Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​type anæstesi på postoperativ smerte

21. december 2023 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Indflydelsen af ​​type anæstesi på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi: Multicenter prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

Efterforskerne designede et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at studere indflydelsen af ​​typen af ​​anæstesi på postoperativ smerte efter laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi. Halvdelen af ​​deltagerne bliver bedøvet med propofol og remifentanil, mens den anden halvdel bliver bedøvet med sevofluran og remifentanil under operationen. Forskerne vil måle opioidforbrug og smertescore i den akutte postoperative fase.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at patienter, der får total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol, er forbundet med færre postoperative smerter og mindre opioidforbrug sammenlignet med inhalationsanæstesi. Nogle undersøgelser viste dog modstridende resultater. Ved kolorektal kirurgi er der kun retrospektive undersøgelser, der viste den smertestillende effekt af TIVA og inhalationsanæstesi. Efterforskerne designede et multicenter prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg og antog, at TIVA med propofol ville være forbundet med reduceret postoperativt opioidforbrug og mindre postoperativ smerte sammenlignet med sevofluran ved laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient planlagt til elektiv laparoskopisk kolorektal cancerkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Konvertering fra laparoskopisk til åben operation
  • Allergi over for anæstetika og analgetika
  • Tidligere abdominal operation
  • Kronisk smerte
  • Kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inhalationsanæstesi
Patienter bedøves med sevofluran og remifentanil-infusion for at opretholde anæstesi under operationen
Medicin: Sevofluran
Generel anæstesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi opnås ved at bruge et inhalationsmiddel (Sevofluran).
Andre navne:
  • Sevofluran inhalationsprodukt
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesi
Patienter bedøves med target-kontrolleret intravenøs infusion af propofol og remifentanil infusion for at opretholde anæstesi under operationen
Medicin: Propofol
Generel anæstesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi opnås ved at bruge en målstyret intravenøs infusion af propofol.
Andre navne:
  • Propofol 2 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24 timers opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kumulativt opioidforbrug til smertekontrol 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 48 timers opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Kumulativt opioidforbrug til smertekontrol 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 og 48 timer efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore 24 og 48 timer efter operationen. NRS er en 11-punkts skala til patientens selvrapportering af smerte; 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte man kan forestille sig.
24 og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIVA-IA-Pain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner