麻酔の種類が術後の痛みに及ぼす影響
2023年12月21日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
腹腔鏡下結腸直腸がん手術後の術後疼痛に対する麻酔の種類の影響：多施設前向きランダム化対照研究
研究者らは、腹腔鏡下結腸直腸がん手術後の術後疼痛に対する麻酔の種類の影響を研究するため、多施設前向きランダム化対照試験を設計した。
手術中、参加者の半数はプロポフォールとレミフェンタニルで麻酔され、残りの半数はセボフルランとレミフェンタニルで麻酔されます。
研究者らは術後急性期のオピオイド摂取量と疼痛スコアを測定する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、プロポフォールによる全静脈麻酔（TIVA）を受けている患者は、吸入麻酔と比較して術後の痛みが少なく、オピオイドの消費量も少ないことが示されています。
しかし、いくつかの研究では矛盾した結果が示されました。
結腸直腸手術では、TIVA と吸入麻酔の鎮痛効果を示した後ろ向き研究しかありません。
研究者らは、多施設前向きランダム化比較試験を設計し、腹腔鏡下結腸直腸がん手術において、プロポフォールを併用したTIVAはセボフルランと比較して術後オピオイド消費量の減少と術後疼痛の軽減に関連するとの仮説を立てた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
468
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下結腸直腸がん手術を予定している成人患者
除外基準:
- 妊娠中
- 腹腔鏡手術から開腹手術への移行
- 麻酔薬および鎮痛薬に対するアレルギー
- 過去の腹部手術
- 慢性の痛み
- 慢性的な鎮痛剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：吸入麻酔
手術中の麻酔維持のため、患者はセボフルランとレミフェンタニルの点滴で麻酔されます。
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腹腔鏡下結腸直腸手術中の全身麻酔は、吸入剤（セボフルラン）を使用して行われます。
他の名前：
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実験的：完全静脈麻酔
手術中の麻酔維持のため、患者はプロポフォールとレミフェンタニルの標的制御静脈内注入により麻酔されます。
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腹腔鏡下結腸直腸手術中の全身麻酔は、目標制御されたプロポフォールの静脈内注入を使用して達成されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 24 時間のオピオイド摂取
時間枠：手術から24時間後
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手術後 24 時間の疼痛管理のための累積オピオイド摂取量
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後 48 時間のオピオイド摂取
時間枠：手術から48時間後
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手術後 48 時間の疼痛管理のための累積オピオイド摂取量
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手術から48時間後
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：手術後24時間と48時間
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手術後 24 時間および 48 時間の数値評価スケール (NRS) の疼痛スコア。
NRS は、患者が痛みを自己申告するための 11 段階のスケールです。 0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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手術後24時間と48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月20日
一次修了 (実際)
2023年12月19日
研究の完了 (推定)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月21日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月21日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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