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Rete neonatale svizzera e gruppo di follow-up (SwissNeoNet)

21 novembre 2023 aggiornato da: Swiss Neonatal Network
L'obiettivo principale dello Swiss Neonatal Network & Follow-Up Group (SwissNeoNet) è mantenere e/o migliorare la qualità e la sicurezza delle cure mediche per i neonati ad alto rischio e le loro famiglie in Svizzera attraverso un programma coordinato di ricerca, formazione e controllo collaborativo. A sostegno del suo scopo, SwissNeoNet ospita il registro ufficiale della qualità medica per le unità svizzere di livello III e IIB. La partecipazione a queste unità è obbligatoria secondo la dichiarazione intercantonale per la medicina altamente specializzata (HSM) del 22 settembre 2011 e gli standard della Società per i livelli di assistenza neonatale in Svizzera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Inaugurato nel 1995, SwissNeoNet ora raccoglie regolarmente dati da 9 unità di livello III, 10 di livello IIB e 14 unità pediatriche di neuro-/sviluppo che comprendono informazioni sulla cura e sugli esiti dei neonati ad alto rischio. La raccolta dei dati viene monitorata per quanto riguarda la copertura della popolazione, la completezza, la plausibilità e l'affidabilità dei set di dati. La qualità dei dati viene verificata entro un ciclo di tre anni.

Miglioramento di qualità

SwissNeoNet rilascia un rapporto annuale sulla qualità per i centri partecipanti che comprende fino a 20 indicatori di qualità di processo e risultato. Raccoglie annualmente i dati sulle infrastrutture delle unità valutate dal Comitato per l'Accreditamento delle Unità di Neonatologia (CANU). Per discutere questioni di qualità e scopi educativi, ospita riunioni/simposi semestrali rispettivamente per il gruppo dei direttori NEO e il gruppo di follow-up. La piattaforma dei membri SwissNeoNet offre strumenti per la collaborazione per il miglioramento della qualità da unità a unità (mailing list, organizzatore di eventi, forum, condivisione di file e generatore di sondaggi).

Ricerca

SwissNeoNet coordina studi di coorte trasversali e longitudinali eseguiti da ricercatori locali utilizzando i dati raccolti in modo prospettico da SwissNeoNet. Questi studi si concentrano su mortalità, morbilità e/o problemi di esito a lungo termine e sull'analisi dei fattori di rischio per lo sviluppo. La rete diffonde la sua ricerca in articoli scientifici su riviste mediche sottoposte a revisione paritaria.

Supporto

SwissNeoNet supporta le unità logisticamente per garantire che ogni paziente riceva cure primarie (disponibilità di letti in terapia intensiva neonatale) e valutazioni di follow-up a 9-12 mesi corretti, a 18-24 mesi corretti e a 5,5-6 anni di età (elenchi FU mancanti) per garantire la diagnosi e l'intervento precoci. Per quanto riguarda il suo programma di follow-up, SwissNeoNet supporta anche la formazione di nuovo personale e coordina il lancio di nuovi strumenti di test tra i centri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • Department of Neonatology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

vedere le descrizioni delle coorti in "Gruppi e interventi"

Descrizione

Criteri di inclusione del "Minimal Neonatal Dataset" (MNDS):

Tutti i bambini nati vivi svizzeri di età gestazionale inferiore a 32 settimane o con peso alla nascita di 1501 g

Criteri di inclusione della "Raccolta dati al di sotto dei 34 anni", (B34):

Tutti i bambini nati vivi in ​​Svizzera di età gestazionale compresa tra 32 0/1 e 33 6/7 settimane con peso alla nascita superiore a 1500 g

Criteri di inclusione del "Registro svizzero dell'asfissia e del raffreddamento", (ASP):

Neonati di età gestazionale compresa tra 35 0/7 e 42 6/7 settimane con encefalopatia moderata o grave dovuta ad asfissia perinatale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Set di dati neonatale minimo MNDS
Tutti i bambini nati vivi svizzeri di età gestazionale inferiore a 32 settimane o con peso alla nascita di 1501 g
Sotto 34, B34
Tutti i bambini nati vivi in ​​Svizzera di età gestazionale compresa tra 32 0/1 e 33 6/7 settimane con peso alla nascita superiore a 1500 g
Registro svizzero dell'asfissia e del raffreddamento, ASP
Neonati di età gestazionale compresa tra 35 0/7 e 42 6/7 settimane con encefalopatia moderata o grave dovuta ad asfissia perinatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Da 0 a 6 anni
Mortalità in sala parto, durante il ricovero primario o entro i primi 6 anni di vita
Da 0 a 6 anni
Principali morbilità dei neonati
Lasso di tempo: Da 0 a 6 anni
Prevalenze periodiche (es. proporzioni incidenti per anno o periodo di anni) di emorragie intraventricolari, enterocolite necrotizzante, sepsi, retinopatia del prematuro, displasia broncopolmonare, compromissione dello sviluppo neurologico a 2 o 6 anni e altri
Da 0 a 6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Neonatal Network

Collaboratori

University Children's Hospital, Zurich
University Hospital, Zürich
Department of Neonatology, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Clinic, Cantonal Hospital Aarau, Switzerland
Department of Neonatology, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Neuropaediatrics and Developmental Medicine, University of Basel Children's Hospital (UKBB), Switzerland
Department of Pediatrics, San Giovanni Hospital Bellinzona, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Berne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, University Hospital Berne, Switzerland
Development and Pediatric Neurorehabilitation Center, Biel, Switzerland
Department of Neonatology, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital Chur, Switzerland
Department of Neuropediatrics, Cantonal Hospital Fribourg, Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Lausanne (CHUV), Switzerland
Department of Child Development, University Hospital Lausanne (CHUV), Switzerland
Department of Neonatology, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Division of Development and Growth, University Hospital Geneva (HUG), Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Neuropaediatrics, Children's Hospital of Lucerne, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Muensterlingen, Switzerland
Department of Pediatrics, Cantonal Hospital Neuchatel, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital St. Gallen, Switzerland
Neonatal and Paediatric Intensive Care Unit, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Child Development, Children's Hospital St. Gallen, Switzerland
Department of Neonatology, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland
Social Pediatrics Center, Cantonal Hospital Winterthur, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2050

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PB_2016-02299

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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