Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av type anestesi på postoperativ smerte

21. desember 2023 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Påvirkningen av type anestesi på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi: multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie

Etterforskerne designet en multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie for å studere påvirkningen av typen anestesi på postoperativ smerte etter laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi. Halvparten av deltakerne vil bli bedøvet med propofol og remifentanil, mens den andre halvparten blir bedøvet med sevofluran og remifentanil under operasjonen. Etterforskerne skal måle opioidforbruk og smerteskår i den akutte postoperative fasen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier har vist at pasienter som får total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol er assosiert med mindre postoperativ smerte og mindre opioidforbruk sammenlignet med inhalasjonsanestesi. Noen studier viste imidlertid motstridende resultater. Ved kolorektal kirurgi er det kun retrospektive studier som viste smertestillende effekt av TIVA og inhalasjonsanestesi. Etterforskerne designet en multisenter prospektiv randomisert kontrollert studie og antok at TIVA med propofol ville være assosiert med redusert postoperativt opioidforbruk og mindre postoperativ smerte sammenlignet med sevofluran ved laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

468

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient planlagt for elektiv laparoskopisk kolorektal kreftkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Konvertering fra laparoskopisk til åpen kirurgi
  • Allergi mot anestetika og analgetika
  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Kronisk smerte
  • Kronisk smertestillende bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inhalasjonsanestesi
Pasienter blir bedøvet med sevofluran og remifentanil infusjon for vedlikehold av anestesi under operasjonen
Legemiddel: Sevofluran
Generell anestesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi oppnås ved å bruke et inhalasjonsmiddel (Sevofluran).
Andre navn:
  • Sevofluran inhalasjonsprodukt
Eksperimentell: Total intravenøs anestesi
Pasienter blir bedøvet med målkontrollert intravenøs infusjon av propofol og remifentanil for vedlikehold av anestesi under operasjonen
Legemiddel: Propofol
Generell anestesi under laparoskopisk kolorektal kirurgi oppnås ved å bruke en målkontrollert intravenøs infusjon av propofol.
Andre navn:
  • Propofol 2 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24 timers opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Kumulativt opioidforbruk for smertekontroll 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 48 timers opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Kumulativt opioidforbruk for smertekontroll 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 og 48 timer etter operasjonen
Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore 24 og 48 timer etter operasjonen. NRS er en 11-punkts skala for pasientens egenrapportering av smerte; 0-10 der 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
24 og 48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

19. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TIVA-IA-Pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere