Handhygiënepraktijken en microbiële besmetting op voedingssondes en andere componenten van voedingssystemen
19 maart 2021 bijgewerkt door: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Relatie tussen naleving van handhygiënepraktijken door zorgverleners die op de intensive care werken en microbiële besmetting op voedingssondes en andere componenten van voedingssystemen
Enterale voedingssonde (EFT) en onderdeel van voedingssystemen kunnen dienen als een reservoir van micro-organismen, en de belangrijkste reden is ongepaste handhygiënepraktijken. Het doel van het project is om de kolonisatie van micro-organismen op de EFT en andere componenten vast te stellen en de relatie tussen kolonisatie en naleving van handhygiënepraktijken door gezondheidswerkers op de intensive care te beoordelen.
Deze prospectieve, observationele en semi-experimentele studie zal in één jaar worden uitgevoerd. Het project zal worden voltooid met gezondheidswerkers en 51 patiënten die gedurende ten minste drie dagen enteraal via een neussonde worden gevoed. De onderzoekers gaan gezondheidswerkers trainen volgens de richtlijnen voor handhygiëne van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Het handhygiënegedrag van de deelnemers zal worden geobserveerd en de vragenformulieren zullen voor en na de training worden ingevuld door onderzoekers. De monsters voor microbiële analyse worden door middel van steriele swaps uit de EFT gehaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enterale voedingssonde (EFT) zoals neussonde (NGT), duodenale/jejunale sonde en gastrostomiesonde worden vaak gebruikt op de Intensive Care (ICU).
EFT is echter over het algemeen een weggelaten/verwaarloosde bron van besmetting.
EFT kan dienen als een reservoir van methicilline-resistente Staphylococcus Aureus (MRSA), die het risico op sterfte met 2-2,5 keer vermenigvuldigt, voor de overdracht van micro-organismen.
Als gevolg van besmetting met EFT kunnen micro-organismen, die zich kunnen manifesteren met de symptomen zoals buikpijn, opgezette buik, misselijkheid, braken, diarree, zich voortplanten en zich ontwikkelen tot bacteriëmie, septikemie en zelfs tot de dood.
In sommige onderzoeken wordt waargenomen dat er een verband bestaat tussen de besmetting op het externe oppervlak van EFT en besmetting bij de ingang van EFT (hub), en er wordt ook gemeld dat de mate van besmetting op de hub van de EFT en de omgeving van de patiënt vrij hoog is.
IC-verpleegkundigen zijn verantwoordelijk voor het ondersteunen van veilige voeding, medicatie en vochtvervanging van patiënten.
Ook leveren ze enterale voedingsproducten aan patiënten zoals voorgeschreven.
Het is aangetoond dat training van het personeel, de juiste verwerkingsprocedures en ontwikkelde enterale voedingsprotocollen de incidentie van bacteriële besmetting op de enterale voedingssonde verminderen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Ten minste drie dagen enteraal gevoed worden via een neussonde
- Familieleden van patiënten die het goedkeuren om te worden ingeschreven, zullen in de studie worden opgenomen
- Verpleegkundigen en andere zorgverleners die op de IC werken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die onder ademhalings-, contact- of druppelisolatie staan volgens de definities van Centers for Disease Control and Prevention
- Familieleden van patiënten keuren inschrijving niet goed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Naleving van handhygiëne
Het face-to-face interview vindt plaats in een geschikte lege kamer op de intensive care (IC) in een tijdschema dat geschikt is voor de gezondheidswerkers.
De onderzoekers gaan zorgmedewerkers die op de IC werken trainen volgens de Handhygiënerichtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Verpleegkundigen krijgen een dag training over verpleegkundige interventies in verband met enterale voeding en hun vragen worden beantwoord.
Aan het einde van elke training krijgen cursisten een gegevensverzamelingsformulier om de effectiviteit van de training te beoordelen.
|
bepaal de kolonisatie van micro-organismen als gevolg van microbiële reproductie op het buitenoppervlak van het distale uiteinde van de enterale voedingssonde (EFT), de hub van de EFT en andere componenten van het voedingssysteem en beoordeel de relatie tussen de kolonisatie en naleving van handhygiënepraktijken door verpleegkundigen en ander zorgpersoneel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van handhygiëne bij verpleegkundigen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Hand Hygiene Belief Scale zal worden gebruikt.
De schaal bestaat uit 22 items over individuele opvattingen over handhygiëne en percepties over het belang van handhygiëne.
De laagste totaalscore is 22 en de hoogste totaalscore is 110.
Hogere scores kunnen worden geïnterpreteerd als positieve overtuigingen over handhygiëne.
|
tot 12 weken
|
|
Naleving handhygiëne bij hulpdiensten
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Er zal een schaal voor naleving van de handhygiëne van hulppersoneel worden gebruikt.
Het bestaat uit 21 items en heeft 4 dimensies; "Na contact met patiënt" (6 items), "Voor contact met patiënt" (6 items), "risico op contact met bloed en lichaamsvloeistoffen" (4 items), "na contact met patiëntomgeving" (5 items).
De laagste totaalscore is 0 en de hoogste totaalscore is 84.
Hogere scores staan voor een hogere naleving van handhygiëne.
|
tot 12 weken
|
|
Microbiële besmettingsgraad
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De monsters voor microbiële analyse zullen worden verzameld van het interne en externe oppervlak van de NGT en andere componenten van het voedingssysteem door middel van steriele swaps van alle deelnemende patiënten.
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .