Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndhygiene og mikrobiell kontaminering på fôringsrør og andre komponenter i fôringssystemer

19. mars 2021 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Forholdet mellom overholdelse av håndhygienepraksis fra helsepersonell som arbeider på intensivavdelinger og mikrobiell kontaminering på fôringsrør og andre komponenter i fôringssystemer

Enteral ernæringssonde (EFT) og komponent i fôringssystemer kan tjene som et reservoar av mikroorganismer, og hovedårsaken er upassende håndhygienepraksis. Målet med prosjektet er å bestemme kolonisering av mikroorganismer på EFT og andre komponenter og vurdere sammenhengen mellom kolonisering og overholdelse av håndhygienepraksis av helsepersonell på intensivavdelingen.

Denne prospektive, observasjons- og semi-eksperimentelle studien vil bli gjennomført i løpet av ett år. Prosjektet vil bli fullført med helsepersonell og 51 pasienter som spiser enteral vei via nasogastrisk sonde i minst tre dager. Forskerne skal gi opplæring til helsepersonell i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) retningslinjer for håndhygiene. Deltakernes håndhygieneatferd vil bli observert og spørsmålsskjemaene fylles ut før og etter opplæring av forskere. Prøvene for mikrobiell analyse vil bli samlet inn fra EFT ved sterile bytter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enteral ernæringssonde (EFT) som nasogastrisk sonde (NGT), tolvfingertarmen/jejunalsonde og gastrostomisonde brukes ofte på intensivavdelingen (ICU). Imidlertid er EFT generelt en utelatt/forsømt kilde til forurensning. EFT kan tjene som et reservoar av Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA), som multipliserer risikoen for dødelighet med 2-2,5 ganger, for overføring av mikroorganismer. Som en konsekvens av kontaminering av EFT kan mikroorganismer, som kan vise seg med symptomer som magesmerter, oppblåsthet, kvalme, oppkast, diaré, reprodusere seg og utvikle seg til bakteriemi, septikemi og til og med til døden. I noen studier er det observert at det er en sammenheng mellom forurensning på den ytre overflaten av EFT og forurensning ved inntreden av EFT (hub), og det er også rapportert at kontamineringshastigheten på navet til EFT og miljøet til pasienten er ganske høyt. ICU-sykepleiere er ansvarlige for å opprettholde trygg og sikker fôring, medisinering og væskeerstatning av pasienter. De gir også enterale fôringsprodukter til pasienter slik de blir foreskrevet. Personalopplæring, riktige behandlingsprosedyrer og utviklede enterale fôringsprotokoller har vist seg å redusere forekomsten av bakteriell kontaminering på det enterale ernæringsrøret

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er 18 år eller eldre
  • Enteral matet via nasogastrisk sonde i minst tre dager
  • Pasientenes pårørende godkjenner å bli registrert vil bli inkludert i studien
  • Sykepleiere og andre helsepersonell som jobber på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under respirasjons-, kontakt- eller dråpeisolasjon i henhold til definisjonene av Centers for Disease Control and Prevention
  • Pasientenes pårørende godkjenner ikke innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Overholdelse av håndhygiene
Ansikt-til-ansikt-intervjuet vil bli holdt i et passende tomt rom på intensivavdelingen (ICU) i en tidsplan som passer for helsepersonell. Forskerne vil gi opplæring til helsepersonell som arbeider på intensivavdelingen i samsvar med World Helath Organization (WHO) retningslinjer for håndhygiene. En dags opplæring i sykepleieintervensjoner knyttet til enteral fôringsbehandling vil bli gitt til sykepleiere og deres spørsmål vil bli besvart. På slutten av hver trening vil traineer bli gitt et datainnsamlingsskjema for å vurdere effektiviteten av opplæringen.
bestemme koloniseringen av mikroorganismer på grunn av mikrobiell reproduksjon på den ytre overflaten av den distale enden av det enterale ernæringsrøret (EFT), navet til EFT og andre matesystemkomponenter og vurdere forholdet mellom koloniseringen og overholdelse av håndhygienepraksis av sykepleiere og andre helsearbeidere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av håndhygiene hos sykepleiere
Tidsramme: opptil 12 uker
Hand Hygiene Belief Scale vil bli brukt. Skalaen består av 22 elementer om individets tro på håndhygiene og oppfatninger om viktigheten av håndhygiene. Den laveste totalskåren er 22 og den høyeste totalskåren er 110. Høyere skårer kan tolkes som å ha en positiv tro på håndhygiene.
opptil 12 uker
Overholdelse av håndhygiene hos hjelpepersonell
Tidsramme: opptil 12 uker
Skala for overholdelse av håndhygiene for hjelpepersonell vil bli brukt. Den består av 21 elementer og har 4 dimensjoner; "Etter kontakt med pasient" (6 stk), "Før kontakt med pasient" (6 stk), "fare for kontakt med blod og kroppsvæsker" (4 stk), "etter kontakt med pasientmiljø" (5 stk). Den laveste totalskåren er 0 og den høyeste totalskåren er 84. Høyere skårer representerer høyere overholdelse av håndhygiene.
opptil 12 uker
Mikrobiell forurensningshastighet
Tidsramme: opptil 12 uker
Prøvene for mikrobiell analyse vil bli samlet inn fra indre og ytre overflate av NGT og andre komponenter i fôringssystemet ved sterile byttemidler fra alle deltakende pasienter.
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere