インターネットを通じた建設的な自己主張 (R2)
2024年4月16日 更新者：Per Carlbring、Stockholm University
自己主張が苦手な人もいます。 それは彼らの生活に悪影響を与える可能性があります。 この研究では、オンラインで提供される建設的な自己主張介入プログラムをテストします。 さらに、介入中の指導の相対的な効果も調査されます。
ランダム化比較試験では、次の 3 つのグループが比較されます。
- 指導を受けながら建設的な自己主張をする
- 指導を受けずに建設的な自己主張をする
- 順番待ちリストの制御
調査の概要
詳細な説明
自己主張が苦手な人もいます。 それは彼らの生活に悪影響を与える可能性があります。 この研究では、オンラインで提供される建設的な自己主張介入プログラムをテストします。 さらに、介入中の指導の相対的な効果も調査されます。
ランダム化比較試験では、次の 3 つのグループが比較されます。
- 指導を受けながら建設的な自己主張をする
- 指導を受けずに建設的な自己主張をする
- 順番待ちリストの制御
治療（そして待機）には10週間かかります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン、10691
- Department of Psychology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人間、
- 少なくとも18歳以上、
- スウェーデン語を話し、読むことができ、
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 重度のうつ病（PHQ9スコア15点以上で定義）、
- 薬を服用している場合、投与量が少なくとも過去 3 か月間安定している場合、
- 継続的な心理療法はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指導を受けながら建設的な自己主張をする
10 週間のインターネットベースの治療と毎週の課題。
宿題にはガイドが電子通信を使用してコメントします。
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参加者は週に 1 つの「章」に取り組むことができます。
すべての章は Web ページ上に表示され、情報と演習が含まれており、宿題で終わります。
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実験的：指導を受けずに建設的な自己主張をする
10 週間のインターネットベースの治療と毎週の課題。
宿題についてはどのガイドもコメントしていません。
したがって、グループ 1 と同じ治療を行いますが、指導はありません。
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参加者は週に 1 つの「章」に取り組むことができます。
すべての章は Web ページ上に表示され、情報と演習が含まれており、宿題で終わります。
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介入なし：順番待ちリストの制御
治療も指導もなく、ただ10週間待つだけ。
10週間後、参加者は治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適応的かつ積極的な自己主張の尺度
時間枠：最長12ヶ月
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適応性と積極性を測定する自己申告式アンケート。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小値と最大値: 30 ～ 150。
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート9項目
時間枠：最長12ヶ月
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うつ病に関するアンケート。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小値と最大値: 0 ～ 27。
|
最長12ヶ月
|
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全般性不安障害 7
時間枠：最長12ヶ月
|
一般的な不安に関するアンケート。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小値と最大値: 0 ～ 27。
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最長12ヶ月
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リーボヴィッツ社交不安尺度、自己申告
時間枠：最長12ヶ月
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社会不安に関するアンケート。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小値と最大値: 0 ～ 144。
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最長12ヶ月
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Rathus の積極性スケジュール
時間枠：最長12ヶ月
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アサーティブネスのアンケート。
スコアが高いほど悪い結果を意味します。
最小値と最大値: -30 ～ +30。
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最長12ヶ月
|
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幸福度のスケール
時間枠：最長12ヶ月
|
うつ病スケール。
スコアが低いほど、結果が悪いことを意味します。
最小値と最大値: 0 ～ 72。
|
最長12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2021年5月16日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月23日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RESPECT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ リポジトリ内の分析コードと擬似匿名データ。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。