Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rodzaju znieczulenia na ból pooperacyjny

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ rodzaju znieczulenia na ból pooperacyjny po laparoskopowej operacji raka jelita grubego: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Badacze zaprojektowali wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania wpływu rodzaju znieczulenia na ból pooperacyjny po laparoskopowej operacji raka jelita grubego. Połowa uczestników zostanie znieczulona propofolem i remifentanylem, a druga połowa sewofluranem i remifentanylem podczas zabiegu. Badacze zmierzą zużycie opioidów i ocenę bólu w ostrej fazie pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci otrzymujący całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem propofolu są powiązani z mniejszym bólem pooperacyjnym i mniejszym zużyciem opioidów w porównaniu ze znieczuleniem wziewnym. Jednak niektóre badania wykazały sprzeczne wyniki. W chirurgii jelita grubego istnieją jedynie badania retrospektywne, które wykazały działanie przeciwbólowe TIVA i znieczulenia wziewnego. Badacze zaprojektowali wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie i postawili hipotezę, że TIVA z propofolem będzie wiązała się ze zmniejszonym pooperacyjnym zużyciem opioidów i mniejszym bólem pooperacyjnym w porównaniu z sewofluranem w laparoskopowej chirurgii raka jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

468

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent zakwalifikowany do planowej laparoskopowej operacji raka jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Konwersja z laparoskopii do operacji otwartej
  • Alergia na środki znieczulające i przeciwbólowe
  • Przebyta operacja jamy brzusznej
  • Chroniczny ból
  • Przewlekłe stosowanie leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie wziewne
Pacjentów znieczula się wlewem sewofluranu i remifentanylu w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne podczas laparoskopowej operacji jelita grubego uzyskuje się za pomocą środka wziewnego (sewofluranu).
Inne nazwy:
  • Produkt do inhalacji z sewofluranem
Eksperymentalny: Całkowite znieczulenie dożylne
Pacjentów znieczula się celowo kontrolowanym wlewem dożylnym propofolu i remifentanylu w celu podtrzymania znieczulenia podczas zabiegu
Lek: Propofol
Znieczulenie ogólne podczas laparoskopowej operacji jelita grubego uzyskuje się za pomocą dożylnego wlewu propofolu z kontrolą celu.
Inne nazwy:
  • Propofol 2%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skumulowane spożycie opioidów do kontroli bólu 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów w ciągu 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Skumulowane spożycie opioidów do kontroli bólu 48 godzin po operacji
48 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po zabiegu
Skala numerycznej oceny bólu (NRS) 24 i 48 godzin po zabiegu. NRS to 11-punktowa skala służąca do samodzielnego zgłaszania bólu przez pacjenta; 0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
24 i 48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIVA-IA-Pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj