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- 임상시험 NCT04240249
인터넷을 통한 건설적인 자기주장 (R2)
2024년 4월 16일 업데이트: Per Carlbring, Stockholm University
어떤 사람들은 자기 주장에 문제가 있습니다. 그것은 그들의 삶에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 온라인으로 제공되는 건설적인 자기주장 중재 프로그램을 테스트할 것입니다. 또한 중재 중 지도의 상대적인 효과를 조사할 것입니다.
무작위 대조 시험에서 세 그룹을 비교합니다.
- 안내가 있는 건설적인 자기주장
- 지도 없이 건설적인 자기주장
- 대기자 명단 제어
연구 개요
상세 설명
어떤 사람들은 자기 주장에 문제가 있습니다. 그것은 그들의 삶에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 온라인으로 제공되는 건설적인 자기주장 중재 프로그램을 테스트할 것입니다. 또한 중재 중 지도의 상대적인 효과를 조사할 것입니다.
무작위 대조 시험에서 세 그룹을 비교합니다.
- 안내가 있는 건설적인 자기주장
- 지도 없이 건설적인 자기주장
- 대기자 명단 제어
치료(및 대기)는 10주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 10691
- Department of Psychology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인간,
- 만 18세 이상,
- 스웨덴어를 말하고 읽을 수 있으며,
- 동의.
제외 기준:
- 심한 우울증(15점 이상의 PHQ9 점수로 정의됨),
- 약을 복용하고 있는 경우 최소 지난 3개월 동안 복용량이 안정적이었습니다.
- 진행중인 심리 치료가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안내가 있는 건설적인 자기주장
주간 과제가 포함된 10주간의 인터넷 기반 치료.
숙제는 전자 통신을 사용하여 가이드가 설명합니다.
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참가자는 일주일에 한 "장"을 작업할 수 있습니다.
모든 장은 웹 페이지에 표시되며 정보와 연습을 포함하고 숙제로 끝납니다.
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실험적: 지도 없이 건설적인 자기주장
주간 과제가 포함된 10주간의 인터넷 기반 치료.
어떤 가이드도 숙제에 대해 언급하지 않습니다.
따라서 그룹 1과 동일한 치료이지만 지침은 없습니다.
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참가자는 일주일에 한 "장"을 작업할 수 있습니다.
모든 장은 웹 페이지에 표시되며 정보와 연습을 포함하고 숙제로 끝납니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
치료도, 안내도 없이, 10주만 기다리세요.
10주 후에 참가자는 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응형 및 공격적 자기 주장 척도
기간: 최대 12개월
|
적응 및 공격적 주장을 측정하는 자가 보고식 설문지.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: 30-150.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 건강 설문지 9항목
기간: 최대 12개월
|
우울증 설문지.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: 0-27.
|
최대 12개월
|
범불안장애 7
기간: 최대 12개월
|
일반 불안 설문지.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: 0-27.
|
최대 12개월
|
Liebowitz 사회 불안 척도, 자가 보고
기간: 최대 12개월
|
사회 불안 설문지.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: 0-144.
|
최대 12개월
|
Rathus 자기 주장 일정
기간: 최대 12개월
|
자기 주장 설문지.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: -30 ~ +30.
|
최대 12개월
|
웰빙 척도
기간: 최대 12개월
|
우울증 척도.
낮은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최소값 및 최대값: 0-72.
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Respect
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 저장소의 분석 코드 및 의사 익명 데이터.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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