Szwajcarska sieć neonatologiczna i grupa kontrolna (SwissNeoNet)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zainaugurowany w 1995 r., SwissNeoNet obecnie rutynowo gromadzi dane z 9 jednostek poziomu III, 10 poziomu IIB i 14 neuro-/rozwojowych oddziałów pediatrycznych obejmujących informacje o opiece i wynikach noworodków wysokiego ryzyka. Gromadzenie danych jest monitorowane pod kątem pokrycia populacji, kompletności zbioru danych, wiarygodności i wiarygodności. Jakość danych jest audytowana w cyklu trzyletnim.
Polepszanie jakości
SwissNeoNet publikuje roczny raport jakości dla uczestniczących ośrodków, obejmujący do 20 wskaźników jakości procesu i wyników. Corocznie gromadzi dane o infrastrukturze jednostki ocenianej przez Komisję Akredytacyjną Oddziałów Neonatologicznych (CANU). Aby omówić kwestie jakości i cele edukacyjne, organizuje co dwa lata spotkania/sympozja odpowiednio dla Grupy Dyrektorów NEO i Grupy Kontynuacyjnej. Platforma członkowska SwissNeoNet oferuje narzędzia do współpracy w zakresie poprawy jakości między jednostkami (listy mailingowe, organizator wydarzeń, forum, udostępnianie plików i narzędzie do tworzenia ankiet).
Badania
SwissNeoNet koordynuje przekrojowe i podłużne badania kohortowe, które są przeprowadzane przez lokalnych badaczy z wykorzystaniem prospektywnie zebranych danych SwissNeoNet. Badania te koncentrują się na śmiertelności, zachorowalności i/lub długoterminowych wynikach oraz analizie czynników ryzyka rozwoju. Sieć rozpowszechnia swoje badania w artykułach naukowych w recenzowanych czasopismach medycznych.
Wsparcie
SwissNeoNet wspiera logistycznie jednostki, aby zapewnić każdemu pacjentowi podstawową opiekę zdrowotną (dostępność łóżek dla OIOM-ów dla noworodków) oraz oceny kontrolne w wieku od 9 do 12 miesięcy z korektą, od 18 do 24 miesięcy z korektą oraz w wieku od 5,5 do 6 lat (brakujące listy FU) do zapewnić wczesną diagnozę i interwencję. Jeśli chodzi o program Follow-up, SwissNeoNet wspiera również szkolenie nowych pracowników i koordynuje uruchamianie nowych instrumentów badawczych między ośrodkami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mark Adams, PhD
- Numer telefonu: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dirk Bassler, MD, MSc
- E-mail: dirk.bassler@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Department of Neonatology
-
Kontakt:
- Mark Adams, PhD
- Numer telefonu: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do „Minimalnego zbioru danych dotyczących noworodków” (MNDS):
Wszystkie noworodki żywo urodzone w Szwajcarii poniżej 32 tygodnia ciąży lub masy urodzeniowej 1501 g
Kryteria włączenia do „Gromadzenia danych poniżej 34 roku życia” (B34):
Wszystkie noworodki żywo urodzone w Szwajcarii między 32 0/1 a 33 6/7 tygodniem ciąży, których masa urodzeniowa przekracza 1500 g
Kryteria włączenia do „Szwajcarskiego rejestru asfiksji i wyziębienia” (ASP):
Niemowlęta między 35 0/7 a 42 6/7 tygodniem ciąży z umiarkowaną lub ciężką encefalopatią spowodowaną asfiksją okołoporodową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Minimalny zestaw danych noworodków MNDS
Wszystkie noworodki żywo urodzone w Szwajcarii poniżej 32 tygodnia ciąży lub masy urodzeniowej 1501 g
|
|
Poniżej 34, B34
Wszystkie noworodki żywo urodzone w Szwajcarii między 32 0/1 a 33 6/7 tygodniem ciąży, których masa urodzeniowa przekracza 1500 g
|
|
Szwajcarski rejestr asfiksji i oziębienia, ASP
Niemowlęta między 35 0/7 a 42 6/7 tygodniem ciąży z umiarkowaną lub ciężką encefalopatią spowodowaną asfiksją okołoporodową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od 0 do 6 lat
|
Śmiertelność na sali porodowej, podczas podstawowej hospitalizacji lub w ciągu pierwszych 6 lat życia
|
Od 0 do 6 lat
|
|
Główne choroby noworodków
Ramy czasowe: Od 0 do 6 lat
|
Częstości występowania okresu (tj.
odsetek incydentów w ciągu roku lub okresu lat) krwotoków dokomorowych, martwiczego zapalenia jelit, posocznicy, retinopatii wcześniaków, dysplazji oskrzelowo-płucnej, zaburzeń rozwoju układu nerwowego w wieku 2 lub 6 lat i innych
|
Od 0 do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PB_2016-02299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Asfiksja Noworodka
-
University of RochesterZakończonyAstma | Rumień toxicum neonatorumStany Zjednoczone