Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Neonatal Network & Follow-up Group (SwissNeoNet)

25. juni 2025 opdateret af: Swiss Neonatal Network
Hovedformålet med Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) er at vedligeholde og/eller forbedre kvaliteten og sikkerheden af ​​medicinsk behandling til højrisiko nyfødte spædbørn og deres familier i Schweiz gennem et koordineret program for forskning, uddannelse og samarbejdsrevision. Til støtte for sit mål er SwissNeoNet vært for det officielle medicinske kvalitetsregister for de schweiziske niveau III- og niveau IIB-enheder. Deltagelse i disse enheder er obligatorisk i henhold til den interkantonale erklæring for højt specialiseret medicin (HSM) af 22. september 2011 og Society's Standards for Levels of Neonatal Care i Schweiz.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SwissNeoNet blev indviet i 1995 og indsamler nu rutinemæssigt data fra 9 niveau III, 10 niveau IIB og 14 neuro-/udviklingsmæssige pædiatriske enheder, der omfatter information om pleje og resultater af nyfødte med høj risiko. Dataindsamlingen overvåges for befolkningsdækning, datasættets fuldstændighed, plausibilitet og pålidelighed. Datakvaliteten revideres inden for en treårig cyklus.

Kvalitetsforbedring

SwissNeoNet udgiver en årlig kvalitetsrapport for deltagende centre, der omfatter op til 20 proces- og resultatkvalitetsindikatorer. Den indsamler årligt data om enhedsinfrastruktur evalueret af udvalget for akkreditering af neonatologiske enheder (CANU). For at diskutere kvalitetsspørgsmål og uddannelsesformål afholder den halvårlige møder/symposier for henholdsvis NEO Directors Group og Follow-up Group. SwissNeoNet medlemsplatformen tilbyder værktøjer til enhed-til-enhed kvalitetsforbedringssamarbejde (mailinglister, event-arrangør, forum, fildeling og undersøgelsesbygger).

Forskning

SwissNeoNet koordinerer tværsnits- og longitudinelle kohortestudier, der udføres af lokale forskere ved hjælp af SwissNeoNets prospektivt indsamlede data. Disse undersøgelser fokuserer på dødelighed, sygelighed og/eller langsigtede udfaldsproblemer og analysen af ​​risikofaktorer for udvikling. Netværket formidler sin forskning i videnskabelige artikler i peer reviewed medicinske tidsskrifter.

Support

SwissNeoNet understøtter enhederne logistisk for at sikre, at hver patient modtager primær pleje (tilgængelighed af NICU-senge) og opfølgende vurderinger efter 9 til 12 måneder korrigeret, 18 til 24 måneder korrigeret og ved 5,5 til 6 års alderen (FU manglende lister) til sikre tidlig diagnose og indsats. Med hensyn til sit opfølgningsprogram understøtter SwissNeoNet også uddannelse af nyt personale og koordinerer lanceringen af ​​nye testinstrumenter mellem centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • Department of Neonatology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

se kohortebeskrivelser under 'Grupper og interventioner'

Beskrivelse

Inklusionskriterier for "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):

Alle schweiziske levendefødte spædbørn under 32 ugers svangerskabsalder eller 1501 g fødselsvægt

Inklusionskriterier for "Dataindsamling under 34" (B34):

Alle schweiziske levendefødte spædbørn mellem 32 0/1 og 33 6/7 ugers svangerskabsalder, der er over 1500 g fødselsvægt

Inklusionskriterier for "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):

Spædbørn mellem 35 0/7 og 42 6/7 ugers svangerskabsalder med moderat eller svær encefalopati på grund af perinatal asfyksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Minimalt Neonatal Datasæt MNDS
Alle schweiziske levendefødte spædbørn under 32 ugers svangerskabsalder eller 1501 g fødselsvægt
Under 34, B34
Alle schweiziske levendefødte spædbørn mellem 32 0/1 og 33 6/7 ugers svangerskabsalder, der er over 1500 g fødselsvægt
Swiss Asphyxia and Cooling Registry, ASP
Spædbørn mellem 35 0/7 og 42 6/7 ugers svangerskabsalder med moderat eller svær encefalopati på grund af perinatal asfyksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 0 til 6 år
Dødelighed på fødestue, under primær indlæggelse eller inden for de første 6 leveår
0 til 6 år
Større sygeligheder hos nyfødte
Tidsramme: 0 til 6 år
Periodeprævalenser (dvs. hændelsesproportioner pr. år eller periode på år) af intraventrikulære blødninger, nekrotiserende enterocolitis, sepsis, retinopati hos præmature, bronkopulmonal displasi, neuroudviklingshæmning efter 2 eller 6 år og andre
0 til 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Neonatal Network

Samarbejdspartnere

University of Lausanne Hospitals
University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Department of Neonatology, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neonatology, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Neuropaediatrics and Developmental Medicine, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Pediatrics, San Giovanni Hospital Bellinzona, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Berne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, University Hospital Berne, Switzerland
Development and Pediatric Neurorehabilitation Center, Biel, Switzerland
Department of Neonatology, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropediatrics, Cantonal Hospital Fribourg, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Division of Development and Growth, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Muensterlingen, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Neuchatel, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Child Development, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Social Pediatrics Center, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2050

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PB_2016-02299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asphyxia Neonatorum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner