Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian tyypin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Anestesian tyypin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen paksusuolen syöpäleikkauksen jälkeen: Monikeskus-potentiaalinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat suunnittelivat monikeskuksen prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen anestesian tyypin vaikutusta postoperatiiviseen kipuun laparoskooppisen paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen. Puolet osallistujista nukutetaan propofolilla ja remifentaniililla, kun taas toinen puoli nukutetaan sevofluraanilla ja remifentaniililla leikkauksen aikana. Tutkijat mittaavat opioidien kulutusta ja kipupisteitä akuutissa postoperatiivisessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että potilaat, jotka saavat propofolilla täydellistä suonensisäistä anestesiaa (TIVA), aiheuttavat vähemmän postoperatiivista kipua ja vähemmän opioidien kulutusta verrattuna inhalaatioanestesiaan. Jotkut tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Kolorektaalisessa kirurgiassa on vain retrospektiivisiä tutkimuksia, jotka osoittivat TIVA:n ja inhalaatiopuudutuksen analgeettisen vaikutuksen. Tutkijat suunnittelivat monikeskuksen prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja olettivat, että TIVA propofolin kanssa liittyisi vähentyneeseen opioidien jälkeiseen kulutukseen ja vähemmän leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna sevofluraaniin laparoskooppisessa paksusuolensyövän leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

468

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas on varattu elektiiviseen laparoskooppiseen paksusuolensyöpäleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Siirtyminen laparoskooppisesta avoimeen leikkaukseen
  • Allergia anestesia- ja kipulääkkeille
  • Aiempi vatsan leikkaus
  • Krooninen kipu
  • Krooninen kipulääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Inhalaatioanestesia
Potilaat nukutetaan sevofluraanilla ja remifentaniili-infuusiolla anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana
Lääke: Sevofluraani
Yleisanestesia laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana saavutetaan käyttämällä inhalaatioainetta (Sevoflurane).
Muut nimet:
  • Sevofluraani-inhalaatiovalmiste
Kokeellinen: Täydellinen suonensisäinen anestesia
Potilaat nukutetaan kohdekontrolloidulla propofoli- ja remifentaniili-infuusiolla anestesian ylläpitämiseksi leikkauksen aikana
Lääke: Propofol
Yleisanestesia laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen aikana saavutetaan käyttämällä kohdistettua propofolin suonensisäistä infuusiota.
Muut nimet:
  • Propofoli 2 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen opioidien kulutus kivunhallintaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin opioidien kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen opioidien kulutus kivunhallintaan 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. NRS on 11 pisteen asteikko potilaan itseraportoimiseksi kivusta; 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIVA-IA-Pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa