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瑞士新生儿网络和后续小组 (SwissNeoNet)

2025年6月25日 更新者:Swiss Neonatal Network
Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) 的主要目标是通过协调的研究、教育和培训计划,维持和/或提高瑞士高危新生儿及其家庭的医疗质量和安全。协同审计。 为支持其目标,SwissNeoNet 托管了瑞士 III 级和 IIB 级单位的官方医疗质量登记册。 根据 2011 年 9 月 22 日的州际高度专业化医学 (HSM) 声明和瑞士新生儿护理水平学会标准,这些单位的参与是强制性的。

研究概览

详细说明

SwissNeoNet 于 1995 年成立,现在定期从 9 个 III 级、10 个 IIB 级和 14 个神经/发育儿科单位收集数据,包括有关高危新生儿的护理和结果的信息。 监测数据收集的人口覆盖率、数据集完整性、合理性和可靠性。 数据质量在三年周期内进行审核。

品质提升

SwissNeoNet 为参与中心发布年度质量报告,其中包含多达 20 个过程和结果质量指标。 它每年收集由新生儿病房认证委员会 (CANU) 评估的病房基础设施数据。 为了讨论质量问题和教育目的,它分别为 NEO Directors Group 和 Follow-up Group 举办了半年一次的会议/座谈会。 SwissNeoNet 成员平台提供用于单位到单位质量改进协作的工具(邮件列表、活动组织者、论坛、文件共享和调查构建器)。

研究

SwissNeoNet 协调由当地研究人员使用 SwissNeoNet 前瞻性收集的数据进行的横断面和纵向队列研究。 这些研究侧重于死亡率、发病率和/或长期结果问题以及发展风险因素分析。 该网络在同行评议的医学期刊的科学文章中传播其研究成果。

支持

SwissNeoNet 在后勤方面支持这些单位,以确保每位患者在矫正 9 至 12 个月、矫正 18 至 24 个月以及 5.5 至 6 岁(FU 缺失列表)时接受初级保健(NICU 床位可用性)和后续评估以确保早期诊断和干预。 关于后续计划,SwissNeoNet 还支持新员工培训并协调各中心之间新测试仪器的推出。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Zürich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • Department of Neonatology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 4周 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

请参阅“群体和干预”下的队列描述

描述

“最小新生儿数据集”(MNDS) 的纳入标准:

瑞士所有胎龄 32 周以下或出生体重 1501 克以下的活产婴儿

“34岁以下数据收集”的纳入标准,(B34):

所有出生体重在 32 0/1 和 33 6/7 周之间且出生体重超过 1500 克的瑞士活产婴儿

“Swiss Asphyxia and Cooling Registry”(ASP)的纳入标准:

胎龄在 35 0/7 至 42 6/7 周之间的婴儿因围产期窒息而出现中度或重度脑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
最小新生儿数据集 MNDS
瑞士所有胎龄 32 周以下或出生体重 1501 克以下的活产婴儿
34岁以下,B34
所有出生体重在 32 0/1 和 33 6/7 周之间且出生体重超过 1500 克的瑞士活产婴儿
瑞士窒息和降温登记处,ASP
胎龄在 35 0/7 至 42 6/7 周之间的婴儿因围产期窒息而出现中度或重度脑病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:0至6岁
产房内、初次住院期间或生命最初 6 年内的死亡率
0至6岁
新生儿主要病症
大体时间:0至6岁
期间流行率(即 脑室内出血、坏死性小肠结肠炎、败血症、早产儿视网膜病变、支气管肺发育不良、2 岁或 6 岁时的神经发育障碍以及其他疾病的发生率
0至6岁

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年1月1日

初级完成 (估计的)

2050年12月31日

研究完成 (估计的)

2050年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月20日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月25日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PB_2016-02299

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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