Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av typ av anestesi på postoperativ smärta

21 december 2023 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Inverkan av typ av anestesi på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi: multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Utredarna utformade en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att studera inverkan av typen av anestesi på postoperativ smärta efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi. Hälften av deltagarna kommer att bedövas med propofol och remifentanil, medan den andra hälften kommer att bedövas med sevofluran och remifentanil under operationen. Utredarna kommer att mäta opioidkonsumtion och smärtpoäng i den akuta postoperativa fasen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att patienter som får total intravenös anestesi (TIVA) med propofol är associerade med mindre postoperativ smärta och mindre opioidkonsumtion jämfört med inhalationsanestesi. Vissa studier visade dock motstridiga resultat. Inom kolorektal kirurgi finns det endast retrospektiva studier som visade den smärtstillande effekten av TIVA och inhalationsanestesi. Utredarna utformade en multicenter prospektiv randomiserad kontrollerad studie och antog att TIVA med propofol skulle vara associerat med minskad postoperativ opioidkonsumtion och mindre postoperativ smärta jämfört med sevofluran vid laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

468

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient schemalagd för elektiv laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Konvertering från laparoskopisk till öppen operation
  • Allergi mot anestetika och analgetika
  • Tidigare bukkirurgi
  • Kronisk smärta
  • Kronisk analgetisk användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inandningsbedövning
Patienterna bedövas med sevofluran och remifentanil infusion för att upprätthålla anestesi under operationen
Läkemedel: Sevofluran
Generell anestesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi uppnås genom att använda ett inhalationsmedel (Sevofluran).
Andra namn:
  • Sevofluran inhalationsprodukt
Experimentell: Total intravenös anestesi
Patienterna bedövas med målkontrollerad intravenös infusion av propofol och remifentanil för att upprätthålla anestesi under operationen
Läkemedel: Propofol
Generell anestesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi uppnås genom att använda en målkontrollerad intravenös infusion av propofol.
Andra namn:
  • Propofol 2 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 24 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Kumulativ opioidkonsumtion för smärtkontroll 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ 48 timmars opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Kumulativ opioidkonsumtion för smärtkontroll 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: 24 och 48 timmar efter operationen
Numerisk betygsskala (NRS) smärtpoäng 24 och 48 timmar efter operationen. NRS är en 11-gradig skala för patientens självrapportering av smärta; 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
24 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

19 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TIVA-IA-Pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera