- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04240132
Håndhygiene og mikrobiell kontaminering på fôringsrør og andre komponenter i fôringssystemer
Forholdet mellom overholdelse av håndhygienepraksis fra helsepersonell som arbeider på intensivavdelinger og mikrobiell kontaminering på fôringsrør og andre komponenter i fôringssystemer
Enteral ernæringssonde (EFT) og komponent i fôringssystemer kan tjene som et reservoar av mikroorganismer, og hovedårsaken er upassende håndhygienepraksis. Målet med prosjektet er å bestemme kolonisering av mikroorganismer på EFT og andre komponenter og vurdere sammenhengen mellom kolonisering og overholdelse av håndhygienepraksis av helsepersonell på intensivavdelingen.
Denne prospektive, observasjons- og semi-eksperimentelle studien vil bli gjennomført i løpet av ett år. Prosjektet vil bli fullført med helsepersonell og 51 pasienter som spiser enteral vei via nasogastrisk sonde i minst tre dager. Forskerne skal gi opplæring til helsepersonell i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for håndhygiene. Deltakernes håndhygieneatferd vil bli observert og spørsmålsskjemaene fylles ut før og etter opplæring av forskere. Prøvene for mikrobiell analyse vil bli samlet inn fra EFT ved sterile bytter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er 18 år eller eldre
- Enteral matet via nasogastrisk sonde i minst tre dager
- Pasientenes pårørende godkjenner å bli registrert vil bli inkludert i studien
- Sykepleiere og andre helsepersonell som jobber på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er under respirasjons-, kontakt- eller dråpeisolasjon i henhold til definisjonene av Centers for Disease Control and Prevention
- Pasientenes pårørende godkjenner ikke innmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Overholdelse av håndhygiene
Ansikt-til-ansikt-intervjuet vil bli holdt i et passende tomt rom på intensivavdelingen (ICU) i en tidsplan som passer for helsepersonell.
Forskerne vil gi opplæring til helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen i samsvar med World Helath Organization (WHO) retningslinjer for håndhygiene.
En dags opplæring i sykepleieintervensjoner knyttet til enteral fôringsbehandling vil bli gitt til sykepleiere og deres spørsmål vil bli besvart.
På slutten av hver trening vil traineer bli gitt et datainnsamlingsskjema for å vurdere effektiviteten av opplæringen.
|
bestemme koloniseringen av mikroorganismer på grunn av mikrobiell reproduksjon på den ytre overflaten av den distale enden av det enterale ernæringsrøret (EFT), navet til EFT og andre matesystemkomponenter og vurdere forholdet mellom koloniseringen og overholdelse av håndhygienepraksis av sykepleiere og andre helsearbeidere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av håndhygiene hos sykepleiere
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Hand Hygiene Belief Scale vil bli brukt.
Skalaen består av 22 elementer om individets tro på håndhygiene og oppfatninger om viktigheten av håndhygiene.
Den laveste totalskåren er 22 og den høyeste totalskåren er 110.
Høyere skårer kan tolkes som å ha en positiv tro på håndhygiene.
|
opptil 12 uker
|
|
Overholdelse av håndhygiene hos hjelpepersonell
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Skala for overholdelse av håndhygiene for hjelpepersonell vil bli brukt.
Den består av 21 elementer og har 4 dimensjoner; "Etter kontakt med pasient" (6 stk), "Før kontakt med pasient" (6 stk), "fare for kontakt med blod og kroppsvæsker" (4 stk), "etter kontakt med pasientmiljø" (5 stk).
Den laveste totalskåren er 0 og den høyeste totalskåren er 84.
Høyere skårer representerer høyere overholdelse av håndhygiene.
|
opptil 12 uker
|
|
Mikrobiell forurensningshastighet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Prøvene for mikrobiell analyse vil bli samlet inn fra indre og ytre overflate av NGT og andre komponenter i fôringssystemet ved sterile byttemidler fra alle deltakende pasienter.
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .