatal Care in Zwitserland.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

SwissNeoNet, opgericht in 1995, verzamelt nu routinematig gegevens van 9 niveau III, 10 niveau IIB en 14 neuro-/ontwikkelingsafdelingen voor kinderen, met informatie over de zorg en uitkomsten van pasgeboren baby's met een hoog risico. De gegevensverzameling wordt gecontroleerd op populatiedekking, volledigheid van de dataset, plausibiliteit en betrouwbaarheid. De kwaliteit van de gegevens wordt gecontroleerd binnen een cyclus van drie jaar.

Kwaliteitsverbetering

SwissNeoNet publiceert jaarlijks een kwaliteitsrapport voor deelnemende centra met maximaal 20 proces- en uitkomstkwaliteitsindicatoren. Het verzamelt jaarlijks gegevens over de infrastructuur van de eenheden, geëvalueerd door het Comité voor de Accreditatie van Neonatologische Eenheden (CANU). Om kwaliteitskwesties en educatieve doeleinden te bespreken, organiseert het tweejaarlijkse vergaderingen / symposia voor respectievelijk de NEO-directeursgroep en de follow-upgroep. Het ledenplatform van SwissNeoNet biedt hulpmiddelen voor samenwerking op het gebied van kwaliteitsverbetering tussen eenheden (mailinglijsten, organisator van evenementen, forum, delen van bestanden en enquêtebouwer).

Onderzoek

SwissNeoNet coördineert cross-sectionele en longitudinale cohortstudies die worden uitgevoerd door lokale onderzoekers met behulp van de prospectief verzamelde gegevens van SwissNeoNet. Deze onderzoeken richten zich op mortaliteit, morbiditeit en/of uitkomstproblemen op de lange termijn en de analyse van risicofactoren voor ontwikkeling. Het netwerk verspreidt zijn onderzoek in wetenschappelijke artikelen in collegiaal getoetste medische tijdschriften.

Steun

SwissNeoNet ondersteunt de afdelingen logistiek om ervoor te zorgen dat elke patiënt eerstelijnszorg krijgt (beschikbaarheid van NICU-bedden) en follow-upbeoordelingen na 9 tot 12 maanden gecorrigeerd, 18 tot 24 maanden gecorrigeerd en op de leeftijd van 5,5 tot 6 jaar (FU ontbrekende lijsten) om zorgen voor een vroege diagnose en interventie. Met betrekking tot het follow-upprogramma ondersteunt SwissNeoNet ook de opleiding van nieuw personeel en coördineert het de lancering van nieuwe testinstrumenten tussen de centra.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zürich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Department of Neonatology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zie cohortbeschrijvingen onder 'Groepen en Interventies'

Beschrijving

Opnamecriteria van "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):

Alle Zwitserse levend geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of een geboortegewicht van 1501 g

Opnamecriteria van "Below 34 data collection", (B34):

Alle Zwitserse levend geboren baby's tussen 32 0/1 en 33 6/7 weken zwangerschapsduur die meer dan 1500 g geboortegewicht hebben

Opnamecriteria van "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):

Baby's tussen 35 0/7 en 42 6/7 weken zwangerschapsduur met matige of ernstige encefalopathie als gevolg van perinatale asfyxie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Minimale neonatale dataset MNDS
Alle Zwitserse levend geboren baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken of een geboortegewicht van 1501 g
Onder de 34, B34
Alle Zwitserse levend geboren baby's tussen 32 0/1 en 33 6/7 weken zwangerschapsduur die meer dan 1500 g geboortegewicht hebben
Swiss Asphyxia and Cooling Registry, ASP
Baby's tussen 35 0/7 en 42 6/7 weken zwangerschapsduur met matige of ernstige encefalopathie als gevolg van perinatale asfyxie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 0 tot 6 jaar
Sterfte in de verloskamer, tijdens primaire ziekenhuisopname of binnen de eerste 6 levensjaren
0 tot 6 jaar
Belangrijke morbiditeiten van pasgeborenen
Tijdsspanne: 0 tot 6 jaar
Menstruatieprevalentie (d.w.z. aantal incidenten per jaar of per periode van jaren) van intraventriculaire bloedingen, necrotiserende enterocolitis, sepsis, prematuriteitsretinopathie, bronchopulmonale displasie, neurologische ontwikkelingsstoornis na 2 of 6 jaar en andere
0 tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Neonatal Network

Medewerkers

University of Lausanne Hospitals
University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Department of Neonatology, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neonatology, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Neuropaediatrics and Developmental Medicine, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Pediatrics, San Giovanni Hospital Bellinzona, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Berne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, University Hospital Berne, Switzerland
Development and Pediatric Neurorehabilitation Center, Biel, Switzerland
Department of Neonatology, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropediatrics, Cantonal Hospital Fribourg, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Division of Development and Growth, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Muensterlingen, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Neuchatel, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Child Development, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Social Pediatrics Center, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2050

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PB_2016-02299

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verstikking Neonatorum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren