- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240132
Гигиена рук и микробное загрязнение трубок для кормления и других компонентов систем кормления
Связь между соблюдением правил гигиены рук медицинскими работниками, работающими в отделении интенсивной терапии, и микробным загрязнением зондов для кормления и других компонентов систем кормления
Зонд для энтерального питания (ТЭП) и компонент систем питания могут служить резервуаром микроорганизмов, и основной причиной этого является неправильная гигиена рук. Целью проекта является определение колонизации микроорганизмами на ТЭС и других компонентах, а также оценка связи между колонизацией и соблюдением правил гигиены рук медицинскими работниками в отделении интенсивной терапии.
Это проспективное, обсервационное и полуэкспериментальное исследование будет проведено в течение одного года. Проект будет завершен медицинскими работниками и 51 пациентом, получающим энтеральное питание через назогастральный зонд не менее трех дней. Исследователи проведут обучение медицинских работников в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по гигиене рук. Будут наблюдать за поведением участников в отношении гигиены рук, а формы вопросов будут заполняться исследователями до и после обучения. Образцы для микробного анализа будут собираться из EFT путем стерильного обмена.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Турция, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Энтеральное питание через назогастральный зонд не менее трех дней
- Родственники пациентов одобряют включение в исследование
- Медсестры и другие медицинские работники, работающие в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся в респираторной, контактной или воздушно-капельной изоляции в соответствии с определениями Центров по контролю и профилактике заболеваний.
- Родственники пациентов не одобряют зачисление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Соблюдение гигиены рук
Очное интервью будет проводиться в соответствующей пустой комнате в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в удобное для медицинских работников расписание.
Исследователи проведут обучение медицинских работников, работающих в отделении интенсивной терапии, в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по гигиене рук.
Для медсестер будет проведен однодневный тренинг по сестринскому вмешательству, связанному с энтеральным питанием, и будут даны ответы на их вопросы.
В конце каждого тренинга слушателям будет выдана форма для сбора данных для оценки эффективности тренинга.
|
определить колонизацию микроорганизмами вследствие микробного размножения на внешней поверхности дистального конца трубки для энтерального питания (ТЭП), втулки ТЭП и других компонентов системы питания и оценить взаимосвязь между колонизацией и соблюдением медсестрами правил гигиены рук и другие медицинские работники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение гигиены рук медицинскими сестрами
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет использоваться шкала убеждений в отношении гигиены рук.
Шкала состоит из 22 пунктов, отражающих убеждения человека в отношении гигиены рук и восприятие важности гигиены рук.
Самый низкий общий балл — 22, а самый высокий — 110.
Более высокие баллы можно интерпретировать как положительное отношение к гигиене рук.
|
до 12 недель
|
Соблюдение гигиены рук вспомогательным обслуживающим персоналом
Временное ограничение: до 12 недель
|
Будет использоваться шкала соблюдения гигиены рук вспомогательным обслуживающим персоналом.
Он состоит из 21 элемента и имеет 4 измерения; «После контакта с больным» (6 позиций), «До контакта с больным» (6 позиций), «риск контакта с кровью и биологическими жидкостями» (4 позиции), «после контакта с окружающей средой пациента» (5 позиций).
Самый низкий общий балл равен 0, а самый высокий общий балл равен 84.
Более высокие баллы свидетельствуют о более высоком соблюдении гигиены рук.
|
до 12 недель
|
Скорость микробного загрязнения
Временное ограничение: до 12 недель
|
Образцы для микробного анализа будут собираться с внутренней и внешней поверхности назогастрального зонда и других компонентов системы питания путем стерильных подмен от всех пациентов-участников.
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nurten Ozen, Demiroglu Bilim Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhalla A, Pultz NJ, Gries DM, Ray AJ, Eckstein EC, Aron DC, Donskey CJ. Acquisition of nosocomial pathogens on hands after contact with environmental surfaces near hospitalized patients. Infect Control Hosp Epidemiol. 2004 Feb;25(2):164-7. doi: 10.1086/502369.
- Duckro AN, Blom DW, Lyle EA, Weinstein RA, Hayden MK. Transfer of vancomycin-resistant enterococci via health care worker hands. Arch Intern Med. 2005 Feb 14;165(3):302-7. doi: 10.1001/archinte.165.3.302.
- Ho SS, Tse MM, Boost MV. Effect of an infection control programme on bacterial contamination of enteral feed in nursing homes. J Hosp Infect. 2012 Sep;82(1):49-55. doi: 10.1016/j.jhin.2012.05.002. Epub 2012 Jul 4.
- Mathus-Vliegen EM, Bredius MW, Binnekade JM. Analysis of sites of bacterial contamination in an enteral feeding system. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2006 Nov-Dec;30(6):519-25. doi: 10.1177/0148607106030006519.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .