- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04240132
Prácticas de higiene de manos y contaminación microbiana en los tubos de alimentación y otros componentes de los sistemas de alimentación
Relación entre la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de los proveedores de atención médica que trabajan en la unidad de cuidados intensivos y la contaminación microbiana en los tubos de alimentación y otros componentes de los sistemas de alimentación
La sonda de alimentación enteral (EFT) y los componentes de los sistemas de alimentación pueden servir como reservorio de microorganismos, y la razón principal son las prácticas inadecuadas de higiene de manos. El objetivo del proyecto es determinar la colonización de microorganismos en el EFT y otros componentes y evaluar la relación entre la colonización y la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de los trabajadores de la salud en la unidad de cuidados intensivos.
Este estudio prospectivo, observacional y semiexperimental se realizará en un año. El proyecto se completará con trabajadores de la salud y 51 pacientes que se están alimentando por vía enteral por sonda nasogástrica al menos durante tres días. Los investigadores brindarán capacitación a los trabajadores de la salud de acuerdo con las Pautas de higiene de manos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se observarán los comportamientos de higiene de manos de los participantes y los formularios de preguntas se completarán antes y después de la capacitación por parte de los investigadores. Las muestras para análisis microbiano se recolectarán de la EFT mediante intercambios estériles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Recibir alimentación enteral por sonda nasogástrica al menos durante tres días
- Los familiares de los pacientes que aprueban la inscripción van a ser incluidos en el estudio
- Enfermeras y otros proveedores de atención médica que trabajan en la UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están bajo aislamiento respiratorio, de contacto o de gotitas de acuerdo con las definiciones de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
- Los familiares de los pacientes no aprueban la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Adherencia a la higiene de manos
La entrevista cara a cara se llevará a cabo en una habitación vacía apropiada en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en un horario adecuado para los trabajadores de la salud.
Los investigadores brindarán capacitación a los trabajadores de la salud que trabajan en la UCI de acuerdo con las Pautas de higiene de manos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Se proporcionará capacitación de un día sobre intervenciones de enfermería relacionadas con el tratamiento de alimentación enteral a las enfermeras y se responderán sus preguntas.
Al final de cada capacitación, los participantes recibirán un formulario de recopilación de datos para evaluar la efectividad de la capacitación.
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determinar la colonización de microorganismos debido a la reproducción microbiana en la superficie externa del extremo distal de la sonda de alimentación enteral (EFT), el centro de la EFT y otros componentes del sistema de alimentación y evaluar la relación entre la colonización y la adherencia a las prácticas de higiene de manos por parte de las enfermeras y otros trabajadores de la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la higiene de manos en enfermeras
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará la escala de creencias sobre higiene de manos.
La escala consta de 22 ítems sobre las creencias del individuo sobre la higiene de manos y las percepciones sobre la importancia de la higiene de manos.
La puntuación total más baja es 22 y la puntuación total más alta es 110.
Las puntuaciones más altas pueden interpretarse como tener creencias positivas sobre la higiene de manos.
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hasta 12 semanas
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Adherencia a la higiene de manos en el personal de servicios auxiliares
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Se utilizará la Escala de Cumplimiento de Higiene de Manos del Personal de Servicios Auxiliares.
Consta de 21 artículos y tiene 4 dimensiones; “Después del contacto con el paciente” (6 ítems), “Antes del contacto con el paciente” (6 ítems), “riesgo de contacto con sangre y fluidos corporales” (4 ítems), “después del contacto con el entorno del paciente” (5 ítems).
La puntuación total más baja es 0 y la puntuación total más alta es 84.
Las puntuaciones más altas representan una mayor adherencia a la higiene de manos.
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hasta 12 semanas
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Tasa de contaminación microbiana
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Las muestras para el análisis microbiano se recolectarán de la superficie interna y externa del NGT y otros componentes del sistema de alimentación mediante intercambios estériles de todos los pacientes participantes.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2020
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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