La influencia del tipo de anestesia en el dolor posoperatorio
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
La influencia del tipo de anestesia en el dolor posoperatorio después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal: estudio prospectivo, aleatorizado y controlado multicéntrico
Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorio prospectivo multicéntrico para estudiar la influencia del tipo de anestesia en el dolor posoperatorio después de la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal.
La mitad de los participantes serán anestesiados con propofol y remifentanilo, mientras que la otra mitad será anestesiada con sevoflurano y remifentanilo durante la cirugía.
Los investigadores medirán el consumo de opioides y la puntuación del dolor en la fase posoperatoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos mostraron que los pacientes que reciben anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol se asocian con menos dolor postoperatorio y menos consumo de opiáceos en comparación con la anestesia por inhalación.
Sin embargo, algunos estudios mostraron resultados contradictorios.
En cirugía colorrectal, solo existen estudios retrospectivos que demostraron el efecto analgésico de la TIVA y la anestesia inhalatoria.
Los investigadores diseñaron un ensayo controlado aleatorizado prospectivo multicéntrico y plantearon la hipótesis de que TIVA con propofol se asociaría con un consumo de opiáceos posoperatorio reducido y menos dolor posoperatorio en comparación con el sevoflurano en la cirugía laparoscópica de cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
468
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corea, república de, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto programado para cirugía laparoscópica electiva de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Conversión de cirugía laparoscópica a abierta
- Alergia a anestésicos y analgésicos
- Cirugía abdominal previa
- Dolor crónico
- Uso crónico de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anestesia por inhalación
Los pacientes son anestesiados con infusión de sevoflurano y remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia durante la cirugía.
|
La anestesia general durante la cirugía colorrectal laparoscópica se logra mediante el uso de un agente de inhalación (Sevoflurano).
Otros nombres:
|
|
Experimental: Anestesia intravenosa total
Los pacientes son anestesiados con infusión intravenosa controlada por objetivos de propofol e infusión de remifentanilo para el mantenimiento de la anestesia durante la cirugía.
|
La anestesia general durante la cirugía colorrectal laparoscópica se logra mediante el uso de una infusión intravenosa controlada por objetivo de propofol.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opiáceos 24 h postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Consumo acumulado de opioides para el control del dolor a las 24 horas de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opiáceos en las 48 h postoperatorias
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Consumo acumulado de opioides para el control del dolor a las 48 horas de la cirugía
|
48 horas después de la cirugía
|
|
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas después de la cirugía
|
Escala de calificación numérica (NRS) puntuación de dolor 24 y 48 horas después de la cirugía.
NRS es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor por parte del paciente; 0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
|
24 y 48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- TIVA-IA-Pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .