喂食管和喂食系统其他部件的手部卫生习惯和微生物污染
2021年3月19日 更新者：Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University
在重症监护病房工作的医疗保健提供者遵守手部卫生习惯与饲管和饲喂系统其他部件的微生物污染之间的关系
肠内饲管 (EFT) 和饲喂系统的组成部分可以作为微生物的储存库，主要原因是手部卫生习惯不当。 该项目的目的是确定微生物在 EFT 和其他组件上的定植，并评估定植与重症监护病房医护人员遵守手部卫生习惯之间的关系。
这项前瞻性、观察性和半实验性研究将在一年内进行。 该项目将由医护人员和 51 名通过鼻胃管进行肠内喂养至少三天的患者完成。 研究人员将根据世界卫生组织 (WHO) 的手部卫生指南为医护人员提供培训。 研究人员将在培训前后观察参与者的手卫生行为并填写问题表。 用于微生物分析的样本将通过无菌交换从 EFT 收集。
研究概览
详细说明
重症监护室 (ICU) 经常使用肠内营养管 (EFT)，例如鼻胃管 (NGT)、十二指肠/空肠管和胃造口管。
然而，EFT 通常是被遗漏/忽视的污染源。
EFT 可以充当耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的宿主，用于微生物传播，使死亡风险增加 2-2.5 倍。
由于EFT的污染，可能表现为腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻等症状的微生物可能会繁殖并发展为菌血症、败血症甚至死亡。
在一些研究中，观察到 EFT 外表面的污染与 EFT 入口（轮毂）的污染之间存在关系，并且据报道，EFT 轮毂的污染率与患者的环境是相当高的。
ICU 护士负责维持患者安全可靠的喂养、药物治疗和补液。
此外，他们还按照处方为患者提供肠内喂养产品。
人员培训、适当的加工程序和制定的肠内喂养方案被证明可以减少肠内喂养管细菌污染的发生率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sisli
-
Istanbul、Sisli、火鸡、34360
- Demiroglu Bilim University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 通过鼻胃管肠内喂养至少三天
- 批准入组的患者亲属将被纳入研究
- 在 ICU 工作的护士和其他医疗保健提供者
排除标准：
- 根据疾病控制和预防中心的定义，正在接受呼吸道、接触或飞沫隔离的患者
- 患者家属不同意入组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：坚持手卫生
面对面访谈将在适合医护人员的时间表内在重症监护病房 (ICU) 的适当空房间内进行。
研究人员将根据世界卫生组织 (WHO) 的手部卫生指南为在 ICU 工作的医护人员提供培训。
将向护士提供一天有关肠内喂养治疗的护理干预培训，并回答他们的问题。
在每次培训结束时，学员将获得一份数据收集表，以评估培训的有效性。
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确定由于肠道喂养管 (EFT) 远端、EFT 中心和其他喂养系统组件的外表面上的微生物繁殖而导致的微生物定植，并评估定植与护士遵守手部卫生习惯之间的关系和其他医护人员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护士坚持手卫生
大体时间：长达 12 周
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将使用手部卫生信念量表。
该量表包括 22 个关于个人对手卫生的信念和对手卫生重要性的看法的项目。
最低总分22分，最高总分110分。
较高的分数可以解释为对手部卫生有积极的信念。
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长达 12 周
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辅助服务人员坚持手卫生
大体时间：长达 12 周
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将使用辅助服务人员手部卫生合规性量表。
它由 21 个项目组成，有 4 个维度； “接触患者后”（6项）、“接触患者前”（6项）、“接触血液和体液的风险”（4项）、“接触患者环境后”（5项）。
总分最低为0分，总分最高为84分。
分数越高表示对手部卫生的依从性越高。
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长达 12 周
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微生物污染率
大体时间：长达 12 周
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用于微生物分析的样本将通过所有参与患者的无菌交换从 NGT 的内部和外部表面以及喂养系统的其他组件收集。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nurten Ozen、Demiroglu Bilim Üniversitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2020年5月25日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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