Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés típusának hatása a posztoperatív fájdalomra

2023. december 21. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Az érzéstelenítés típusának hatása a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos vastag- és végbélrák műtét után: Többközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatók egy többközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, hogy tanulmányozzák az érzéstelenítés típusának hatását a posztoperatív fájdalomra laparoszkópos vastag- és végbélrák műtét után. A résztvevők felét propofollal és remifentanillal, míg a másik felét sevofluránnal és remifentanillal érzéstelenítik a műtét során. A kutatók mérni fogják az opioidfogyasztást és a fájdalompontszámot az akut posztoperatív szakaszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítésben (TIVA) részesülő betegek kevesebb posztoperatív fájdalommal és kevesebb opioidfogyasztással járnak, mint az inhalációs érzéstelenítésben. Néhány tanulmány azonban ellentmondó eredményeket mutatott. A vastag- és végbélsebészetben csak retrospektív vizsgálatok léteznek, amelyek kimutatták a TIVA és az inhalációs érzéstelenítés fájdalomcsillapító hatását. A kutatók egy többközpontú prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztek, és azt feltételezték, hogy a propofollal végzett TIVA csökkenti a posztoperatív opioidfogyasztást, és kevesebb posztoperatív fájdalommal jár, mint a sevofluránnal a laparoszkópos vastag- és végbélrák műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

468

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg tervezett laparoszkópos vastag- és végbélrák műtétre

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Átállás laparoszkópos műtétről nyitott műtétre
  • Allergia érzéstelenítőkre és fájdalomcsillapítókra
  • Korábbi hasi műtét
  • Krónikus fájdalom
  • Krónikus fájdalomcsillapító használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Inhalációs érzéstelenítés
A betegeket sevofluránnal és remifentanil infúzióval érzéstelenítik az érzéstelenítés fenntartása érdekében a műtét alatt
Drog: Sevofluran
Az általános érzéstelenítés a laparoszkópos colorectalis műtét során inhalációs szer (Sevoflurane) alkalmazásával történik.
Más nevek:
  • Sevofluran inhalációs készítmény
Kísérleti: Teljes intravénás érzéstelenítés
A betegeket célzottan szabályozott intravénás propofol infúzióval és remifentanil infúzióval érzéstelenítik az érzéstelenítés fenntartása érdekében a műtét alatt.
Drog: Propofol
A laparoszkópos kolorektális műtét során az általános érzéstelenítést célirányosan szabályozott intravénás propofol infúzió alkalmazásával érik el.
Más nevek:
  • Propofol 2%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műtét utáni 24 órás opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
Halmozott opioid fogyasztás fájdalomcsillapítás céljából 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív 48 órás opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
Halmozott opioid fogyasztás fájdalomcsillapítás céljából 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után
Numerikus minősítési skála (NRS)
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
Numerikus értékelési skála (NRS) fájdalompontszám 24 és 48 órával a műtét után. Az NRS egy 11 pontos skála, amely a betegek önbejelentésére szolgál a fájdalomról; 0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
24 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TIVA-IA-Pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel