Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu anestezie na pooperační bolest

21. prosince 2023 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Vliv typu anestezie na pooperační bolest po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu: multicentrická prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci navrhli multicentrickou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii ke studiu vlivu typu anestezie na pooperační bolest po laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu. Polovina účastníků bude anestetizována propofolem a remifentanilem, zatímco druhá polovina bude během operace anestetizována sevofluranem a remifentanilem. Vyšetřovatelé budou měřit spotřebu opioidů a skóre bolesti v akutní pooperační fázi.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že pacienti dostávající celkovou intravenózní anestezii (TIVA) s propofolem jsou spojeni s menší pooperační bolestí a menší spotřebou opioidů ve srovnání s inhalační anestezií. Některé studie však ukázaly protichůdné výsledky. V kolorektální chirurgii existují pouze retrospektivní studie, které prokázaly analgetický účinek TIVA a inhalační anestezie. Výzkumníci navrhli multicentrickou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii a předpokládali, že TIVA s propofolem bude spojena se sníženou pooperační spotřebou opioidů a menší pooperační bolestí ve srovnání se sevofluranem při laparoskopické operaci kolorektálního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

468

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient plánovaný na elektivní laparoskopickou operaci kolorektálního karcinomu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Přechod z laparoskopické na otevřenou operaci
  • Alergie na anestetika a analgetika
  • Předchozí operace břicha
  • Chronická bolest
  • Chronické užívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inhalační anestezie
Pacienti jsou anestetizováni infuzí sevofluranu a remifentanilu pro udržení anestezie během operace
Lék: Sevofluran
Celková anestezie při laparoskopické kolorektální operaci se dosahuje použitím inhalační látky (Sevoflurane).
Ostatní jména:
  • Sevofluranový inhalační přípravek
Experimentální: Celková intravenózní anestezie
Pacienti jsou anestetizováni cíleně kontrolovanou intravenózní infuzí propofolu a infuze remifentanilu pro udržení anestezie během operace
Lék: Propofol
Celková anestezie během laparoskopické kolorektální operace je dosažena pomocí cíleně kontrolované intravenózní infuze propofolu.
Ostatní jména:
  • Propofol 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 24 hodinová konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba opioidů pro kontrolu bolesti 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba opioidů 48 hodin
Časové okno: 48 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba opioidů pro kontrolu bolesti 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 a 48 hodin po operaci
Numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti 24 a 48 hodin po operaci. NRS je 11bodová škála pro pacienty, kteří sami hlásí bolest; 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
24 a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIVA-IA-Pain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit