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마취의 종류가 수술 후 통증에 미치는 영향

2023년 12월 21일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

복강경 대장암 수술 후 마취의 종류가 수술 후 통증에 미치는 영향: 다기관 전향적 무작위 대조 연구

연구자들은 복강경 대장암 수술 후 마취 유형이 수술 후 통증에 미치는 영향을 연구하기 위해 다기관 전향적 무작위 통제 시험을 설계했습니다. 참가자의 절반은 프로포폴과 레미펜타닐로 마취하고 나머지 절반은 수술 중 세보플루란과 레미펜타닐로 마취합니다. 조사관은 급성 수술 후 단계에서 오피오이드 소비 및 통증 점수를 측정할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 연구에서는 프로포폴로 전체 정맥 마취(TIVA)를 받은 환자가 흡입 마취에 비해 수술 후 통증이 적고 아편유사제 소비가 적은 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 연구에서는 상반된 결과를 보여주었다. 대장직장 수술에서는 TIVA와 흡입마취의 진통효과를 보인 후향적 연구가 있을 뿐이다. 연구자들은 다기관 전향적 무작위 통제 시험을 설계하고 프로포폴을 병용한 TIVA가 복강경 대장암 수술에서 세보플루란에 비해 수술 후 아편유사제 소비 감소 및 수술 후 통증 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

468

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 대장암 수술이 예정된 성인 환자

제외 기준:

  • 임신한
  • 복강경 수술에서 개복 수술로 전환
  • 마취제 및 진통제에 대한 알레르기
  • 이전 복부 수술
  • 만성 통증
  • 만성 진통제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흡입 마취
환자는 수술 중 마취 유지를 위해 세보플루란과 레미펜타닐 주입으로 마취됩니다.
의약품: 세보플루란
복강경 대장 수술 중 전신 마취는 흡입제(Sevoflurane)를 사용하여 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 세보플루란 흡입제
실험적: 전체 정맥 마취
환자는 수술 중 마취 유지를 위해 프로포폴과 레미펜타닐을 표적 제어 정맥 주입으로 마취합니다.
의약품: 프로포폴
복강경 대장직장 수술 중 전신마취는 프로포폴의 표적 제어 정맥 주입을 사용하여 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 프로포폴 2%

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 동안 통증 조절을 위한 누적 오피오이드 소비
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 48시간 아편유사제 소비
기간: 수술 후 48시간
수술 후 48시간 동안 통증 조절을 위한 누적 오피오이드 소비
수술 후 48시간
수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
수술 후 24시간 및 48시간 후 수치 등급 척도(NRS) 통증 점수. NRS는 환자가 통증을 자가 보고하는 11점 척도입니다. 0-10 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
수술 후 24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 19일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TIVA-IA-Pain

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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