Konstruktív önérvényesítés az interneten keresztül (R2)
2024. április 16. frissítette: Per Carlbring, Stockholm University
Vannak, akiknek problémái vannak az önérvényesítéssel. Ez negatív hatással lehet az életükre. Ez a tanulmány egy konstruktív önérvényesítési intervenciós programot tesztel, amelyet online szállítanak. Ezenkívül megvizsgálják az útmutatás relatív hatását a beavatkozás során.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban három csoportot hasonlítanak össze:
- konstruktív önérvényesítés irányítással
- konstruktív önérvényesítés útmutatás nélkül
- Várólista vezérlés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vannak, akiknek problémái vannak az önérvényesítéssel. Ez negatív hatással lehet az életükre. Ez a tanulmány egy konstruktív önérvényesítési intervenciós programot tesztel, amelyet online szállítanak. Ezenkívül megvizsgálják az útmutatás relatív hatását a beavatkozás során.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban három csoportot hasonlítanak össze:
- konstruktív önérvényesítés irányítással
- konstruktív önérvényesítés útmutatás nélkül
- Várólista vezérlés
A kezelés (és a várakozás) 10 hét lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 10691
- Department of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberi,
- Legalább 18 éves,
- Tud svédül beszélni és olvasni,
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió (a PHQ9 15 vagy magasabb pontszáma szerint),
- Ha gyógyszeres kezelés alatt az adag stabil volt legalább az elmúlt 3 hónapban,
- Nincs folyamatos pszichoterápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Konstruktív önérvényesítés irányítással
10 hét internet alapú kezelés heti feladatokkal.
A házi feladatot az idegenvezető kommentálja elektronikus kommunikáció segítségével.
|
A résztvevők heti egy „fejezetet” kapnak, amellyel dolgozhatnak.
Minden fejezet weboldalakon található, információkat és gyakorlatokat tartalmaz, és házi feladatokkal zárul.
|
|
Kísérleti: Konstruktív önérvényesítés útmutatás nélkül
10 hét internet alapú kezelés heti feladatokkal.
A házi feladatot semmilyen útmutató NEM kommentálja.
Ezért ugyanaz a kezelés, mint az 1. csoportnál, de útmutatás nélkül.
|
A résztvevők heti egy „fejezetet” kapnak, amellyel dolgozhatnak.
Minden fejezet weboldalakon található, információkat és gyakorlatokat tartalmaz, és házi feladatokkal zárul.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Nincs kezelés, nincs útmutatás, csak várni kell 10 hetet.
A tíz hét elteltével a résztvevők megkapják a kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptív és Agresszív Asszertivitás Skála
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Önbeszámoló kérdőív, amely az adaptív és agresszív magabiztosságot méri.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Minimális és maximális értékek: 30-150.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív 9 tételes
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Depresszió kérdőív.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Minimális és maximális értékek: 0-27.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Általános szorongás kérdőív.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Minimális és maximális értékek: 0-27.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Liebowitz szociális szorongás skála, önbeszámoló
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Szociális szorongás kérdőív.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Minimális és maximális értékek: 0-144.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Rathus asszertivitás ütemterve
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Asszertivitás kérdőív.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Minimális és maximális értékek: -30 és +30 között.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Jó közérzet skála
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Depressziós skála.
Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Minimális és maximális értékek: 0-72.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RESPECT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Analitikus kód és pszeudoanonim adatok egy adattárban.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .