L'influenza del tipo di anestesia sul dolore postoperatorio
21 dicembre 2023 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
L'influenza del tipo di anestesia sul dolore postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica del cancro del colon-retto: studio multicentrico prospettico randomizzato controllato
I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato prospettico multicentrico per studiare l'influenza del tipo di anestesia sul dolore postoperatorio dopo la chirurgia del cancro colorettale laparoscopica.
La metà dei partecipanti sarà anestetizzata con propofol e remifentanil, mentre l'altra metà sarà anestetizzata con sevoflurano e remifentanil durante l'intervento.
Gli investigatori misureranno il consumo di oppioidi e il punteggio del dolore nella fase postoperatoria acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti sottoposti ad anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol sono associati a meno dolore postoperatorio e minore consumo di oppioidi rispetto all'anestesia per inalazione.
Tuttavia, alcuni studi hanno mostrato risultati contrastanti.
Nella chirurgia colorettale, ci sono solo studi retrospettivi che hanno mostrato l'effetto analgesico del TIVA e dell'anestesia per inalazione.
I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato prospettico multicentrico e hanno ipotizzato che TIVA con propofol sarebbe associato a un ridotto consumo di oppioidi postoperatori e meno dolore postoperatorio rispetto al sevoflurano nella chirurgia del cancro colorettale laparoscopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
468
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di, 07061
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto in attesa di chirurgia elettiva del cancro del colon-retto laparoscopico
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Conversione dalla chirurgia laparoscopica a quella a cielo aperto
- Allergia agli anestetici e agli analgesici
- Precedente intervento chirurgico addominale
- Dolore cronico
- Uso cronico di analgesici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Anestesia per inalazione
I pazienti vengono anestetizzati con infusione di sevoflurano e remifentanil per il mantenimento dell'anestesia durante l'intervento
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L'anestesia generale durante la chirurgia colorettale laparoscopica si ottiene utilizzando un agente inalatorio (sevoflurano).
Altri nomi:
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Sperimentale: Anestesia endovenosa totale
I pazienti vengono anestetizzati con infusione endovenosa controllata dall'obiettivo di propofol e infusione di remifentanil per il mantenimento dell'anestesia durante l'intervento chirurgico
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L'anestesia generale durante la chirurgia del colon-retto laparoscopica si ottiene utilizzando un'infusione endovenosa mirata di propofol.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Consumo cumulativo di oppioidi per il controllo del dolore 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo postoperatorio di oppioidi per 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Consumo cumulativo di oppioidi per il controllo del dolore 48 ore dopo l'intervento chirurgico
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48 ore dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica (NRS) 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
NRS è una scala a 11 punti per l'autovalutazione del dolore da parte del paziente; 0-10 dove 0 non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
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24 e 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jin-Tae Kim, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore, Postoperatorio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Propofol
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIVA-IA-Pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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