Kézhigiénés gyakorlatok és mikrobiális szennyeződés az etetőcsöveken és az etetőrendszerek egyéb alkatrészein
2021. március 19. frissítette: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi szolgáltatók kézhigiénés gyakorlatának betartása és az etetőcsövek és az etetőrendszerek egyéb alkatrészeinek mikrobiális szennyeződése közötti kapcsolat
Az enterális etetőcső (EFT) és az etetőrendszerek alkatrészei mikroorganizmusok tárolójaként szolgálhatnak, és ennek fő oka a nem megfelelő kézhigiénés gyakorlat. A projekt célja, hogy meghatározza a mikroorganizmusok kolonizációját az EFT-n és más komponenseken, valamint felmérje a kolonizáció és az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozók kézhigiénés gyakorlatának betartása közötti kapcsolatot.
Ezt a prospektív, megfigyeléses és félkísérleti vizsgálatot egy éven belül fogják lefolytatni. A projektet egészségügyi dolgozókkal és 51 olyan beteggel fejezik be, akik legalább három napig nasogasztrikus szondán keresztül táplálkoznak enterálisan. A kutatók az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kézhigiénés irányelveivel összhangban képzést nyújtanak az egészségügyi dolgozóknak. A résztvevők kézhigiénés viselkedését megfigyelik, és a kérdezőlapokat a tréning előtt és után is kitöltik a kutatók. A mikrobiális analízishez szükséges mintákat az EFT-ből steril cseredarabokkal gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enterális tápszondát (EFT), például a nasogasztrikus szondát (NGT), a nyombél/jejunális szondát és a gasztrosztómiás szondát gyakran használják az intenzív osztályon (ICU).
Az EFT azonban általában egy kihagyott/elhanyagolt szennyezőforrás.
Az EFT a Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) tárolójaként szolgálhat, amely 2-2,5-szeresére növeli a mortalitás kockázatát a mikroorganizmusok átvitelében.
Az EFT-fertőzés következtében a mikroorganizmusok, amelyek olyan tünetekkel jelentkezhetnek, mint a hasi fájdalom, puffadás, hányinger, hányás, hasmenés, szaporodhatnak, és bakteriémiává, vérmérgezéssé és akár halálhoz is vezethetnek.
Egyes tanulmányokban megfigyelték, hogy összefüggés van az EFT külső felületének szennyeződése és az EFT (hub) belépésekor jelentkező szennyeződés között, és arról is beszámoltak, hogy az EFT hubján lévő szennyeződés mértéke és a a beteg környezete meglehetősen magas.
Az intenzív osztályos nővérek felelősek a betegek biztonságos táplálásáért, gyógyszeres kezeléséért és folyadékpótlásáért.
Emellett enterális táplálékot is biztosítanak a betegeknek, ahogy az előírásra kerül.
A személyzet képzése, a megfelelő feldolgozási eljárások és a kidolgozott enterális táplálási protokollok kimutatták, hogy csökkentik a bakteriális szennyeződés előfordulását az enterális etetőcsőben
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Pulyka, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Enterális táplálás orr-gyomorszondán keresztül legalább három napig
- A betegek hozzátartozói, akik beleegyeznek a felvételbe, bekerülnek a vizsgálatba
- Nővérek és más egészségügyi szolgáltatók, akik az intenzív osztályon dolgoznak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ definíciói szerint légzési, kontaktus- vagy cseppszigetelés alatt állnak
- A betegek hozzátartozói nem hagyják jóvá a felvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kézhigiénia betartása
A személyes interjú az intenzív osztály (ICU) megfelelő üres helyiségében, az egészségügyi dolgozók számára megfelelő időbeosztásban történik.
A kutatók képzésben részesítik az intenzív osztályon dolgozó egészségügyi dolgozókat a Helath Világszervezet (WHO) kézhigiénés irányelveinek megfelelően.
Az ápolónők egy napos oktatást tartanak az enterális táplálás kezelésével kapcsolatos ápolási beavatkozásokról, és választ kapnak kérdéseikre.
Az egyes képzések végén a tanulók adatgyűjtési űrlapot kapnak a képzés hatékonyságának felmérésére.
|
meghatározza a mikroorganizmusok megtelepedését a mikroorganizmusok szaporodása következtében az enterális etetőcső (EFT) disztális végének külső felületén, az EFT hubján és az etetőrendszer egyéb összetevőiben, valamint felméri a kolonizáció és a nővérek kézhigiénés gyakorlatának betartása közötti kapcsolatot és más egészségügyi dolgozók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézhigiénia betartása a nővéreknél
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Kézhigiénés hitmérleget fognak használni.
A skála 22 tételből áll, amelyek az egyén kézhigiéniával kapcsolatos meggyőződését és a kézhigiénia fontosságáról alkotott elképzeléseit mutatják be.
A legalacsonyabb összpontszám 22, a legmagasabb összpontszám 110.
A magasabb pontszámok a kézhigiéniával kapcsolatos pozitív meggyőződésekként értelmezhetők.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
A kisegítő kiszolgáló személyzetnél a kézhigiénia betartása
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A segédszolgálati személyzet kézhigiénés szabályainak megfelelő skálát kell használni.
21 elemből áll, és 4 mérettel rendelkezik; „A pácienssel való érintkezés után” (6 tétel), „A pácienssel való érintkezés előtt” (6 tétel), „vérrel és testnedvekkel való érintkezés veszélye” (4 tétel), „a beteg környezetével való érintkezés után” (5 tétel).
A legalacsonyabb összpontszám 0, a legmagasabb összpontszám 84.
A magasabb pontszámok a kézhigiénia magasabb betartását jelentik.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Mikrobiális szennyezettség aránya
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A mikrobiális analízishez szükséges mintákat az NGT belső és külső felületéről, valamint az etetőrendszer egyéb komponenseiről steril cserével gyűjtik az összes résztvevő betegtől.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .