De invloed van het type anesthesie op postoperatieve pijn
21 december 2023 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
De invloed van het type anesthesie op postoperatieve pijn na laparoscopische colorectale kankerchirurgie: prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra
De onderzoekers ontwierpen een multi-center prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de invloed van het type anesthesie op postoperatieve pijn na laparoscopische darmkankerchirurgie te bestuderen.
De helft van de deelnemers wordt tijdens de operatie verdoofd met propofol en remifentanil, de andere helft met sevofluraan en remifentanil.
De onderzoekers meten het opioïdengebruik en de pijnscore in de acute postoperatieve fase.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat patiënten die totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol krijgen, geassocieerd zijn met minder postoperatieve pijn en minder opioïdenconsumptie in vergelijking met inhalatie-anesthesie.
Sommige onderzoeken lieten echter tegenstrijdige resultaten zien.
Bij colorectale chirurgie zijn er alleen retrospectieve onderzoeken die het analgetische effect van TIVA en inhalatie-anesthesie hebben aangetoond.
De onderzoekers ontwierpen een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra en veronderstelden dat TIVA met propofol zou worden geassocieerd met een verminderde postoperatieve opioïdenconsumptie en minder postoperatieve pijn in vergelijking met sevofluraan bij laparoscopische colorectale kankerchirurgie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
468
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt gepland voor electieve laparoscopische operatie aan colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Conversie van laparoscopische naar open chirurgie
- Allergie voor anesthetica en analgetica
- Vorige buikoperatie
- Chronische pijn
- Chronisch pijnstillend gebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Inhalatie-anesthesie
Patiënten worden verdoofd met sevofluraan en remifentanil-infusie om de anesthesie tijdens de operatie in stand te houden
|
Algemene anesthesie tijdens de laparoscopische colorectale chirurgie wordt bereikt door een inhalatiemiddel (Sevofluraan) te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesie
Patiënten worden verdoofd met doelgecontroleerde intraveneuze infusie van propofol en remifentanil-infusie voor behoud van anesthesie tijdens de operatie
|
Algemene anesthesie tijdens de laparoscopische colorectale chirurgie wordt bereikt door een doelgecontroleerde intraveneuze infusie van propofol te gebruiken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief 24 uur opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Cumulatief gebruik van opioïden voor pijnbestrijding 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief 48 uur opioïdengebruik
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Cumulatief gebruik van opioïden voor pijnbestrijding 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 en 48 uur na de operatie
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscore 24 en 48 uur na de operatie.
NRS is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn door de patiënt; 0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
24 en 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, inademing
- Propofol
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- TIVA-IA-Pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .