麻醉类型对术后疼痛的影响
2023年12月21日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
麻醉方式对腹腔镜结直肠癌术后疼痛的影响：多中心前瞻性随机对照研究
研究者设计了一项多中心前瞻性随机对照试验，以研究麻醉类型对腹腔镜结直肠癌手术后术后疼痛的影响。
一半的参与者将使用异丙酚和瑞芬太尼进行麻醉，而另一半将在手术过程中使用七氟烷和瑞芬太尼进行麻醉。
研究人员将测量术后急性期的阿片类药物消耗量和疼痛评分。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，与吸入麻醉相比，接受异丙酚全静脉麻醉 (TIVA) 的患者术后疼痛更轻，阿片类药物用量更少。
然而，一些研究显示出相互矛盾的结果。
在结直肠手术中，只有回顾性研究表明TIVA和吸入麻醉的镇痛作用。
研究人员设计了一项多中心前瞻性随机对照试验，并假设与腹腔镜结直肠癌手术中的七氟烷相比，异丙酚 TIVA 与术后阿片类药物用量减少和术后疼痛减轻有关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
468
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韩民国、07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行择期腹腔镜结直肠癌手术的成年患者
排除标准：
- 孕
- 从腹腔镜手术到开腹手术
- 对麻醉剂和镇痛剂过敏
- 既往腹部手术
- 慢性疼痛
- 慢性镇痛药的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：吸入麻醉
患者在手术过程中采用七氟醚和瑞芬太尼输注麻醉以维持麻醉
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腹腔镜结直肠手术期间的全身麻醉是通过使用吸入剂（七氟醚）实现的。
其他名称：
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实验性的：全静脉麻醉
术中靶控静脉滴注丙泊酚和滴注瑞芬太尼麻醉患者维持麻醉
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腹腔镜结直肠手术期间的全身麻醉是通过使用异丙酚的靶控静脉输注实现的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 24 小时阿片类药物消耗
大体时间：手术后24小时
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手术后 24 小时用于镇痛的阿片类药物累积消耗量
|
手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 48 小时阿片类药物消耗
大体时间：手术后48小时
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手术后 48 小时用于镇痛的阿片类药物累积消耗量
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手术后48小时
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：手术后24和48小时
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手术后 24 小时和 48 小时的数值评定量表 (NRS) 疼痛评分。
NRS 是一个 11 分制的量表，用于患者自我报告疼痛； 0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
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手术后24和48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月20日
初级完成 (实际的)
2023年12月19日
研究完成 (估计的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月21日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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