- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239508
Sveitsin vastasyntyneiden verkosto ja seurantaryhmä (SwissNeoNet)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1995 perustettu SwissNeoNet kerää nyt rutiininomaisesti tietoja 9 tason III, 10 tason IIB ja 14 neuro-/kehitystoiminnan lasten yksiköstä, jotka sisältävät tietoa riskialttiiden vastasyntyneiden hoidosta ja tuloksista. Tiedonkeruusta seurataan väestön kattavuuden, aineiston täydellisyyden, uskottavuuden ja luotettavuuden suhteen. Tietojen laatu auditoidaan kolmen vuoden jaksossa.
Laadun parantaminen
SwissNeoNet julkaisee osallistuville keskuksille vuosittaisen laaturaportin, joka sisältää jopa 20 prosessin ja tulosten laatuindikaattoria. Se kerää vuosittain tietoja neonatologian yksiköiden akkreditointikomitean (CANU) arvioimasta yksikköinfrastruktuurista. Laatukysymyksistä ja koulutustarkoituksista keskustellakseen se isännöi kahdesti vuodessa kokouksia/symposiumia NEO-johtajien ryhmälle ja seurantaryhmälle. SwissNeoNet-jäsenalusta tarjoaa työkaluja yksiköiden väliseen laadunparannusyhteistyöhön (postituslistat, tapahtumien järjestäjä, foorumi, tiedostojen jakaminen ja kyselyn rakentaja).
Tutkimus
SwissNeoNet koordinoi poikkileikkaus- ja pitkittäiskohorttitutkimuksia, jotka paikalliset tutkijat tekevät käyttämällä SwissNeoNetin prospektiivisesti keräämiä tietoja. Nämä tutkimukset keskittyvät kuolleisuuteen, sairastavuuteen ja/tai pitkän aikavälin tuloskysymyksiin sekä kehityksen riskitekijöiden analysointiin. Verkosto levittää tutkimustaan tieteellisissä artikkeleissa vertaisarvioiduissa lääketieteellisissä julkaisuissa.
Tuki
SwissNeoNet tukee yksiköitä logistisesti varmistaakseen, että jokainen potilas saa perushoitoa (NICU-sängyn saatavuus) ja seuranta-arvioinnit 9–12 kuukauden iässä korjattuna, 18–24 kuukauden iässä ja 5,5–6 vuoden iässä (FU puuttuvat luettelot). varmistaa varhaisen diagnoosin ja puuttumisen. SwissNeoNet tukee seurantaohjelmansa osalta myös uuden henkilöstön koulutusta ja koordinoi uusien testausinstrumenttien lanseerausta keskusten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mark Adams, PhD
- Puhelinnumero: +41432533034
- Sähköposti: mark.adams@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dirk Bassler, MD, MSc
- Sähköposti: dirk.bassler@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Department of Neonatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mark Adams, PhD
- Puhelinnumero: +41432533034
- Sähköposti: mark.adams@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
"Minimal Neonatal Dataset" (MNDS) -kriteerit:
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset alle 32 viikon raskausiässä tai syntymäpainoltaan 1501 g
"Alle 34 tiedonkeruun" (B34) sisällyttämiskriteerit:
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset 32 0/1 - 33 6/7 raskausviikon välillä ja ovat yli 1500 g syntymäpainoisia
"Swiss Asphyxia and Cooling Registry" (ASP) sisällyttämiskriteerit:
35 0/7 - 42 6/7 raskausviikkoa olevat pikkulapset, joilla on perinataalisen asfyksian aiheuttama kohtalainen tai vaikea enkefalopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Minimaalinen vastasyntyneiden tietojoukko MNDS
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset alle 32 viikon raskausiässä tai syntymäpainoltaan 1501 g
|
Alle 34, B34
Kaikki sveitsiläiset elävänä syntyneet lapset 32 0/1 - 33 6/7 raskausviikon välillä ja ovat yli 1500 g syntymäpainoisia
|
Sveitsin asfyksia- ja jäähdytysrekisteri, ASP
35 0/7 - 42 6/7 raskausviikkoa olevat pikkulapset, joilla on perinataalisen asfyksian aiheuttama kohtalainen tai vaikea enkefalopatia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
Kuolleisuus synnytyssalissa, perussairaalahoidon aikana tai ensimmäisen 6 vuoden aikana
|
0-6 vuotta
|
Tärkeimmät vastasyntyneiden sairaudet
Aikaikkuna: 0-6 vuotta
|
Jakson esiintyvyys (esim.
tapahtumien osuudet vuodessa tai vuosijaksoa kohti) laskimonsisäisten verenvuotojen, nekrotisoivan enterokoliitin, sepsiksen, keskosten retinopatian, bronkopulmonaalisen häiriön, hermoston kehityksen heikkenemisen 2 tai 6 vuoden iässä ja muut
|
0-6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PB_2016-02299
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neonatorum asfyksia
-
University of ArkansasValmisNeonatorum asfyksia
-
Centre For International HealthMakerere UniversityValmis
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...ValmisNeonatorum asfyksiaArgentiina, Guatemala, Kongo, Intia, Pakistan, Sambia
-
Lund UniversitySkane University HospitalRekrytointiNeonatorum asfyksia | ElvytysRuotsi
-
Pia WintermarkWalimu; Kawempe National Referral Hospital; Saint Francis Memorial HospitalRekrytointiSynnytyksen asfyksiaUganda
-
Policlinico HospitalTuntematonNeonatorum asfyksia | Sairastavuus; VastasyntynytItalia
-
Sheri Kashmir Institute of Medical SciencesValmisPerinataalinen asfyksiaIntia
-
Tanta UniversityValmis
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointia
-
Sharp HealthCareSharp Mary Birch Hospital for Women & NewbornsValmis