Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типа анестезии на послеоперационную боль

21 декабря 2023 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние типа анестезии на послеоперационную боль после лапароскопической хирургии колоректального рака: многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Исследователи разработали многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния типа анестезии на послеоперационную боль после лапароскопической хирургии колоректального рака. Половина участников будет анестезирована пропофолом и ремифентанилом, а другая половина будет анестезирована севофлураном и ремифентанилом во время операции. Исследователи будут измерять потребление опиоидов и оценку боли в острой послеоперационной фазе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали, что пациенты, получающие тотальную внутривенную анестезию (TIVA) с пропофолом, связаны с меньшей послеоперационной болью и меньшим потреблением опиоидов по сравнению с ингаляционной анестезией. Однако некоторые исследования показали противоречивые результаты. В колоректальной хирургии имеются только ретроспективные исследования, показавшие обезболивающий эффект ТИВА и ингаляционной анестезии. Исследователи разработали многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование и выдвинули гипотезу, что TIVA с пропофолом будет ассоциироваться со снижением послеоперационного потребления опиоидов и меньшей послеоперационной болью по сравнению с севофлураном при лапароскопической хирургии колоректального рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

468

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослому пациенту назначена плановая лапароскопическая операция по поводу колоректального рака

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Переход с лапароскопической операции на открытую
  • Аллергия на анестетики и анальгетики
  • Предшествующая операция на брюшной полости
  • Хроническая боль
  • Хроническое использование анальгетиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ингаляционная анестезия
Пациентов анестезируют инфузией севофлурана и ремифентанила для поддержания анестезии во время операции.
Лекарство: Севофлуран
Общая анестезия при лапароскопической колоректальной хирургии достигается с помощью ингаляционного препарата (севофлюран).
Другие имена:
  • Препарат для ингаляций севофлюран
Экспериментальный: Тотальная внутривенная анестезия
Пациенты находятся под анестезией с контролируемой внутривенной инфузией пропофола и инфузией ремифентанила для поддержания анестезии во время операции.
Лекарство: Пропофол
Общая анестезия во время лапароскопической колоректальной хирургии достигается с помощью контролируемой внутривенной инфузии пропофола.
Другие имена:
  • Пропофол 2%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное 24-часовое потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Кумулятивное потребление опиоидов для обезболивания через 24 часа после операции
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление опиоидов в течение 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после операции
Кумулятивное потребление опиоидов для обезболивания через 48 часов после операции
48 часов после операции
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
Оценка боли по числовой шкале (NRS) через 24 и 48 часов после операции. NRS представляет собой 11-балльную шкалу для самоотчетов пациентов о боли; От 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно себе представить.
Через 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIVA-IA-Pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться