Pratiques d'hygiène des mains et contamination microbienne des sondes d'alimentation et autres composants des systèmes d'alimentation
19 mars 2021 mis à jour par: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Relation entre le respect des pratiques d'hygiène des mains par les prestataires de soins de santé travaillant dans l'unité de soins intensifs et la contamination microbienne des sondes d'alimentation et d'autres composants des systèmes d'alimentation
Le tube d'alimentation entérale (EFT) et les composants des systèmes d'alimentation peuvent servir de réservoir de micro-organismes, et la raison principale est des pratiques d'hygiène des mains inappropriées. L'objectif du projet est de déterminer la colonisation de micro-organismes sur l'EFT et d'autres composants et d'évaluer la relation entre la colonisation et le respect des pratiques d'hygiène des mains par les travailleurs de la santé dans l'unité de soins intensifs.
Cette étude prospective, observationnelle et semi-expérimentale se déroulera sur un an. Le projet sera complété par des travailleurs de la santé et 51 patients qui se nourrissent par voie entérale par sonde nasogastrique pendant au moins trois jours. Les chercheurs offriront une formation aux travailleurs de la santé conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'hygiène des mains. Les comportements d'hygiène des mains des participants seront observés et les formulaires de questions seront remplis avant et après la formation par les chercheurs. Les échantillons pour l'analyse microbienne seront collectés à partir de l'EFT par des swaps stériles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube d'alimentation entérale (EFT) tel que le tube nasogastrique (NGT), le tube duodénal / jéjunal et le tube de gastrostomie sont fréquemment utilisés dans les unités de soins intensifs (USI).
Cependant, l'EFT est généralement une source de contamination omise/négligée.
L'EFT peut servir de réservoir de staphylocoque doré résistant à la méthicilline (SARM), qui multiplie le risque de mortalité par 2 à 2,5 fois, pour la transmission des micro-organismes.
En conséquence de la contamination de l'EFT, les micro-organismes, qui peuvent se manifester par des symptômes tels que douleurs abdominales, distension, nausées, vomissements, diarrhée, peuvent se reproduire et évoluer vers une bactériémie, une septicémie et même la mort.
Dans certaines études, on observe qu'il existe une relation entre la contamination sur la surface externe de l'EFT et la contamination à l'entrée de l'EFT (hub), et il est également rapporté que le taux de contamination sur le hub de l'EFT et le l'environnement du patient est assez élevé.
Les infirmières des soins intensifs sont responsables du maintien d'une alimentation sûre et sécurisée, des médicaments et du remplacement des fluides des patients.
En outre, ils fournissent des produits d'alimentation entérale aux patients au fur et à mesure qu'ils sont prescrits.
Il a été démontré que la formation du personnel, les procédures de traitement appropriées et les protocoles d'alimentation entérale développés réduisent l'incidence de la contamination bactérienne sur la sonde d'alimentation entérale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turquie, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Alimentation entérale par sonde nasogastrique au moins pendant trois jours
- Les proches des patients acceptent d'être inscrits vont être inclus dans l'étude
- Infirmières et autres prestataires de soins de santé qui travaillent aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Les patients qui sont sous isolement respiratoire, par contact ou par gouttelettes selon les définitions des Centers for Disease Control and Prevention
- Les proches des patients n'approuvent pas l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Respect de l'hygiène des mains
L'entretien en face-à-face aura lieu dans une pièce vide appropriée de l'unité de soins intensifs (USI) selon un horaire adapté aux travailleurs de la santé.
Les chercheurs fourniront une formation aux travailleurs de la santé travaillant dans l'unité de soins intensifs conformément aux directives de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur l'hygiène des mains.
Une formation d'une journée sur les interventions infirmières liées au traitement de l'alimentation entérale sera offerte aux infirmières et leurs questions seront répondues.
A la fin de chaque formation, les stagiaires recevront un formulaire de collecte de données pour évaluer l'efficacité de la formation.
|
déterminer la colonisation de micro-organismes due à la reproduction microbienne sur la surface externe de l'extrémité distale du tube d'alimentation entérale (EFT), le moyeu de l'EFT et d'autres composants du système d'alimentation et évaluer la relation entre la colonisation et le respect des pratiques d'hygiène des mains par les infirmières et autres travailleurs de la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Respect de l'hygiène des mains chez les infirmières
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
L'échelle des croyances en matière d'hygiène des mains sera utilisée.
L'échelle se compose de 22 items sur les croyances individuelles sur l'hygiène des mains et les perceptions sur l'importance de l'hygiène des mains.
Le score total le plus bas est de 22 et le score total le plus élevé est de 110.
Des scores plus élevés peuvent être interprétés comme ayant des croyances positives sur l'hygiène des mains.
|
jusqu'à 12 semaines
|
|
Respect de l'hygiène des mains chez le personnel des services auxiliaires
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
L'échelle de conformité à l'hygiène des mains du personnel des services auxiliaires sera utilisée.
Il se compose de 21 éléments et a 4 dimensions ; "Après contact avec le patient" (6 items), "Avant contact avec le patient" (6 items), "risque de contact avec le sang et les liquides organiques" (4 items), "après contact avec l'environnement du patient" (5 items).
Le score total le plus bas est 0 et le score total le plus élevé est 84.
Des scores plus élevés représentent une plus grande adhésion à l'hygiène des mains.
|
jusqu'à 12 semaines
|
|
Taux de contamination microbienne
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
Les échantillons pour l'analyse microbienne seront prélevés à partir de la surface interne et externe du NGT et d'autres composants du système d'alimentation par des échanges stériles de tous les patients participants.
|
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Première publication (RÉEL)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .