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Prácticas de higiene de manos y contaminación microbiana en los tubos de alimentación y otros componentes de los sistemas de alimentación

19 de marzo de 2021 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Relación entre la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de los proveedores de atención médica que trabajan en la unidad de cuidados intensivos y la contaminación microbiana en los tubos de alimentación y otros componentes de los sistemas de alimentación

La sonda de alimentación enteral (EFT) y los componentes de los sistemas de alimentación pueden servir como reservorio de microorganismos, y la razón principal son las prácticas inadecuadas de higiene de manos. El objetivo del proyecto es determinar la colonización de microorganismos en el EFT y otros componentes y evaluar la relación entre la colonización y la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de los trabajadores de la salud en la unidad de cuidados intensivos.

Este estudio prospectivo, observacional y semiexperimental se realizará en un año. El proyecto se completará con trabajadores de la salud y 51 pacientes que se están alimentando por vía enteral por sonda nasogástrica al menos durante tres días. Los investigadores brindarán capacitación a los trabajadores de la salud de acuerdo con las Pautas de higiene de manos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se observarán los comportamientos de higiene de manos de los participantes y los formularios de preguntas se completarán antes y después de la capacitación por parte de los investigadores. Las muestras para análisis microbiano se recolectarán de la EFT mediante intercambios estériles.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sonda de alimentación enteral (EFT), como la sonda nasogástrica (NGT), la sonda duodenal/yeyunal y la sonda de gastrostomía, se utilizan con frecuencia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Sin embargo, EFT es generalmente una fuente de contaminación omitida o descuidada. EFT puede servir como un reservorio de Staphylococcus Aureus resistente a meticilina (MRSA), que multiplica el riesgo de mortalidad por 2-2.5 veces, por transmisión de microorganismos. Como consecuencia de la contaminación de EFT, los microorganismos, que pueden manifestarse con síntomas como dolor abdominal, distensión, náuseas, vómitos, diarrea, pueden reproducirse y progresar a bacteriemia, septicemia e incluso a la muerte. En algunos estudios se observa que existe una relación entre la contaminación en la superficie externa del EFT y la contaminación en la entrada del EFT (hub), y también se reporta que la tasa de contaminación en el hub del EFT y la entorno del paciente es bastante alto. Las enfermeras de la UCI son responsables de mantener la alimentación, la medicación y el reemplazo de líquidos seguros y protegidos de los pacientes. Además, proporcionan productos de alimentación enteral a los pacientes a medida que se prescriben. Se demuestra que la capacitación del personal, los procedimientos de procesamiento adecuados y los protocolos de alimentación enteral desarrollados reducen la incidencia de contaminación bacteriana en la sonda de alimentación enteral

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Recibir alimentación enteral por sonda nasogástrica al menos durante tres días
  • Los familiares de los pacientes que aprueban la inscripción van a ser incluidos en el estudio
  • Enfermeras y otros proveedores de atención médica que trabajan en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que están bajo aislamiento respiratorio, de contacto o de gotitas de acuerdo con las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
  • Los familiares de los pacientes no aprueban la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Adherencia a la higiene de manos
La entrevista cara a cara se llevará a cabo en una habitación vacía apropiada en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en un horario adecuado para los trabajadores de la salud. Los investigadores brindarán capacitación a los trabajadores de la salud que trabajan en la UCI de acuerdo con las Pautas de higiene de manos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se proporcionará capacitación de un día sobre intervenciones de enfermería relacionadas con el tratamiento de alimentación enteral a las enfermeras y se responderán sus preguntas. Al final de cada capacitación, los participantes recibirán un formulario de recopilación de datos para evaluar la efectividad de la capacitación.
determinar la colonización de microorganismos debido a la reproducción microbiana en la superficie externa del extremo distal de la sonda de alimentación enteral (EFT), el centro de la EFT y otros componentes del sistema de alimentación y evaluar la relación entre la colonización y la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de las enfermeras y otros trabajadores de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la higiene de manos en enfermeras
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Se utilizará la escala de creencias sobre higiene de manos. La escala consta de 22 ítems sobre las creencias del individuo sobre la higiene de manos y las percepciones sobre la importancia de la higiene de manos. La puntuación total más baja es 22 y la puntuación total más alta es 110. Las puntuaciones más altas pueden interpretarse como tener creencias positivas sobre la higiene de manos.
hasta 12 semanas
Adherencia a la higiene de manos en el personal de servicios auxiliares
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Se utilizará la Escala de Cumplimiento de Higiene de Manos del Personal de Servicios Auxiliares. Consta de 21 artículos y tiene 4 dimensiones; “Después del contacto con el paciente” (6 ítems), “Antes del contacto con el paciente” (6 ítems), “riesgo de contacto con sangre y fluidos corporales” (4 ítems), “después del contacto con el entorno del paciente” (5 ítems). La puntuación total más baja es 0 y la puntuación total más alta es 84. Las puntuaciones más altas representan una mayor adherencia a la higiene de manos.
hasta 12 semanas
Tasa de contaminación microbiana
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
Las muestras para el análisis microbiano se recolectarán de la superficie interna y externa del NGT y otros componentes del sistema de alimentación mediante intercambios estériles de todos los pacientes participantes.
hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Adherencia a la higiene de manos

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