Swiss Neonatal Network & Follow-up Group (SwissNeoNet)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
SwissNeoNet, som invigdes 1995, samlar nu rutinmässigt in data från 9 nivå III, 10 nivå IIB och 14 neuro-/utvecklingspediatriska enheter som omfattar information om vård och resultat för nyfödda högriskbarn. Datainsamlingen övervakas för befolkningstäckning, datauppsättningens fullständighet, rimlighet och tillförlitlighet. Datakvaliteten granskas inom en treårscykel.
Kvalitetsförbättring
SwissNeoNet släpper en årlig kvalitetsrapport för deltagande center som omfattar upp till 20 process- och resultatkvalitetsindikatorer. Den samlar årligen in data om enhetsinfrastruktur som utvärderas av kommittén för ackreditering av neonatologiska enheter (CANU). För att diskutera kvalitetsfrågor och utbildningsändamål är den värd för möten/symposier vartannat år för NEO Directors Group respektive Uppföljningsgruppen. SwissNeoNets medlemsplattform erbjuder verktyg för kvalitetsförbättringssamarbete från enhet till enhet (e-postlistor, arrangör av evenemang, forum, fildelning och enkätbyggare).
Forskning
SwissNeoNet samordnar tvärsnitts- och longitudinella kohortstudier som utförs av lokala forskare med hjälp av SwissNeoNets prospektivt insamlade data. Dessa studier fokuserar på mortalitet, sjuklighet och/eller långsiktiga utfallsfrågor och analys av riskfaktorer för utveckling. Nätverket sprider sin forskning i vetenskapliga artiklar i peer reviewed medicinska tidskrifter.
Stöd
SwissNeoNet stödjer enheterna logistiskt för att säkerställa att varje patient får primärvård (tillgänglighet av NICU-säng) och uppföljningsbedömningar vid 9 till 12 månader korrigerade, 18 till 24 månader korrigerade och vid 5,5 till 6 års ålder (FU saknade listor) till säkerställa tidig diagnos och ingripande. När det gäller sitt uppföljningsprogram stödjer SwissNeoNet också utbildning av ny personal och koordinerar lanseringen av nya testinstrument mellan centra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mark Adams, PhD
- Telefonnummer: +41432533034
- E-post: mark.adams@usz.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dirk Bassler, MD, MSc
- E-post: dirk.bassler@usz.ch
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Department of Neonatology
-
Kontakt:
- Mark Adams, PhD
- Telefonnummer: +41432533034
- E-post: mark.adams@usz.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):
Alla schweiziska levande födda spädbarn under 32 veckors graviditetsålder eller 1501 g födelsevikt
Inklusionskriterier för "Under 34 datainsamling", (B34):
Alla schweiziska levande födda spädbarn mellan 32 0/1 och 33 6/7 veckors graviditetsålder som väger över 1500 g födelsevikt
Inklusionskriterier för "Swiss Asphyxia and Cooling Registry", (ASP):
Spädbarn mellan 35 0/7 och 42 6/7 veckors graviditetsålder med måttlig eller svår encefalopati på grund av perinatal asfyxi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Minimal Neonatal Dataset MNDS
Alla schweiziska levande födda spädbarn under 32 veckors graviditetsålder eller 1501 g födelsevikt
|
|
Under 34, B34
Alla schweiziska levande födda spädbarn mellan 32 0/1 och 33 6/7 veckors graviditetsålder som väger över 1500 g födelsevikt
|
|
Swiss Asphyxia and Cooling Registry, ASP
Spädbarn mellan 35 0/7 och 42 6/7 veckors graviditetsålder med måttlig eller svår encefalopati på grund av perinatal asfyxi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 0 till 6 år
|
Dödlighet i förlossningsrummet, under primärvård eller inom de första 6 levnadsåren
|
0 till 6 år
|
|
Stora sjukdomar hos nyfödda
Tidsram: 0 till 6 år
|
Periodprevalenser (dvs.
incidentandelar per år eller period av år) av intraventrikulära blödningar, nekrotiserande enterokolit, sepsis, retinopati hos prematuriteter, bronkopulmonell displasi, neuroutvecklingsstörning vid 2 eller 6 år och andra
|
0 till 6 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PB_2016-02299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .