- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240132
Käsihygieniakäytännöt ja mikrobikontaminaatio syöttöputkissa ja muissa ruokintajärjestelmien osissa
Tehohoidon osastolla työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien käsihygieniakäytäntöjen noudattamisen ja syöttöputkien ja muiden ruokintajärjestelmien osien mikrobikontaminaation välinen suhde
Enteraalinen ruokintaletku (EFT) ja ruokintajärjestelmien komponentti voivat toimia mikro-organismien säiliönä, ja pääasiallinen syy on epäasianmukaiset käsihygieniakäytännöt. Projektin tavoitteena on määrittää mikro-organismien kolonisaatio EFT:llä ja muilla komponenteilla sekä arvioida kolonisaation ja tehohoitoyksikön terveydenhuollon työntekijöiden käsihygieniakäytäntöjen noudattamisen välistä suhdetta.
Tämä prospektiivinen, havainnollinen ja puolikokeellinen tutkimus suoritetaan vuoden kuluttua. Hanke saatetaan päätökseen terveydenhuollon työntekijöiden ja 51 potilaan kanssa, jotka ruokkivat enteraalisesti nenämahaletkun kautta vähintään kolmen päivän ajan. Tutkijat kouluttavat terveydenhuollon työntekijöitä Maailman terveysjärjestön (WHO) käsihygieniaohjeiden mukaisesti. Osallistujien käsihygieniakäyttäytymistä tarkkaillaan ja kyselylomakkeita täytetään ennen koulutusta ja sen jälkeen tutkijoiden toimesta. Näytteet mikrobianalyysiä varten kerätään EFT:stä steriileillä vaihtokerroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Ruokitaan enteraalisesti nenämahaletkun kautta vähintään kolmen päivän ajan
- Potilaiden omaiset, jotka hyväksyvät ilmoittautumisen, otetaan mukaan tutkimukseen
- Sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon tarjoajat, jotka työskentelevät teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat hengitys-, kosketus- tai pisaraeristeessä tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten määritelmien mukaisesti
- Potilaiden omaiset eivät hyväksy ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Käsihygienian noudattaminen
Kasvokkain haastattelu suoritetaan teho-osaston (ICU) sopivassa tyhjässä huoneessa terveydenhuollon työntekijöille sopivassa aikataulussa.
Tutkijat kouluttavat teho-osastolla työskenteleviä terveydenhuollon työntekijöitä Maailman Helath -järjestön (WHO) käsihygieniaohjeiden mukaisesti.
Hoitajille järjestetään yhden päivän koulutus enteraaliseen ruokintahoitoon liittyvistä hoitotyön interventioista ja heidän kysymyksiinsä vastataan.
Jokaisen koulutuksen lopussa harjoittelijoille annetaan tiedonkeruulomake koulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
määrittää mikrobien lisääntymisen aiheuttama mikro-organismien kolonisaatio enteraalisen syöttöletkun (EFT) distaalipään ulkopinnalla, EFT:n keskiössä ja muissa ruokintajärjestelmän komponenteissa ja arvioida kolonisaation ja sairaanhoitajien käsihygieniakäytäntöjen noudattamisen välistä suhdetta ja muut terveydenhuollon työntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygienian noudattaminen sairaanhoitajilla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Hand Hygiene Belief -vaakaa käytetään.
Asteikko koostuu 22 kohdasta, jotka kertovat yksilön käsityksistä käsihygieniasta ja käsityksistä käsihygienian tärkeydestä.
Pienin kokonaispistemäärä on 22 ja korkein kokonaispistemäärä 110.
Korkeammat pisteet voidaan tulkita positiivisiksi käsihygieniakäsityksiksi.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Käsihygienian noudattaminen apupalveluhenkilöstössä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Apupalveluhenkilöstön käsihygienian vaatimustenmukaisuusasteikkoa käytetään.
Se koostuu 21 tuotteesta ja siinä on 4 ulottuvuutta; "Potilaan kanssa kosketuksen jälkeen" (6 kohtaa), "Ennen kosketusta potilaaseen" (6 kohtaa), "veren ja kehon nesteiden kanssa kosketuksen vaara" (4 kohtaa), "kosketuksen jälkeen potilasympäristön kanssa" (5 kohtaa).
Pienin kokonaispistemäärä on 0 ja korkein kokonaispistemäärä 84.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa käsihygienian noudattamista.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Mikrobikontaminaatioaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Näytteet mikrobianalyysiä varten kerätään NGT:n sisä- ja ulkopinnalta ja muista ruokintajärjestelmän osista steriileillä vaihdoilla kaikilta osallistuvilta potilailta.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .