Pratiche di igiene delle mani e contaminazione microbica sui tubi di alimentazione e altri componenti dei sistemi di alimentazione
19 marzo 2021 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Relazione tra aderenza alle pratiche di igiene delle mani da parte degli operatori sanitari che lavorano in unità di terapia intensiva e contaminazione microbica sui tubi di alimentazione e altri componenti dei sistemi di alimentazione
Il tubo di alimentazione enterale (EFT) e il componente dei sistemi di alimentazione possono fungere da serbatoio di microrganismi e il motivo principale è l'inadeguatezza delle pratiche di igiene delle mani. Lo scopo del progetto è determinare la colonizzazione di microrganismi sull'EFT e su altri componenti e valutare la relazione tra colonizzazione e aderenza alle pratiche di igiene delle mani da parte degli operatori sanitari nell'unità di terapia intensiva.
Questo studio prospettico, osservazionale e semi-sperimentale sarà condotto in un anno. Il progetto sarà completato con operatori sanitari e 51 pazienti che si alimentano per via enterale tramite sondino nasogastrico da almeno tre giorni. I ricercatori forniranno formazione agli operatori sanitari in conformità con le linee guida per l'igiene delle mani dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Verranno osservati i comportamenti di igiene delle mani dei partecipanti e i moduli delle domande saranno compilati prima e dopo la formazione da parte dei ricercatori. I campioni per l'analisi microbica saranno prelevati dall'EFT mediante scambi sterili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo per alimentazione enterale (EFT) come il tubo nasogastrico (NGT), il tubo duodenale/digiunale e il tubo per gastrostomia sono spesso utilizzati nelle unità di terapia intensiva (ICU).
Tuttavia, l'EFT è generalmente una fonte di contaminazione omessa/trascurata.
EFT può fungere da serbatoio di Staphylococcus Aureus resistente alla meticillina (MRSA), che moltiplica il rischio di mortalità di 2-2,5 volte, per la trasmissione di microrganismi.
Come conseguenza della contaminazione di EFT, i microrganismi, che possono manifestarsi con sintomi come dolore addominale, distensione, nausea, vomito, diarrea, possono riprodursi e progredire in batteriemia, setticemia e persino fino alla morte.
In alcuni studi, si osserva che esiste una relazione tra la contaminazione sulla superficie esterna dell'EFT e la contaminazione all'ingresso dell'EFT (hub), ed è anche riportato che il tasso di contaminazione sull'hub dell'EFT e sul l'ambiente del paziente è abbastanza alto.
Gli infermieri di terapia intensiva sono responsabili del mantenimento sicuro e protetto dell'alimentazione, dei farmaci e della sostituzione dei fluidi dei pazienti.
Inoltre, forniscono prodotti per l'alimentazione enterale ai pazienti come prescritto.
È stato dimostrato che la formazione del personale, le procedure di trattamento adeguate e i protocolli sviluppati per l'alimentazione enterale riducono l'incidenza della contaminazione batterica sul tubo di alimentazione enterale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Essere alimentati per via enterale tramite sondino nasogastrico per almeno tre giorni
- I parenti dei pazienti che approvano l'arruolamento verranno inclusi nello studio
- Infermieri e altri operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a isolamento respiratorio, di contatto o di goccioline secondo le definizioni dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie
- I parenti dei pazienti non approvano l'arruolamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Aderenza all'igiene delle mani
Il colloquio faccia a faccia si svolgerà in un'apposita stanza vuota dell'unità di terapia intensiva (UTI) in un orario adatto agli operatori sanitari.
I ricercatori forniranno formazione agli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva in conformità con le linee guida per l'igiene delle mani dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
Una giornata di formazione sugli interventi infermieristici relativi al trattamento dell'alimentazione enterale sarà fornita agli infermieri e verrà data risposta alle loro domande.
Alla fine di ogni formazione, ai tirocinanti verrà fornito un modulo di raccolta dati per valutare l'efficacia della formazione.
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determinare la colonizzazione di microrganismi dovuta alla riproduzione microbica sulla superficie esterna dell'estremità distale del tubo di alimentazione enterale (EFT), hub dell'EFT e altri componenti del sistema di alimentazione e valutare la relazione tra la colonizzazione e l'aderenza alle pratiche di igiene delle mani da parte degli infermieri e altri operatori sanitari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione all'igiene delle mani da parte degli infermieri
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Verrà utilizzata la scala delle convinzioni sull'igiene delle mani.
La scala è composta da 22 item sulle convinzioni individuali sull'igiene delle mani e le percezioni sull'importanza dell'igiene delle mani.
Il punteggio totale più basso è 22 e il punteggio totale più alto è 110.
Punteggi più alti possono essere interpretati come convinzioni positive sull'igiene delle mani.
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fino a 12 settimane
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Adesione all'igiene delle mani da parte del personale di servizio ausiliario
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Verrà utilizzata una scala per la conformità all'igiene delle mani del personale di servizio ausiliario.
Consiste di 21 articoli e ha 4 dimensioni; "Dopo il contatto con il paziente" (6 voci), "Prima del contatto con il paziente" (6 voci), "rischio di contatto con sangue e fluidi corporei" (4 voci), "dopo il contatto con l'ambiente del paziente" (5 voci).
Il punteggio totale più basso è 0 e il punteggio totale più alto è 84.
Punteggi più alti rappresentano una maggiore aderenza all'igiene delle mani.
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fino a 12 settimane
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Tasso di contaminazione microbica
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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I campioni per l'analisi microbica saranno raccolti dalla superficie interna ed esterna dell'NGT e da altri componenti del sistema di alimentazione mediante scambi sterili da tutti i pazienti partecipanti.
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 maggio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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