Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence du type d'anesthésie sur la douleur postopératoire

21 décembre 2023 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'influence du type d'anesthésie sur la douleur postopératoire après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal : étude prospective multicentrique randomisée et contrôlée

Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique pour étudier l'influence du type d'anesthésie sur la douleur postopératoire après une chirurgie laparoscopique du cancer colorectal. La moitié des participants seront anesthésiés avec du propofol et du rémifentanil, tandis que l'autre moitié sera anesthésiée avec du sévoflurane et du rémifentanil pendant la chirurgie. Les enquêteurs mesureront la consommation d'opioïdes et le score de douleur dans la phase postopératoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études antérieures ont montré que les patients recevant une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol sont associés à moins de douleur postopératoire et à une moindre consommation d'opioïdes par rapport à l'anesthésie par inhalation. Cependant, certaines études ont montré des résultats contradictoires. En chirurgie colorectale, seules des études rétrospectives ont montré l'effet analgésique de l'AIT et de l'anesthésie par inhalation. Les chercheurs ont conçu un essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique et ont émis l'hypothèse que l'AIT avec propofol serait associée à une consommation postopératoire réduite d'opioïdes et à moins de douleur postopératoire par rapport au sévoflurane dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

468

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte programmé pour une chirurgie laparoscopique élective du cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Conversion de la laparoscopie à la chirurgie ouverte
  • Allergie aux anesthésiques et antalgiques
  • Chirurgie abdominale antérieure
  • La douleur chronique
  • Utilisation chronique d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Anesthésie par inhalation
Les patients sont anesthésiés avec une perfusion de sévoflurane et de rémifentanil pour le maintien de l'anesthésie pendant la chirurgie
Médicament: Sévoflurane
L'anesthésie générale au cours de la chirurgie colorectale laparoscopique est réalisée à l'aide d'un agent inhalé (sévoflurane).
Autres noms:
  • Produit pour inhalation de sévoflurane
Expérimental: Anesthésie intraveineuse totale
Les patients sont anesthésiés avec une perfusion intraveineuse ciblée de propofol et de rémifentanil pour le maintien de l'anesthésie pendant la chirurgie
Médicament: Propofol
L'anesthésie générale pendant la chirurgie colorectale laparoscopique est réalisée en utilisant une perfusion intraveineuse ciblée de propofol.
Autres noms:
  • Propofol 2%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes sur 24 h
Délai: 24 heures après la chirurgie
Consommation cumulée d'opioïdes pour le contrôle de la douleur 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes sur 48 heures
Délai: 48 heures après la chirurgie
Consommation cumulée d'opioïdes pour le contrôle de la douleur 48 heures après la chirurgie
48 heures après la chirurgie
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: 24 et 48 heures après la chirurgie
Score de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (ENR) 24 et 48 heures après la chirurgie. Le NRS est une échelle en 11 points pour l'auto-déclaration de la douleur par le patient ; 0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
24 et 48 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TIVA-IA-Pain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner