- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240132
Práticas de higiene das mãos e contaminação microbiana em tubos de alimentação e outros componentes de sistemas de alimentação
Relação entre adesão às práticas de higiene das mãos por profissionais de saúde que trabalham em unidade de terapia intensiva e contaminação microbiana em tubos de alimentação e outros componentes de sistemas de alimentação
A sonda de alimentação enteral (EFT) e componentes dos sistemas de alimentação podem servir como um reservatório de microorganismos, e o principal motivo são as práticas inadequadas de higiene das mãos. O objetivo do projeto é determinar a colonização de microorganismos no EFT e outros componentes e avaliar a relação entre a colonização e a adesão às práticas de higiene das mãos pelos profissionais de saúde na unidade de terapia intensiva.
Este estudo prospectivo, observacional e semi-experimental será realizado em um ano. O projeto será concluído com profissionais de saúde e 51 pacientes que se alimentam por via enteral por sonda nasogástrica por pelo menos três dias. Os pesquisadores fornecerão treinamento aos profissionais de saúde de acordo com as Diretrizes de Higiene das Mãos da Organização Mundial da Saúde (OMS). Os comportamentos de higiene das mãos dos participantes serão observados e os formulários de perguntas serão preenchidos antes e após o treinamento pelos pesquisadores. As amostras para análise microbiana serão coletadas do EFT por trocas estéreis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Peru, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Ser alimentado enteral por sonda nasogástrica por pelo menos três dias
- Os parentes dos pacientes que aprovarem a inscrição serão incluídos no estudo
- Enfermeiros e outros profissionais de saúde que trabalham na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão sob isolamento respiratório, de contato ou de gotículas de acordo com as definições dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças
- Familiares de pacientes não aprovam inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Adesão à higiene das mãos
A entrevista presencial será realizada em uma sala vazia apropriada na unidade de terapia intensiva (UTI) em horário adequado para os profissionais de saúde.
Os pesquisadores fornecerão treinamento aos profissionais de saúde que trabalham na UTI, de acordo com as Diretrizes de Higiene das Mãos da Organização Mundial de Saúde (OMS).
Um dia de treinamento em intervenções de enfermagem relacionadas ao tratamento de alimentação enteral será fornecido aos enfermeiros e suas perguntas serão respondidas.
No final de cada formação, os formandos receberão um formulário de recolha de dados para avaliar a eficácia da formação.
|
determinar a colonização de microorganismos devido à reprodução microbiana na superfície externa da extremidade distal do tubo de alimentação enteral (EFT), hub do EFT e outros componentes do sistema de alimentação e avaliar a relação entre a colonização e a adesão às práticas de higiene das mãos por enfermeiros e outros profissionais de saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à higienização das mãos pelos enfermeiros
Prazo: até 12 semanas
|
Será utilizada a Escala de Crenças de Higiene das Mãos.
A escala consiste em 22 itens sobre as crenças individuais sobre a higiene das mãos e percepções sobre a importância da higiene das mãos.
A pontuação total mais baixa é 22 e a pontuação total mais alta é 110.
Pontuações mais altas podem ser interpretadas como crenças positivas sobre a higiene das mãos.
|
até 12 semanas
|
|
Adesão à higienização das mãos na equipe do serviço auxiliar
Prazo: até 12 semanas
|
Será utilizada a Escala de Conformidade com a Higiene das Mãos do Pessoal do Serviço Auxiliar.
É composto por 21 itens e possui 4 dimensões; "Após contato com paciente" (6 itens), "Antes de contato com paciente" (6 itens), "risco de contato com sangue e fluidos corporais" (4 itens), "após contato com ambiente do paciente" (5 itens).
A pontuação total mais baixa é 0 e a pontuação total mais alta é 84.
Pontuações mais altas representam maior adesão à higiene das mãos.
|
até 12 semanas
|
|
Taxa de contaminação microbiana
Prazo: até 12 semanas
|
As amostras para análise microbiana serão coletadas da superfície interna e externa da SNG e outros componentes do sistema de alimentação por trocas estéreis de todos os pacientes participantes.
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .