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手指衛生の実践と栄養チューブおよび栄養システムのその他のコンポーネントの微生物汚染

2021年3月19日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University

集中治療室で働く医療提供者による手指衛生慣行の遵守と栄養チューブおよび栄養システムのその他のコンポーネントの微生物汚染との関係

経腸栄養チューブ (EFT) や栄養システムのコンポーネントは微生物の貯蔵庫として機能する可能性があり、その主な理由は不適切な手指衛生の実践です。 このプロジェクトの目的は、EFT およびその他のコンポーネントでの微生物の定着を確認し、定着と集中治療室の医療従事者による手指衛生習慣の順守との関係を評価することです。

この前向き研究、観察研究、半実験研究は 1 年間で実施されます。 このプロジェクトは、医療従事者と経鼻胃管を介して経腸栄養を少なくとも3日間行う患者51人によって完了します。 研究者らは、世界保健機関（WHO）の手指衛生ガイドラインに従って医療従事者にトレーニングを提供する予定だ。 参加者の手指衛生行動が観察され、トレーニングの前後に研究者が質問フォームに記入します。 微生物分析用のサンプルは、滅菌交換によって EFT から収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

経鼻胃チューブ (NGT)、十二指腸/空腸チューブ、胃瘻チューブなどの経腸栄養チューブ (EFT) は、集中治療室 (ICU) で頻繁に使用されます。 ただし、EFT は一般的に省略または無視される汚染源です。 EFT は、微生物伝播の死亡リスクを 2 ～ 2.5 倍に高めるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) の保菌者として機能する可能性があります。 EFT の汚染の結果として、腹痛、膨満、吐き気、嘔吐、下痢などの症状を示す微生物が繁殖し、菌血症、敗血症、さらには死に至る可能性があります。 いくつかの研究では、EFT の外表面の汚染と EFT の入口 (ハブ) の汚染との間に関係があることが観察されており、EFT のハブの汚染率と EFT の内部の汚染率が異なることも報告されています。患者さんの環境はかなり高いです。 ICU 看護師は、患者の安全で確実な食事、投薬、水分補給を維持する責任があります。 また、処方された経腸栄養製品を患者に提供します。 職員のトレーニング、適切な処理手順、および開発された経腸栄養プロトコルにより、経腸栄養チューブの細菌汚染の発生率が減少することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、七面鳥、34360
        • Demiroglu Bilim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 少なくとも3日間、経鼻胃管による経腸栄養を受けている
  • 登録を承認した患者の親族が研究に含まれる予定
  • ICU で働く看護師およびその他の医療従事者

除外基準:

  • 疾病管理予防センターの定義に従って呼吸器隔離、接触隔離、または飛沫隔離を受けている患者
  • 患者の親族が登録を認めていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：手指衛生の遵守
対面面接は、医療従事者の都合に合わせたスケジュールで、集中治療室（ICU）の適切な空き室で行われます。 研究者らは、世界保健機関（WHO）の手指衛生ガイドラインに従って、ICUで働く医療従事者にトレーニングを提供する予定だ。 経腸栄養治療に関連する看護介入に関する 1 日トレーニングが看護師に提供され、看護師の質問に答えられます。 各トレーニングの終了時に、トレーニングの有効性を評価するためのデータ収集フォームが受講者に渡されます。
他の：手指衛生の遵守
経腸栄養チューブ（EFT）の遠位端、EFTのハブ、およびその他の栄養システムコンポーネントの外面での微生物の繁殖による微生物の定着を確認し、定着と看護師による手指衛生習慣の遵守との関係を評価するおよび他の医療従事者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師の手指衛生の遵守
時間枠：最大12週間
手指衛生信念スケールが使用されます。 この尺度は、手指衛生に関する個人の信念と手指衛生の重要性についての認識に関する 22 項目で構成されています。 最低合計スコアは 22、最高合計スコアは 110 です。 スコアが高いほど、手指衛生に関して肯定的な信念を持っていると解釈できます。
最大12週間
補助サービススタッフの手指衛生の遵守
時間枠：最大12週間
補助サービススタッフの手指衛生遵守のためのスケールが使用されます。 21 個の項目で構成され、4 つの次元があります。 「患者との接触後」（6項目）、「患者との接触前」（6項目）、「血液や体液との接触のリスク」（4項目）、「患者環境との接触後」（5項目）。 最低合計スコアは 0 で、最高合計スコアは 84 です。 スコアが高いほど、手指衛生の遵守が高いことを表します。
最大12週間
微生物汚染率
時間枠：最大12週間
微生物分析用のサンプルは、参加患者全員からの無菌交換により、NGT の内部および外部表面および栄養システムの他のコンポーネントから収集されます。
最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Demiroglu Bilim University

協力者

Turkish Society of Clinical Enteral and Parenteral Nutrition

捜査官

  • 主任研究者：Nurten Ozen、Demiroglu Bilim Üniversitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2020年5月25日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月22日

最初の投稿 (実際)

2020年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 01/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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