- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04240132
Postupy hygieny rukou a mikrobiální kontaminace krmných zkumavek a dalších součástí krmných systémů
Vztah mezi dodržováním postupů hygieny rukou ze strany poskytovatelů zdravotní péče pracujících na jednotce intenzivní péče a mikrobiální kontaminací na krmných hadičkách a dalších součástech systémů krmení
Enterální vyživovací sonda (EFT) a součást vyživovacích systémů mohou sloužit jako rezervoár mikroorganismů a hlavním důvodem jsou nevhodné postupy hygieny rukou. Cílem projektu je zjistit kolonizaci mikroorganismů na EFT a dalších komponentách a posoudit vztah mezi kolonizací a dodržováním hygienických postupů rukou zdravotnickými pracovníky na jednotce intenzivní péče.
Tato prospektivní, observační a semi-experimentální studie bude provedena během jednoho roku. Projekt bude ukončen se zdravotníky a 51 pacienty, kteří jsou vyživováni enterální cestou nazogastrickou sondou minimálně po dobu tří dnů. Výzkumníci poskytnou školení zdravotnickým pracovníkům v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO) pro hygienu rukou. Před a po školení budou výzkumníci sledováni chování účastníků v oblasti hygieny rukou a dotazníky budou vyplněny. Vzorky pro mikrobiální analýzu budou odebrány z EFT pomocí sterilních swapů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Být enterální výživou nazogastrickou sondou alespoň po dobu tří dnů
- Do studie budou zahrnuti příbuzní pacientů, kteří souhlasí se zařazením
- Sestry a další poskytovatelé zdravotní péče, kteří pracují na JIP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou pod respirační, kontaktní nebo kapénkovou izolací podle definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí
- Příbuzní pacientů zápis neschvalují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dodržování hygieny rukou
Osobní pohovor bude probíhat ve vhodné prázdné místnosti na jednotce intenzivní péče (JIP) v časovém rozvrhu vhodném pro zdravotnické pracovníky.
Výzkumníci poskytnou školení zdravotnickým pracovníkům pracujícím na JIP v souladu s pokyny Světové zdravotnické organizace (WHO) pro hygienu rukou.
Sestrám bude poskytnuto jednodenní školení o ošetřovatelských intervencích souvisejících s léčbou enterální výživou a budou zodpovězeny jejich dotazy.
Na konci každého školení dostanou účastníci formulář pro sběr dat, aby mohli posoudit efektivitu školení.
|
určit kolonizaci mikroorganismů v důsledku mikrobiální reprodukce na zevním povrchu distálního konce enterální sondy (EFT), náboje EFT a dalších komponent systému výživy a posoudit vztah mezi kolonizací a dodržováním hygienických postupů sester a další zdravotníci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování hygieny rukou u sester
Časové okno: až 12 týdnů
|
Bude použita stupnice přesvědčení o hygieně rukou.
Škála se skládá z 22 položek o přesvědčení jednotlivců o hygieně rukou ao vnímání důležitosti hygieny rukou.
Nejnižší celkové skóre je 22 a nejvyšší celkové skóre je 110.
Vyšší skóre lze interpretovat jako pozitivní přesvědčení o hygieně rukou.
|
až 12 týdnů
|
|
Dodržování hygieny rukou u pracovníků pomocné služby
Časové okno: až 12 týdnů
|
Bude použita stupnice pro dodržování hygieny rukou personálu pomocné služby.
Skládá se z 21 položek a má 4 rozměry; "Po kontaktu s pacientem" (6 položek), "Před kontaktem s pacientem" (6 položek), "riziko kontaktu s krví a tělními tekutinami" (4 položky), "po kontaktu s okolím pacienta" (5 položek).
Nejnižší celkové skóre je 0 a nejvyšší celkové skóre je 84.
Vyšší skóre znamená vyšší dodržování hygieny rukou.
|
až 12 týdnů
|
|
Míra mikrobiální kontaminace
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vzorky pro mikrobiální analýzu budou odebrány z vnitřního a vnějšího povrchu NGT a dalších součástí systému krmení pomocí sterilních výměn od všech zúčastněných pacientů.
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dodržování hygieny rukou
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončeno
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Northwestern UniversityDokončenoMrtvice | Funkce rukySpojené státy
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Al-Nahrain UniversityAktivní, ne náborTransradiální amputace | Amputace horní končetiny pod loktem | Amputace horní končetinyIrák
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Dokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborPoruchy koordinace a rovnováhy | Ataxická mozková obrnaPákistán
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt