A influência do tipo de anestesia na dor pós-operatória
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
A influência do tipo de anestesia na dor pós-operatória após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal: estudo multicêntrico prospectivo randomizado controlado
Os pesquisadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado controlado multicêntrico para estudar a influência do tipo de anestesia na dor pós-operatória após cirurgia laparoscópica de câncer colorretal.
Metade dos participantes será anestesiada com propofol e remifentanil, enquanto a outra metade será anestesiada com sevoflurano e remifentanil durante a cirurgia.
Os investigadores medirão o consumo de opioides e o escore de dor na fase pós-operatória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que os pacientes que receberam anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol estão associados a menos dor pós-operatória e menor consumo de opioides em comparação com a anestesia inalatória.
No entanto, alguns estudos mostraram resultados conflitantes.
Na cirurgia colorretal, existem apenas estudos retrospectivos que demonstraram o efeito analgésico da TIVA e da anestesia inalatória.
Os investigadores elaboraram um estudo prospectivo randomizado controlado multicêntrico e levantaram a hipótese de que a TIVA com propofol estaria associada à redução do consumo de opioides no pós-operatório e menos dor pós-operatória em comparação com o sevoflurano na cirurgia laparoscópica de câncer colorretal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
468
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto agendado para cirurgia eletiva laparoscópica de câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Grávida
- Conversão de cirurgia laparoscópica para aberta
- Alergia a anestésicos e analgésicos
- Cirurgia abdominal anterior
- Dor crônica
- Uso crônico de analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Anestesia inalatória
Os pacientes são anestesiados com infusão de sevoflurano e remifentanil para manutenção da anestesia durante a cirurgia
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A anestesia geral durante a cirurgia colorretal laparoscópica é obtida com o uso de um agente inalatório (Sevoflurano).
Outros nomes:
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Experimental: Anestesia intravenosa total
Os pacientes são anestesiados com infusão intravenosa alvo-controlada de propofol e infusão de remifentanil para manutenção da anestesia durante a cirurgia
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A anestesia geral durante a cirurgia colorretal laparoscópica é obtida por meio de uma infusão intravenosa controlada por alvo de propofol.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Consumo cumulativo de opioides para controle da dor 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides em 48 horas no pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Consumo cumulativo de opioides para controle da dor 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: 24 e 48 horas após a cirurgia
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Escala de avaliação numérica (NRS) escala de dor 24 e 48 horas após a cirurgia.
NRS é uma escala de 11 pontos para auto-relato de dor do paciente; 0-10 onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
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24 e 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- TIVA-IA-Pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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