Rede Neonatal Suíça e Grupo de Acompanhamento (SwissNeoNet)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Inaugurado em 1995, o SwissNeoNet agora coleta rotineiramente dados de 9 nível III, 10 nível IIB e 14 unidades pediátricas de neuro/desenvolvimento, abrangendo informações sobre os cuidados e resultados de recém-nascidos de alto risco. A coleta de dados é monitorada quanto à cobertura da população, integridade do conjunto de dados, plausibilidade e confiabilidade. A qualidade dos dados é auditada em um ciclo de três anos.
Melhoria da qualidade
A SwissNeoNet divulga um relatório anual de qualidade para os centros participantes, abrangendo até 20 indicadores de qualidade de processo e resultado. Anualmente, coleta dados sobre a infraestrutura da unidade avaliada pelo Comitê de Acreditação de Unidades de Neonatologia (CANU). Para discutir questões de qualidade e propósitos educacionais, organiza reuniões/simpósios semestrais para o NEO Directors Group e o Follow-up Group, respectivamente. A plataforma de membros SwissNeoNet oferece ferramentas para colaboração de melhoria de qualidade unidade a unidade (listas de e-mail, organizador de eventos, fórum, compartilhamento de arquivos e criador de pesquisas).
Pesquisar
A SwissNeoNet coordena estudos de coorte transversais e longitudinais que são realizados por pesquisadores locais usando os dados coletados prospectivamente da SwissNeoNet. Esses estudos concentram-se na mortalidade, morbidade e/ou questões de resultados de longo prazo e na análise de fatores de risco para o desenvolvimento. A rede divulga suas pesquisas em artigos científicos em revistas médicas revisadas por pares.
Apoiar
A SwissNeoNet apóia as unidades logisticamente para garantir que cada paciente receba cuidados primários (disponibilidade de leitos na UTIN) e avaliações de acompanhamento aos 9 a 12 meses corrigidos, 18 a 24 meses corrigidos e aos 5,5 a 6 anos de idade (listas de faltas de FU) para garantir diagnóstico e intervenção precoces. Com relação ao seu programa de acompanhamento, a SwissNeoNet também apóia o treinamento de novos funcionários e coordena o lançamento de novos instrumentos de teste entre os centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mark Adams, PhD
- Número de telefone: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
Estude backup de contato
- Nome: Dirk Bassler, MD, MSc
- E-mail: dirk.bassler@usz.ch
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Department of Neonatology
-
Contato:
- Mark Adams, PhD
- Número de telefone: +41432533034
- E-mail: mark.adams@usz.ch
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão do "Conjunto mínimo de dados neonatais" (MNDS):
Todos os recém-nascidos suíços nascidos vivos com menos de 32 semanas de idade gestacional ou 1.501 g de peso ao nascer
Critérios de inclusão de "Coleta de dados abaixo de 34", (B34):
Todos os recém-nascidos suíços nascidos vivos entre 32 0/1 e 33 6/7 semanas de idade gestacional e acima de 1500g de peso ao nascer
Critérios de inclusão do "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):
Lactentes entre 35 0/7 e 42 6/7 semanas de idade gestacional com encefalopatia moderada ou grave por asfixia perinatal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Conjunto de dados neonatais mínimos MNDS
Todos os recém-nascidos suíços nascidos vivos com menos de 32 semanas de idade gestacional ou 1.501 g de peso ao nascer
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Abaixo de 34, B34
Todos os recém-nascidos suíços nascidos vivos entre 32 0/1 e 33 6/7 semanas de idade gestacional e acima de 1500g de peso ao nascer
|
|
Registro Suíço de Asfixia e Resfriamento, ASP
Lactentes entre 35 0/7 e 42 6/7 semanas de idade gestacional com encefalopatia moderada ou grave por asfixia perinatal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 0 a 6 anos
|
Mortalidade na sala de parto, durante a internação primária ou nos primeiros 6 anos de vida
|
0 a 6 anos
|
|
Principais morbidades do recém-nascido
Prazo: 0 a 6 anos
|
Prevalências de período (ou seja,
proporções incidentes por ano ou período de anos) de hemorragias intraventriculares, enterocolite necrotizante, sepse, retinopatia da prematuridade, displasia broncopulmonar, comprometimento do desenvolvimento neurológico aos 2 ou 6 anos e outros
|
0 a 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PB_2016-02299
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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