- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04240132
Handhygien och mikrobiell kontaminering på utfodringsrör och andra komponenter i utfodringssystem
Förhållandet mellan efterlevnad av handhygienpraxis av vårdgivare som arbetar på intensivvårdsavdelningar och mikrobiell kontaminering på matningsrör och andra komponenter i utfodringssystem
Enteral matningsslang (EFT) och komponent i matningssystem kan fungera som en reservoar av mikroorganismer, och huvudorsaken är olämpliga handhygienpraxis. Syftet med projektet är att fastställa kolonisering av mikroorganismer på EFT och andra komponenter och bedöma sambandet mellan kolonisering och efterlevnad av handhygienpraxis av vårdpersonal på intensivvårdsavdelningen.
Denna prospektiva, observationella och semi-experimentella studie kommer att genomföras under ett år. Projektet kommer att slutföras med vårdpersonal och 51 patienter som äter enteral väg via nasogastrisk sond i minst tre dagar. Forskarna kommer att ge utbildning till vårdpersonal i enlighet med Världshälsoorganisationens (WHO) riktlinjer för handhygien. Deltagarnas handhygienbeteenden kommer att observeras och frågeformulären kommer att fyllas i före och efter utbildning av forskare. Proverna för mikrobiell analys kommer att samlas in från EFT genom sterila byten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- Att få enteral matning via nasogastrisk sond i minst tre dagar
- Patienternas anhöriga godkänner att bli inskrivna kommer att inkluderas i studien
- Sjuksköterskor och andra vårdgivare som arbetar på intensivvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Patienter som är under andnings-, kontakt- eller droppisolering enligt definitionerna av Centers for Disease Control and Prevention
- Patienternas anhöriga godkänner inte inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Följande handhygien
Intervjun ansikte mot ansikte kommer att hållas i ett lämpligt tomt rum på intensivvårdsavdelningen (ICU) i ett tidsschema som är lämpligt för vårdpersonalen.
Forskarna kommer att ge utbildning till vårdpersonal som arbetar på intensivvårdsavdelningen i enlighet med World Helath Organization (WHO) Hand Hygiene Guidelines.
En dags utbildning om omvårdnadsinterventioner relaterade till enteral matningsbehandling kommer att ges till sjuksköterskor och deras frågor kommer att besvaras.
I slutet av varje utbildning kommer praktikanter att få ett datainsamlingsformulär för att bedöma utbildningens effektivitet.
|
bestämma koloniseringen av mikroorganismer på grund av mikrobiell reproduktion på den yttre ytan av den distala änden av den enterala matningsslangen (EFT), navet i EFT och andra matningssystemkomponenter och bedöma sambandet mellan koloniseringen och efterlevnaden av handhygienpraxis av sjuksköterskor och andra vårdpersonal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av handhygien hos sjuksköterskor
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Hand Hygiene Belief Scale kommer att användas.
Skalan består av 22 punkter om individens övertygelse om handhygien och uppfattningar om vikten av handhygien.
Lägsta totalpoäng är 22 och högsta totalpoäng är 110.
Högre poäng kan tolkas som att de har positiva övertygelser om handhygien.
|
upp till 12 veckor
|
|
Efterlevnad av handhygien hos extra servicepersonal
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Skala för efterlevnad av handhygien för extraservicepersonal kommer att användas.
Den består av 21 föremål och har 4 dimensioner; "Efter kontakt med patient" (6 st), "Före kontakt med patient" (6 st), "risk för kontakt med blod och kroppsvätskor" (4 st), "efter kontakt med patientmiljö" (5 st).
Lägsta totalpoäng är 0 och högsta totalpoäng är 84.
Högre poäng representerar högre efterlevnad av handhygien.
|
upp till 12 veckor
|
|
Mikrobiell kontamineringshastighet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Proverna för mikrobiell analys kommer att samlas in från den inre och yttre ytan av NGT och andra komponenter i matningssystemet genom sterila byten från alla deltagande patienter.
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .