- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04240249
Конструктивная самоутверждение через Интернет (R2)
У некоторых людей есть проблемы с самоутверждением. Это может негативно сказаться на их жизни. В этом исследовании будет проверена конструктивная программа вмешательства в самоутверждение, представленная онлайн. Кроме того, будет изучен относительный эффект руководства во время вмешательства.
В рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться три группы:
- конструктивная самоутверждение с руководством
- конструктивная самоутверждение без руководства
- Управление списком ожидания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У некоторых людей есть проблемы с самоутверждением. Это может негативно сказаться на их жизни. В этом исследовании будет проверена конструктивная программа вмешательства в самоутверждение, представленная онлайн. Кроме того, будет изучен относительный эффект руководства во время вмешательства.
В рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться три группы:
- конструктивная самоутверждение с руководством
- конструктивная самоутверждение без руководства
- Управление списком ожидания
Лечение (и ожидание) будет 10 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 10691
- Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Человек,
- Не моложе 18 лет,
- Умение говорить и читать по-шведски,
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелая депрессия (по шкале PHQ9 15 баллов и выше),
- Если при приеме лекарств дозировка была стабильной по крайней мере в течение последних 3 месяцев,
- Никакой постоянной психотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Конструктивная самоутверждение с руководством
10 недель интернет-лечения с еженедельными заданиями.
Домашнее задание комментируется гидом с использованием электронной связи.
|
Участники будут получать одну «главу» в неделю для работы.
Все главы представлены на веб-страницах и включают информацию и упражнения, а также домашние задания.
|
Экспериментальный: Конструктивная самоутверждение без руководства
10 недель интернет-лечения с еженедельными заданиями.
Домашнее задание НЕ комментируется ни одним гидом.
Следовательно, то же лечение, что и в группе 1, но без руководства.
|
Участники будут получать одну «главу» в неделю для работы.
Все главы представлены на веб-страницах и включают информацию и упражнения, а также домашние задания.
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Никакого лечения, никакого руководства, просто ожидание 10 недель.
Через десять недель участники получат лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Адаптивная и агрессивная шкала уверенности в себе
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анкета самоотчета, измеряющая адаптивную и агрессивную настойчивость.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимальные и максимальные значения: 30-150.
|
До 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета здоровья пациента 9 пунктов
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анкета депрессии.
Более высокие баллы означают худший результат.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимальные и максимальные значения: 0-27.
|
До 12 месяцев
|
Генерализованное тревожное расстройство 7
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анкета общего беспокойства.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимальные и максимальные значения: 0-27.
|
До 12 месяцев
|
Шкала социальной тревожности Либовица, самоотчет
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Опросник социальной тревожности.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимальное и максимальное значения: 0-144.
|
До 12 месяцев
|
График самоуверенности Rathus
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Анкета ассертивности.
Более высокие баллы означают худший результат.
Минимальное и максимальное значения: от -30 до +30.
|
До 12 месяцев
|
Шкала благополучия
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Шкала депрессии.
Более низкие баллы означают худший результат.
Минимальное и максимальное значения: 0-72.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Respect
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .