Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin vastasyntyneiden verkosto ja seurantaryhmä (SwissNeoNet)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Swiss Neonatal Network
Swiss Neonatal Network & Follow-Up Groupin (SwissNeoNet) päätavoitteena on ylläpitää ja/tai parantaa riskialttiiden vastasyntyneiden ja heidän perheidensä sairaanhoidon laatua ja turvallisuutta Sveitsissä koordinoidun tutkimus-, koulutus- ja koulutusohjelman avulla. yhteistoiminnallinen auditointi. Tavoitteensa tueksi SwissNeoNet isännöi virallista lääketieteellistä laaturekisteriä Sveitsin III- ja IIB-tason yksiköille. Näille yksiköille osallistuminen on pakollista 22. syyskuuta 2011 annetun korkean erikoistuneen lääketieteen (HSM) kantojenvälisen julistuksen ja Sveitsin vastasyntyneiden hoidon tasostandardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 1995 perustettu SwissNeoNet kerää nyt rutiininomaisesti tietoja 9 tason III, 10 tason IIB ja 14 neuro-/kehitystoiminnan lasten yksiköstä, jotka sisältävät tietoa riskialttiiden vastasyntyneiden hoidosta ja tuloksista. Tiedonkeruusta seurataan väestön kattavuuden, aineiston täydellisyyden, uskottavuuden ja luotettavuuden suhteen. Tietojen laatu auditoidaan kolmen vuoden jaksossa.

Laadun parantaminen

SwissNeoNet julkaisee osallistuville keskuksille vuosittaisen laaturaportin, joka sisältää jopa 20 prosessin ja tulosten laatuindikaattoria. Se kerää vuosittain tietoja neonatologian yksiköiden akkreditointikomitean (CANU) arvioimasta yksikköinfrastruktuurista. Laatukysymyksistä ja koulutustarkoituksista keskustellakseen se isännöi kahdesti vuodessa kokouksia/symposiumia NEO-johtajien ryhmälle ja seurantaryhmälle. SwissNeoNet-jäsenalusta tarjoaa työkaluja yksiköiden väliseen laadunparannusyhteistyöhön (postituslistat, tapahtumien järjestäjä, foorumi, tiedostojen jakaminen ja kyselyn rakentaja).

Tutkimus

SwissNeoNet koordinoi poikkileikkaus- ja pitkittäiskohorttitutkimuksia, jotka paikalliset tutkijat tekevät käyttämällä SwissNeoNetin prospektiivisesti keräämiä tietoja. Nämä tutkimukset keskittyvät kuolleisuuteen, sairastavuuteen ja/tai pitkän aikavälin tuloskysymyksiin sekä kehityksen riskitekijöiden analysointiin. Verkosto levittää tutkimustaan ​​tieteellisissä artikkeleissa vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä julkaisuissa.

Tuki

SwissNeoNet tukee yksiköitä logistisesti varmistaakseen, että jokainen potilas saa perushoitoa (NICU-sängyn saatavuus) ja seuranta-arvioinnit 9–12 kuukauden iässä korjattuna, 18–24 kuukauden iässä ja 5,5–6 vuoden iässä (FU puuttuvat luettelot). varmistaa varhaisen diagnoosin ja puuttumisen. SwissNeoNet tukee seurantaohjelmansa osalta myös uuden henkilöstön koulutusta ja koordinoi uusien testausinstrumenttien lanseerausta keskusten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • Department of Neonatology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

katso kohorttikuvaukset kohdasta "Ryhmät ja toimet"

Kuvaus

"Minimal Neonatal Dataset" (MNDS) -kriteerit:

Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset alle 32 viikon raskausiässä tai syntymäpainoltaan 1501 g

"Alle 34 tiedonkeruun" (B34) sisällyttämiskriteerit:

Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset 32 ​​0/1 - 33 6/7 raskausviikon välillä ja ovat yli 1500 g syntymäpainoisia

"Swiss Asphyxia and Cooling Registry" (ASP) sisällyttämiskriteerit:

35 0/7 - 42 6/7 raskausviikkoa olevat pikkulapset, joilla on perinataalisen asfyksian aiheuttama kohtalainen tai vaikea enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Minimaalinen vastasyntyneiden tietojoukko MNDS
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset alle 32 viikon raskausiässä tai syntymäpainoltaan 1501 g
Alle 34, B34
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset 32 ​​0/1 - 33 6/7 raskausviikon välillä ja ovat yli 1500 g syntymäpainoisia
Sveitsin asfyksia- ja jäähdytysrekisteri, ASP
35 0/7 - 42 6/7 raskausviikkoa olevat pikkulapset, joilla on perinataalisen asfyksian aiheuttama kohtalainen tai vaikea enkefalopatia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
Kuolleisuus synnytyssalissa, perussairaalahoidon aikana tai ensimmäisen 6 vuoden aikana
0-6 vuotta
Tärkeimmät vastasyntyneiden sairaudet
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
Jakson esiintyvyys (esim. tapahtumien osuudet vuodessa tai vuosijaksoa kohti) laskimonsisäisten verenvuotojen, nekrotisoivan enterokoliitin, sepsiksen, keskosten retinopatian, bronkopulmonaalisen häiriön, hermoston kehityksen heikkenemisen 2 tai 6 vuoden iässä ja muut
0-6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. joulukuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neonatorum asfyksia

3
Tilaa