Håndhygiejnepraksis og mikrobiel kontaminering på fodringsrør og andre komponenter i fodringssystemer
19. marts 2021 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Forholdet mellem overholdelse af håndhygiejnepraksis hos sundhedsudbydere, der arbejder på intensivafdelinger, og mikrobiel kontaminering på ernæringsrør og andre komponenter i fodringssystemer
Enteral ernæringssonde (EFT) og komponent i fodringssystemer kan tjene som et reservoir af mikroorganismer, og hovedårsagen er uhensigtsmæssig håndhygiejnepraksis. Formålet med projektet er at bestemme kolonisering af mikroorganismer på EFT og andre komponenter og vurdere sammenhængen mellem kolonisering og overholdelse af håndhygiejnepraksis hos sundhedspersonale på intensivafdelingen.
Denne prospektive, observationelle og semi-eksperimentelle undersøgelse vil blive gennemført om et år. Projektet vil blive afsluttet med sundhedspersonale og 51 patienter, der spiser enteral vej via nasogastrisk sonde i mindst tre dage. Forskerne vil give uddannelse til sundhedspersonale i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer for håndhygiejne. Deltagernes håndhygiejneadfærd vil blive observeret, og spørgeskemaerne vil blive udfyldt før og efter træning af forskere. Prøverne til mikrobiel analyse vil blive indsamlet fra EFT ved sterile swaps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæringssonde (EFT) såsom nasogastrisk sonde (NGT), tolvfingertarmen/jejunalsonde og gastrostomisonde bruges ofte på intensivafdelinger (ICU).
Imidlertid er EFT generelt en udeladt/forsømt kilde til forurening.
EFT kan fungere som et reservoir af Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA), som multiplicerer risikoen for dødelighed med 2-2,5 gange, for mikroorganismeoverførsel.
Som en konsekvens af kontaminering af EFT kan mikroorganismer, der kan være manifeste med symptomer som mavesmerter, udspilning, kvalme, opkastning, diarré, formere sig og udvikle sig til bakteriemi, septikæmi og endda til døden.
I nogle undersøgelser er det observeret, at der er en sammenhæng mellem forurening på den ydre overflade af EFT og kontaminering ved indtræden af EFT (hub), og det er også rapporteret, at kontamineringshastigheden på navet af EFT og patientens miljø er ret højt.
ICU-sygeplejersker er ansvarlige for at opretholde sikker og sikker fodring, medicin og væskeerstatning af patienter.
De leverer også enterale fodringsprodukter til patienter, efterhånden som de er ordineret.
Personaletræning, korrekte behandlingsprocedurer og udviklede enterale ernæringsprotokoller har vist sig at reducere forekomsten af bakteriel kontaminering på den enterale ernæringssonde
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år eller ældre
- At blive enteralt fodret via nasogastrisk sonde i mindst tre dage
- Patienternes pårørende godkender at blive indskrevet, vil blive inkluderet i undersøgelsen
- Sygeplejersker og andre sundhedsudbydere, der arbejder på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er under respirations-, kontakt- eller dråbeisolering i henhold til definitionerne af Centers for Disease Control and Prevention
- Patienternes pårørende godkender ikke indskrivning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Overholdelse af håndhygiejne
Ansigt-til-ansigt samtalen vil blive afholdt i et passende tomt rum på intensivafdelingen (ICU) i en tidsplan, der passer til sundhedspersonalet.
Forskerne vil give uddannelse til sundhedspersonale, der arbejder på intensivafdelingen i overensstemmelse med World Helath Organisationens (WHO) retningslinjer for håndhygiejne.
En dags træning i sygeplejeinterventioner relateret til enteral ernæringsbehandling vil blive givet til sygeplejersker, og deres spørgsmål vil blive besvaret.
Ved afslutningen af hver træning vil praktikanter få udleveret en dataindsamlingsformular for at vurdere effektiviteten af træningen.
|
bestemme koloniseringen af mikroorganismer på grund af mikrobiel reproduktion på den ydre overflade af den distale ende af den enterale ernæringssonde (EFT), hub af EFT og andre fodersystemkomponenter og vurdere sammenhængen mellem koloniseringen og overholdelse af håndhygiejnepraksis af sygeplejersker og andre sundhedspersonale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af håndhygiejne hos sygeplejersker
Tidsramme: op til 12 uger
|
Hand Hygiene Belief Scale vil blive brugt.
Skalaen består af 22 punkter om individets overbevisning om håndhygiejne og opfattelser af vigtigheden af håndhygiejne.
Den laveste samlede score er 22 og den højeste samlede score er 110.
Højere score kan tolkes som at have en positiv overbevisning om håndhygiejne.
|
op til 12 uger
|
|
Overholdelse af håndhygiejne hos hjælpepersonale
Tidsramme: op til 12 uger
|
Skala for overholdelse af håndhygiejne for hjælpepersonale vil blive brugt.
Den består af 21 genstande og har 4 dimensioner; "Efter kontakt med patient" (6 stk), "Før kontakt med patient" (6 stk), "risiko for kontakt med blod og kropsvæsker" (4 stk), "efter kontakt med patientmiljø" (5 stk).
Den laveste samlede score er 0 og den højeste samlede score er 84.
Højere score repræsenterer højere overholdelse af håndhygiejne.
|
op til 12 uger
|
|
Mikrobiel kontamineringshastighed
Tidsramme: op til 12 uger
|
Prøverne til mikrobiel analyse vil blive indsamlet fra den indre og ydre overflade af NGT og andre komponenter i fodringssystemet ved sterile swaps fra alle de deltagende patienter.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. maj 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .