Praktyki higieny rąk i zanieczyszczenie mikrobiologiczne rurek do karmienia i innych elementów systemów karmienia
19 marca 2021 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Związek między przestrzeganiem zasad higieny rąk przez personel medyczny pracujący na oddziale intensywnej terapii a skażeniem mikrobiologicznym zgłębników i innych elementów systemów żywienia
Zgłębnik do żywienia dojelitowego (EFT) oraz element systemów żywienia mogą służyć jako rezerwuar mikroorganizmów, a główną przyczyną są niewłaściwe praktyki higieny rąk. Celem projektu jest określenie kolonizacji mikroorganizmów na EFT i innych elementach oraz ocena zależności między kolonizacją a przestrzeganiem zasad higieny rąk przez pracowników służby zdrowia na oddziale intensywnej terapii.
To prospektywne, obserwacyjne i półeksperymentalne badanie zostanie przeprowadzone za rok. Projekt zostanie zrealizowany z pracownikami służby zdrowia i 51 pacjentami, którzy będą żywieni drogą dojelitową przez sondę nosowo-żołądkową przez co najmniej trzy dni. Naukowcy przeprowadzą szkolenia dla pracowników służby zdrowia zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi higieny rąk. Zachowania higieniczne rąk uczestników będą obserwowane, a ankiety będą wypełniane przed i po szkoleniu przez badaczy. Próbki do analizy mikrobiologicznej zostaną pobrane z EFT poprzez sterylną wymianę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zgłębnik żywienia dojelitowego (EFT), taki jak zgłębnik nosowo-żołądkowy (NGT), zgłębnik dwunastniczy/jelitowy i zgłębnik gastrostomijny, są często stosowane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Jednak EFT jest generalnie pomijanym/zaniedbanym źródłem zanieczyszczenia.
EFT może służyć jako rezerwuar gronkowca złocistego opornego na metycylinę (MRSA), który zwielokrotnia ryzyko śmiertelności 2-2,5 razy w celu przeniesienia mikroorganizmów.
W wyniku zanieczyszczenia EFT mikroorganizmy, które mogą objawiać się takimi objawami jak ból brzucha, wzdęcia, nudności, wymioty, biegunka, mogą się namnażać i prowadzić do bakteriemii, posocznicy, a nawet śmierci.
W niektórych badaniach zaobserwowano, że istnieje związek między zanieczyszczeniem na zewnętrznej powierzchni EFT a zanieczyszczeniem na wejściu EFT (hub), a także podano, że stopień zanieczyszczenia na hubie EFT i środowisko pacjenta jest dość wysokie.
Pielęgniarki OIOM są odpowiedzialne za zapewnienie bezpiecznego karmienia, podawania leków i uzupełniania płynów u pacjentów.
Ponadto dostarczają pacjentom produkty do żywienia dojelitowego zgodnie z zaleceniami.
Wykazano, że szkolenie personelu, odpowiednie procedury przetwarzania i opracowane protokoły żywienia dojelitowego zmniejszają częstość zanieczyszczenia bakteryjnego zgłębnika do żywienia dojelitowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat
- Bycie karmionym dojelitowo przez sondę nosowo-żołądkową przez co najmniej trzy dni
- Krewni pacjentów, którzy wyrazili zgodę na włączenie do badania, zostaną włączeni do badania
- Pielęgniarki i inni pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani izolacji oddechowej, kontaktowej lub kropelkowej zgodnie z definicjami Centrów Kontroli i Prewencji Chorób
- Krewni pacjentów nie wyrażają zgody na rejestrację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Przestrzeganie higieny rąk
Rozmowa bezpośrednia odbędzie się w odpowiedniej pustej sali na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w harmonogramie odpowiednim dla pracowników służby zdrowia.
Naukowcy przeprowadzą szkolenia dla pracowników służby zdrowia pracujących na OIT zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dotyczącymi higieny rąk.
Jednodniowe szkolenie z interwencji pielęgniarskich związanych z leczeniem żywienia dojelitowego zostanie przeprowadzone dla pielęgniarek i udzielone zostaną odpowiedzi na ich pytania.
Na koniec każdego szkolenia uczestnicy otrzymają formularz zbierania danych w celu oceny skuteczności szkolenia.
|
określić kolonizację mikroorganizmów w wyniku rozmnażania drobnoustrojów na zewnętrznej powierzchni dystalnego końca zgłębnika dojelitowego (EFT), kielicha EFT i innych elementów systemu żywienia oraz ocenić związek między kolonizacją a przestrzeganiem zasad higieny rąk przez pielęgniarki i innych pracowników służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie higieny rąk przez pielęgniarki
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zastosowana zostanie Skala Przekonań o Higienie Rąk.
Skala składa się z 22 pozycji dotyczących przekonań jednostki na temat higieny rąk i postrzegania znaczenia higieny rąk.
Najniższy łączny wynik to 22, a najwyższy łączny wynik to 110.
Wyższe wyniki można interpretować jako pozytywne przekonania na temat higieny rąk.
|
do 12 tygodni
|
|
Przestrzeganie higieny rąk przez pracowników obsługi pomocniczej
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Zastosowana zostanie Skala Przestrzegania Higieny Rąk przez Personel Pomocniczy.
Składa się z 21 pozycji i ma 4 wymiary; „Po kontakcie z pacjentem” (6 pozycji), „Przed kontaktem z pacjentem” (6 pozycji), „ryzyko kontaktu z krwią i płynami ustrojowymi” (4 pozycje), „po kontakcie z otoczeniem pacjenta” (5 pozycji).
Najniższy łączny wynik to 0, a najwyższy łączny wynik to 84.
Wyższe wyniki oznaczają wyższe przestrzeganie higieny rąk.
|
do 12 tygodni
|
|
Wskaźnik zanieczyszczenia mikrobiologicznego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Próbki do analizy mikrobiologicznej zostaną pobrane z wewnętrznej i zewnętrznej powierzchni NGT oraz innych elementów systemu żywienia poprzez sterylną wymianę od wszystkich uczestniczących pacjentów.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .